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Ein modifizierter Tunnelansatz zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen

26. Dezember 2015 aktualisiert von: Hala Helmi Hazzaa, Al-Azhar University

Bewertung des Ergebnisses der Wurzelabdeckung unter Verwendung eines modifizierten Tunnelansatzes im Vergleich zur Tunneltechnik: Eine randomisierte klinische Studie

Ziele: Klinische Bewertung der Heilung von isolierten Zahnfleischrezessionen der Miller-Klassen I und II, die mit dem modifizierten Tunnelansatz (mTA) im Vergleich zur konventionellen Tunneltechnik (cTT) in Verbindung mit einem subepithelialen Bindegewebstransplantat (SCTG) behandelt wurden.

Material und Methoden: In dieser Split-Mouth-Studie wurden dreißig gesunde Patienten mit zwei isolierenden vorderen Miller-Gingivarezessionen der Klassen I und II mit mTA + SCTG und cTT + SCTG behandelt. Die Behandlungsergebnisse wurden zu Studienbeginn sowie 3 Monate und 6 Monate postoperativ beurteilt. Das primäre Ergebnis waren ästhetische Ergebnisse der Wurzelabdeckung (RES).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die Behandlung isolierter Unterkieferrezessionen wurden verschiedene Techniken vorgeschlagen, z. B. Umschlagslappen, koronal vorgeschobene Lappen, doppelter Pedikellappen oder Tunnelverfahren in Kombination mit seitlich positionierten Pedikellappen in Verbindung mit SCTG. Trotz der Tatsache, dass die genannten Techniken die Wurzelabdeckung zu verbessern scheinen, ist der Erfolg im Hinblick auf eine vollständige Wurzelabdeckung sehr unterschiedlich und daher ist noch nicht bekannt, welcher Ansatz zu den vorhersehbarsten Ergebnissen führen kann. Die begrenzten Belege aus der Literatur weisen eindeutig auf die klinische Bedeutung der Entwicklung neuer Konzepte für die Vorhersagbarkeit isolierter Unterkieferrezessionen hin.

Beim MTA handelt es sich um einen Dual-Flap-Ansatz; Dies beginnt mit einem Lappen in voller Dicke (unter Vermeidung eines Papillenschnitts) bis zur Höhe des mukogingivalen Übergangs. Sobald die Höhe der Vestibularschleimhaut erreicht ist, wird ein Teillappenlappen angelegt, um die Basis des Lappens zu untergraben. Die Verwendung dieses dualen Ansatzes bringt zwei Hauptvorteile mit sich: Die Vermeidung einer Unterbrechung der gingivalen Blutversorgung durch den Lappen mit voller Dicke und die Minimierung der Spannung auf das Lappengewebe durch die Verwendung des Lappens mit teilweiser Dicke an der oben genannten Stelle.

In dieser Studie wurde der mTA aufgrund der folgenden Vorteile für die chirurgische Behandlung isolierter Unterkieferrezessionen vorgeschlagen: 1) Er vermeidet vertikale Entlastungsschnitte. 2) Die Papille wird nicht eingeschnitten, was die Vaskularisierung des Bereichs verbessern und den Weichteillappen stabilisieren kann. 3) Es ist für Patienten mit einem dünnen Zahnfleischbiotyp geeignet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

29 Jahre bis 47 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bis auf chronische Parodontitis waren unsere Patienten systemisch frei
  • Zwei mandibuläre Miller-Rezessionsstellen der Klasse I oder II
  • mindestens 2 mm befestigte Gingiva.
  • mindestens 3 mm Tiefe der Rezession.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen.
  • Raucher oder formelle Raucher
  • Schwangere oder stillende Weibchen
  • Anamnese einer Antibiotikatherapie in den letzten 6 Monaten
  • Patienten, die nicht bereit sind, das Studienprotokoll zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Testgruppe
Zu dieser Gruppe gehörten 30 Rezessionsdefekte, die mit mTA + SCTG behandelt wurden
Verfahren: mTA + SCTG
Diese Rezessionsmängel werden durch einen modifizierten Tunnelansatz abgedeckt; Unter Verwendung eines Lappens voller Dicke bis zur Höhe des mukogingivalen Übergangs wird dann ein Lappen mit teilweiser Dicke in der Vestibularschleimhaut angebracht. SCTG wird aus dem Gaumen entnommen, auf die Wurzeloberfläche gelegt, dann mit mTA abgedeckt und vernäht.
Andere Namen:
  • Dualer Ansatz + SCTG
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Zu dieser Gruppe gehörten 30 Rezessionsdefekte, die mit cTT + SCTG behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung des Root Coverage Esthetic Score
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Dieser Score bewertet fünf Variablen: Höhe des Zahnfleischrandes, Kontur des Randgewebes, Textur des Weichgewebes, Ausrichtung des mukogingivalen Übergangs und Zahnfleischfarbe. Es wird von einem erfahrenen Bediener berechnet.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung des Prozentsatzes der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Der Prozentsatz der Wurzelabdeckung wird auf 3 Monate und dann auf 6 Monate berechnet.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Die Veränderung der Tiefe der Zahnfleischrezession
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate.
Die Veränderung der Tiefe der Zahnfleischrezession wird zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten berechnet.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hala H Hazzaa, Professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental and Oral Medicine (Girls Branch)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Al-Azhar 11-2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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