- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02642887
Un enfoque de túnel modificado en el tratamiento de la recesión gingival
Evaluación del resultado de la cobertura radicular utilizando un enfoque de túnel modificado frente a una técnica de túnel: un ensayo clínico aleatorizado
Objetivos: Evaluar clínicamente la cicatrización de las recesiones gingivales aisladas Clase I y II de Miller tratadas con el método de túnel modificado (mTA) versus la técnica de túnel convencional (cTT) junto con un injerto de tejido conectivo subepitelial (SCTG).
Material y Métodos: En este estudio de boca dividida, treinta pacientes sanos que presentaban dos recesiones gingivales anteriores aisladas de Clase I y II de Miller fueron tratados con mTA + SCTG y cTT + SCTG. Los resultados del tratamiento se evaluaron al inicio, 3 meses y 6 meses después de la operación. El resultado primario fueron las puntuaciones estéticas de cobertura radicular (RES).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han sugerido varias técnicas para el tratamiento de recesiones mandibulares aisladas, por ejemplo, sobre, colgajos de avance coronal, colgajo pediculado doble o procedimientos de tunelización combinados con colgajos pediculados colocados lateralmente junto con SCTG. A pesar de que las técnicas mencionadas parecen mejorar la cobertura radicular, el éxito en términos de cobertura radicular completa tiene una alta variabilidad y, por lo tanto, aún se desconoce qué enfoque puede conducir a los resultados más predecibles. La evidencia limitada de la literatura apunta claramente a la importancia clínica de desarrollar nuevos conceptos para recesiones mandibulares predecibles o aisladas.
El MTA es un enfoque de doble colgajo; que comienza con un colgajo de espesor total (evitando la incisión de la papila) hasta el nivel de la unión mucogingival. Al llegar al nivel de la mucosa vestibular, se aplica un colgajo de espesor parcial para socavar la base del colgajo. El uso de este enfoque dual tiene dos ventajas principales: evita cortar el suministro de sangre gingival a través del colgajo de espesor total, además de minimizar la tensión en el tejido del colgajo mediante el uso del colgajo de espesor parcial en el sitio mencionado anteriormente.
En este ensayo, la mTA se ha propuesto para el tratamiento quirúrgico de recesiones mandibulares aisladas debido a las siguientes ventajas: 1) evita incisiones de liberación vertical. 2) no incide la papila, lo que puede mejorar la vascularización del área además de estabilizar el colgajo de partes blandas. 3) es adecuado para pacientes con biotipo gingival delgado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- a excepción de la periodontitis crónica, nuestros pacientes estaban sistémicamente libres
- Dos sitios de recesión mandibular Miller Clase I o II
- al menos 2 mm de encía adherida.
- al menos 3 mm de profundidad de recesión.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas.
- Fumadores o fumadores formales
- Hembras gestantes o lactantes
- Historial de antibioticoterapia en los últimos 6 meses
- Pacientes que no están dispuestos a seguir el protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de prueba
Este grupo incluía 30 defectos de recesión tratados con mTA + SCTG
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Estos defectos de recesión serán cubiertos por un enfoque de túnel modificado; utilizando un colgajo de espesor total hasta el nivel de la unión mucogingival, luego se aplicará un colgajo de espesor parcial en la mucosa vestibular.
Se recolectará SCTG del paladar, se colocará en la superficie de la raíz y luego se cubrirá con el mTA y se suturará.
Otros nombres:
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Sin intervención: El grupo de control
Este grupo incluía 30 defectos de recesión tratados con cTT + SCTG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en la puntuación estética de la cobertura radicular
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Esta puntuación evalúa cinco variables: nivel del margen gingival, contorno del tejido marginal, textura del tejido blando, alineación de la unión mucogingival y color gingival.
Es calculado por un operador experto.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en el porcentaje de cobertura de la raíz.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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El porcentaje de cobertura radicular se calculará a los 3 meses, luego a los 6 meses.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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El cambio en la profundidad de la recesión gingival
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses.
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El cambio en la profundidad de la recesión gingival se calculará al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hala H Hazzaa, Professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental and Oral Medicine (Girls Branch)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cairo F, Nieri M, Pagliaro U. Efficacy of periodontal plastic surgery procedures in the treatment of localized facial gingival recessions. A systematic review. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S44-62. doi: 10.1111/jcpe.12182.
- Cairo F, Cortellini P, Tonetti M, Nieri M, Mervelt J, Cincinelli S, Pini-Prato G. Coronally advanced flap with and without connective tissue graft for the treatment of single maxillary gingival recession with loss of inter-dental attachment. A randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2012 Aug;39(8):760-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01903.x. Epub 2012 May 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Al-Azhar 11-2014
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