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Un enfoque de túnel modificado en el tratamiento de la recesión gingival

26 de diciembre de 2015 actualizado por: Hala Helmi Hazzaa, Al-Azhar University

Evaluación del resultado de la cobertura radicular utilizando un enfoque de túnel modificado frente a una técnica de túnel: un ensayo clínico aleatorizado

Objetivos: Evaluar clínicamente la cicatrización de las recesiones gingivales aisladas Clase I y II de Miller tratadas con el método de túnel modificado (mTA) versus la técnica de túnel convencional (cTT) junto con un injerto de tejido conectivo subepitelial (SCTG).

Material y Métodos: En este estudio de boca dividida, treinta pacientes sanos que presentaban dos recesiones gingivales anteriores aisladas de Clase I y II de Miller fueron tratados con mTA + SCTG y cTT + SCTG. Los resultados del tratamiento se evaluaron al inicio, 3 meses y 6 meses después de la operación. El resultado primario fueron las puntuaciones estéticas de cobertura radicular (RES).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se han sugerido varias técnicas para el tratamiento de recesiones mandibulares aisladas, por ejemplo, sobre, colgajos de avance coronal, colgajo pediculado doble o procedimientos de tunelización combinados con colgajos pediculados colocados lateralmente junto con SCTG. A pesar de que las técnicas mencionadas parecen mejorar la cobertura radicular, el éxito en términos de cobertura radicular completa tiene una alta variabilidad y, por lo tanto, aún se desconoce qué enfoque puede conducir a los resultados más predecibles. La evidencia limitada de la literatura apunta claramente a la importancia clínica de desarrollar nuevos conceptos para recesiones mandibulares predecibles o aisladas.

El MTA es un enfoque de doble colgajo; que comienza con un colgajo de espesor total (evitando la incisión de la papila) hasta el nivel de la unión mucogingival. Al llegar al nivel de la mucosa vestibular, se aplica un colgajo de espesor parcial para socavar la base del colgajo. El uso de este enfoque dual tiene dos ventajas principales: evita cortar el suministro de sangre gingival a través del colgajo de espesor total, además de minimizar la tensión en el tejido del colgajo mediante el uso del colgajo de espesor parcial en el sitio mencionado anteriormente.

En este ensayo, la mTA se ha propuesto para el tratamiento quirúrgico de recesiones mandibulares aisladas debido a las siguientes ventajas: 1) evita incisiones de liberación vertical. 2) no incide la papila, lo que puede mejorar la vascularización del área además de estabilizar el colgajo de partes blandas. 3) es adecuado para pacientes con biotipo gingival delgado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

29 años a 47 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • a excepción de la periodontitis crónica, nuestros pacientes estaban sistémicamente libres
  • Dos sitios de recesión mandibular Miller Clase I o II
  • al menos 2 mm de encía adherida.
  • al menos 3 mm de profundidad de recesión.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas.
  • Fumadores o fumadores formales
  • Hembras gestantes o lactantes
  • Historial de antibioticoterapia en los últimos 6 meses
  • Pacientes que no están dispuestos a seguir el protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo de prueba
Este grupo incluía 30 defectos de recesión tratados con mTA + SCTG
Estos defectos de recesión serán cubiertos por un enfoque de túnel modificado; utilizando un colgajo de espesor total hasta el nivel de la unión mucogingival, luego se aplicará un colgajo de espesor parcial en la mucosa vestibular. Se recolectará SCTG del paladar, se colocará en la superficie de la raíz y luego se cubrirá con el mTA y se suturará.
Otros nombres:
  • Abordaje dual + SCTG
Sin intervención: El grupo de control
Este grupo incluía 30 defectos de recesión tratados con cTT + SCTG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la puntuación estética de la cobertura radicular
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Esta puntuación evalúa cinco variables: nivel del margen gingival, contorno del tejido marginal, textura del tejido blando, alineación de la unión mucogingival y color gingival. Es calculado por un operador experto.
Línea de base, 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en el porcentaje de cobertura de la raíz.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
El porcentaje de cobertura radicular se calculará a los 3 meses, luego a los 6 meses.
Línea de base, 3 meses y 6 meses
El cambio en la profundidad de la recesión gingival
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses.
El cambio en la profundidad de la recesión gingival se calculará al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses.
Línea de base, 3 meses y 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hala H Hazzaa, Professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental and Oral Medicine (Girls Branch)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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