Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Módosított alagút-megközelítés az ínyrecesszió kezelésében

2015. december 26. frissítette: Hala Helmi Hazzaa, Al-Azhar University

A gyökérlefedettség eredményének értékelése módosított alagút megközelítéssel versus alagúttechnika: Randomizált klinikai vizsgálat

Célkitűzések: Klinikailag értékelni a módosított tunnel megközelítéssel (mTA) kezelt Miller I. és II. osztályú izolált ínyrecessziók gyógyulását a hagyományos tunnel technikával (cTT) szemben, subepiteliális kötőszöveti grafttal (SCTG) együtt.

Anyagok és módszerek: Ebben a hasított szájú vizsgálatban harminc egészséges beteget kezeltek mTA + SCTG és cTT + SCTG-vel, akiknél két izoláló elülső Miller I. és II. osztályú gingivális recesszió volt. A kezelési eredményeket a kiinduláskor, 3 és 6 hónappal a műtét után értékelték. Az elsődleges eredmény a gyökérfedettség esztétikai pontszáma (RES) volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Különféle technikákat javasoltak izolált mandibularis recessziók kezelésére, például borítékot, koronálisan előrehaladott lebenyeket kettős lábszárlebeny vagy alagútkezelési eljárásokat oldalirányban elhelyezett lábszárlebenyekkel kombinálva SCTG-vel. Annak ellenére, hogy az említett technikák úgy tűnik, hogy javítják a gyökérfedettséget, a teljes gyökérfedettség sikere nagy változékonyságot mutat, így még mindig nem ismert, hogy melyik megközelítés vezethet a leginkább kiszámítható eredményekhez. Az irodalomból származó korlátozott bizonyíték egyértelműen rámutat az izolált mandibularis recessziók előre jelezhető új koncepcióinak kidolgozásának klinikai fontosságára.

Az MTA kétszárnyú megközelítés; amely teljes vastagságú lebenyvel kezdődik (elkerülve a papilla bemetszést) egészen a mucogingivális junctio szintjéig. A vestibularis nyálkahártya szintjének elérésekor részleges vastagságú szárnyat alkalmaznak, hogy aláássák a lebeny alapját. Ennek a kettős megközelítésnek két fő előnye van: elkerülhető a fogíny vérellátásának megszakítása a teljes vastagságú lebenyen keresztül, valamint minimálisra csökkenthető a lebenyszövet feszültsége a részleges vastagságú lebeny fent említett helyen történő alkalmazása révén.

Ebben a kísérletben az mTA-t izolált mandibularis recessziók sebészeti kezelésére javasolták, a következő előnyök miatt: 1) elkerüli a függőlegesen elengedő bemetszéseket. 2) nem metszi be a papillát, ami javíthatja a terület vaszkularizációját, valamint stabilizálja a lágyrészlebenyet. 3) vékony ínybiotípusú betegek számára alkalmas.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

29 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A krónikus parodontitis kivételével betegeink szisztémásán mentesek voltak
  • Két mandibuláris Miller I. vagy II. osztályú recessziós hely
  • legalább 2 mm-es csatolt íny.
  • legalább 3 mm mélységű recesszió.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegségek.
  • Dohányosok vagy hivatalos dohányosok
  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • Antibiotikum-terápia története az elmúlt 6 hónapban
  • Olyan betegek, akik nem hajlandók követni a vizsgálati protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A tesztcsoport
Ebbe a csoportba 30 mTA + SCTG-vel kezelt recessziós defektus tartozott
Eljárás: mTA + SCTG
Ezeket a recessziós hibákat a módosított alagút-megközelítés fedezi; egy teljes vastagságú lebeny használatával a mucogingival junction szintjéig, majd részleges vastagságú lebeny kerül alkalmazásra a vestibularis nyálkahártyában. Az SCTG-t a szájpadlásból gyűjtik ki, a gyökérfelszínre helyezik, majd befedik az mTA-val, és összevarrják.
Más nevek:
  • Kettős megközelítés + SCTG
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport
Ez a csoport 30 recessziós defektust tartalmazott, amelyeket cTT + SCTG-vel kezeltek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyökérfedettség esztétikai pontszámának változása
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
Ez a pontszám öt változót értékel: a fogíny szélének szintjét, a szövet széli kontúrját, a lágyszövetek textúráját, a mucogingivális csomópontok illeszkedését és a fogíny színét. Ezt szakértő kezelő számítja ki.
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyökérfedettség százalékos változása
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
A gyökérfedezet százalékos arányát 3 hónapra, majd 6 hónapra számítják.
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
Az ínyrecesszió mélységének változása
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap.
Az ínyrecesszió mélységének változását az alapvonalon, 3 hónap és 6 hónap után számítják ki.
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hala H Hazzaa, Professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental and Oral Medicine (Girls Branch)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Al-Azhar 11-2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mTA + SCTG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel