Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikovaný tunelový přístup v léčbě gingivální recese

26. prosince 2015 aktualizováno: Hala Helmi Hazzaa, Al-Azhar University

Hodnocení výsledku kořenového pokrytí pomocí modifikovaného tunelového přístupu versus tunelová technika: Randomizovaná klinická studie

Cíle: Klinicky zhodnotit hojení izolovaných gingiválních recesí Millerovy třídy I a II léčených modifikovaným tunelovým přístupem (mTA) oproti konvenční tunelové technice (cTT) ve spojení se subepiteliálním štěpem pojivové tkáně (SCTG).

Materiál a metody: V této studii s rozdělenými ústy bylo třicet zdravých pacientů vykazujících dvě izolované přední Millerovy gingivální recese I. a II. třídy léčeno mTA + SCTG a cTT + SCTG. Výsledky léčby byly hodnoceny na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci. Primárním výsledkem bylo estetické skóre pokrytí kořenů (RES).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro léčbu izolovaných mandibulárních recesí byly navrženy různé techniky, např. obálka, koronálně pokročilé chlopně dvojité laloky na pediklu nebo procedury tunelování kombinované s laterálně umístěnými laloky pediklu ve spojení s SCTG. Přestože se zdá, že uvedené techniky zlepšují pokrytí kořenů, úspěch z hlediska úplného pokrytí kořenů má vysokou variabilitu, a proto stále není známo, který přístup může vést k nejvíce předvídatelným výsledkům. Omezené důkazy z literatury jasně poukazují na klinický význam vývoje nových konceptů pro předvídatelné izolované mandibulární recese.

MTA je přístup se dvěma klapkami; která začíná lalokem v plné tloušťce (vyhýbá se incizi papily) až do úrovně mukogingiválního spojení. Po dosažení úrovně vestibulární sliznice se aplikuje lalok s částečnou tloušťkou, aby se podkopal základ chlopně. Použití tohoto duálního přístupu přináší dvě hlavní výhody: zamezení přerušení prokrvení dásně přes chlopeň v plné tloušťce, navíc k minimalizaci napětí na tkáni chlopně použitím chlopně s částečnou tloušťkou na výše uvedeném místě.

V této studii byla mTA navržena pro chirurgickou léčbu izolovaných mandibulárních recesí kvůli následujícím výhodám: 1) vyhýbá se vertikálním uvolňujícím řezům. 2) neprořezává papilu, což může zlepšit vaskularizaci oblasti a stabilizovat lalok měkkých tkání. 3) je vhodný pro pacienty s tenkým gingiválním biotypem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

29 let až 47 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kromě chronické parodontitidy byli naši pacienti systémově bez
  • Dvě mandibulární Millerova místa recese třídy I nebo II
  • alespoň 2 mm připojená gingiva.
  • minimálně 3 mm hloubka recese.

Kritéria vyloučení:

  • Systémová onemocnění.
  • Kuřáci nebo formální kuřáci
  • Březí nebo kojící samice
  • Anamnéza antibiotické terapie v posledních 6 měsících
  • Pacienti, kteří nejsou ochotni dodržovat protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina
Tato skupina zahrnovala 30 recesních defektů léčených mTA + SCTG
Postup: mTA + SCTG
Tyto recesní defekty budou pokryty upraveným tunelovým přístupem; pomocí laloku v plné tloušťce až do úrovně mukogingiválního spojení pak bude lalok částečné tloušťky aplikován ve vestibulární sliznici. SCTG bude odebrán z patra, položen na povrch kořene, poté pokryt mTA a sešit.
Ostatní jména:
  • Duální přístup + SCTG
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina zahrnovala 30 recesních defektů léčených cTT + SCTG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v estetickém skóre kořenového pokrytí
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Toto skóre hodnotí pět proměnných: úroveň okraje dásně, obrys okrajové tkáně, textura měkkých tkání, zarovnání mukogingiválního spojení a barva dásně. Vypočítává ho odborný operátor.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta pokrytí kořenů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Procento pokrytí kořenů se vypočítá po 3 měsících, poté po 6 měsících.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna hloubky gingivální recese
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců.
Změna hloubky gingivální recese bude vypočítána na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hala H Hazzaa, Professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental and Oral Medicine (Girls Branch)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Al-Azhar 11-2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mTA + SCTG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit