Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En modifisert tunneltilnærming i behandling av gingival resesjon

26. desember 2015 oppdatert av: Hala Helmi Hazzaa, Al-Azhar University

Evaluering av rotdekningsresultat ved bruk av en modifisert tunneltilnærming versus tunnelteknikk: en randomisert klinisk prøve

Mål: Å klinisk evaluere helbredelsen av Miller klasse I og II isolerte gingivalresesjoner behandlet med modifisert tunneltilnærming (mTA) versus den konvensjonelle tunnelteknikken (cTT) i forbindelse med subepitelial bindevevstransplantasjon (SCTG).

Materiale og metoder: I denne studien med delt munn ble tretti friske pasienter som viste to isolerende fremre Miller klasse I og II gingival-resesjoner behandlet med mTA + SCTG og cTT + SCTG. Behandlingsresultater ble vurdert ved baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt. Det primære resultatet var estetiske skårer for rotdekning (RES).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ulike teknikker har blitt foreslått for behandling av isolerte underkjeve-resesjoner, f.eks. konvolutt, koronalt avanserte klaffer dobbel pedikkelklaff eller tunnelingsprosedyrer kombinert med lateralt plasserte pedikkelklaffer i forbindelse med SCTG. Til tross for at de nevnte teknikkene ser ut til å forbedre rotdekning, har suksessen når det gjelder fullstendig rotdekning høy variabilitet, og det er derfor fortsatt ukjent hvilken tilnærming som kan føre til de mest forutsigbare utfallene. Det begrensede beviset fra litteraturen peker klart på den kliniske viktigheten av å utvikle nye konsepter for forutsigbare isolerte underkjeve-resesjoner.

MTA er en tilnærming med dobbel klaff; som starter med klaff i full tykkelse (unngå papillasnitt) til nivået av mukogingivalkrysset. Når man når nivået av den vestibulære slimhinnen, påføres en klaff med delvis tykkelse for å undergrave bunnen av klaffen. Å bruke denne doble tilnærmingen har to hovedfordeler: unngåelse av å kutte tannkjøttets blodtilførsel gjennom klaffen i full tykkelse, i tillegg til å minimere spenningen på klaffen ved å bruke klaffen med delvis tykkelse på det ovennevnte stedet.

I denne utprøvingen har mTA blitt foreslått for kirurgisk behandling av isolerte mandibulære resesjoner på grunn av følgende fordeler: 1) den unngår vertikale frigjørende snitt. 2) det snitter ikke papillen, noe som kan forbedre vaskulariseringen av området og stabilisere bløtvevsklaffen. 3) den er egnet for pasienter med tynn gingival biotype.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

29 år til 47 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bortsett fra kronisk periodontitt, var våre pasienter systemisk frie
  • To mandibulære Miller Klasse I eller II resesjonssteder
  • minst 2 mm festet gingiva.
  • minst 3 mm dybde av resesjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sykdommer.
  • Røykere eller formelle røykere
  • Drektige eller ammende kvinner
  • Anamnese med antibiotikabehandling de siste 6 månedene
  • Pasienter som ikke er villige til å følge studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppen
Denne gruppen inkluderte 30 resesjonsdefekter behandlet med mTA + SCTG
Disse lavkonjunkturdefektene vil bli dekket av modifisert tunneltilnærming; ved å bruke en klaff i full tykkelse til nivået av mucogingival-krysset, vil en flik med delvis tykkelse påføres i den vestibulære slimhinnen. SCTG vil bli høstet fra ganen, lagt på rotoverflaten og deretter dekket av mTA og suturert.
Andre navn:
  • Dual approach + SCTG
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Denne gruppen inkluderte 30 resesjonsdefekter behandlet med cTT + SCTG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i Root Coverage Esthetic Score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Denne poengsummen evaluerer fem variabler: nivået på tannkjøttmarginen, marginal vevskontur, bløtvevstekstur, slimhinnejustering og gingivalfarge. Det beregnes av ekspertoperatør.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i prosent av rotdekning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Prosentandelen av rotdekning vil bli beregnet til 3 måneder, deretter 6 måneder.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Endringen i dybden av gingival resesjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Endringen i dybden av gingival resesjon vil bli beregnet ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hala H Hazzaa, Professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental and Oral Medicine (Girls Branch)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere