Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gemodificeerde tunnelbenadering bij de behandeling van tandvleesrecessie

26 december 2015 bijgewerkt door: Hala Helmi Hazzaa, Al-Azhar University

Evaluatie van het resultaat van worteldekking met behulp van een gemodificeerde tunnelbenadering versus tunneltechniek: een gerandomiseerde klinische proef

Doelstellingen: Het klinisch evalueren van de genezing van Miller Klasse I en II geïsoleerde gingivale recessies behandeld met de gemodificeerde tunnelbenadering (mTA) versus de conventionele tunneltechniek (cTT) in combinatie met subepitheliaal bindweefseltransplantaat (SCTG).

Materiaal en methoden: In deze studie met gesplitste mond werden dertig gezonde patiënten met twee isolerende anterieure Miller Class I en II tandvleesrecessies behandeld met mTA + SCTG en cTT + SCTG. De behandelresultaten werden beoordeeld bij baseline, 3 maanden en 6 maanden na de operatie. Het primaire resultaat was de esthetische scores van de worteldekking (RES).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende technieken voorgesteld voor de behandeling van geïsoleerde mandibulaire recessies, bijv. envelop, coronaal geavanceerde flappen, dubbele pedikelflap of tunnelprocedures gecombineerd met lateraal geplaatste pedikelflappen in combinatie met SCTG. Ondanks het feit dat de genoemde technieken de worteldekking lijken te verbeteren, kent het succes in termen van volledige worteldekking een grote variabiliteit en is het dus nog onbekend welke benadering tot de meest voorspelbare resultaten kan leiden. Het beperkte bewijs uit de literatuur wijst duidelijk op het klinische belang van het ontwikkelen van nieuwe concepten voor voorspelbare of geïsoleerde mandibulaire recessies.

De MTA is een benadering met twee kleppen; dat begint met een flap van volledige dikte (papilincisie vermijdend) tot het niveau van de mucogingivale overgang. Bij het bereiken van het niveau van het vestibulaire slijmvlies wordt een flap van gedeeltelijke dikte aangebracht om de basis van de flap te ondermijnen. Het gebruik van deze tweeledige benadering heeft twee belangrijke voordelen: voorkomen dat de gingivale bloedtoevoer door de volledige dikteflap wordt doorgesneden, naast het minimaliseren van de spanning op het weefsel van de flap door het gebruik van de gedeeltelijke dikteflap op de bovengenoemde plaats.

In dit onderzoek is de mTA voorgesteld voor de chirurgische behandeling van geïsoleerde mandibulaire recessies vanwege de volgende voordelen: 1) het vermijdt verticale insnijdingen. 2) het snijdt de papilla niet in, wat de vascularisatie van het gebied kan verbeteren en de zachte weefselflap kan stabiliseren. 3) het is geschikt voor patiënten met een dun tandvleesbiotype.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

29 jaar tot 47 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • behalve chronische parodontitis waren onze patiënten systemisch vrij
  • Twee mandibulaire Miller klasse I of II recessies
  • minimaal 2 mm aangehecht tandvlees.
  • ten minste 3 mm recessiediepte.

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekten.
  • Rokers of formele rokers
  • Zwangere of zogende vrouwtjes
  • Geschiedenis van antibiotische therapie in de afgelopen 6 maanden
  • Patiënten die niet bereid zijn het onderzoeksprotocol te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De testgroep
Deze groep omvatte 30 recessiedefecten behandeld met mTA + SCTG
Deze recessiedefecten worden gedekt door de gewijzigde tunnelbenadering; met behulp van een flap van volledige dikte tot het niveau van de mucogingivale overgang, wordt vervolgens een flap van gedeeltelijke dikte aangebracht in de vestibulaire mucosa. SCTG wordt uit het gehemelte geoogst, op het worteloppervlak geplaatst, vervolgens bedekt met de mTA en gehecht.
Andere namen:
  • Dubbele benadering + SCTG
Geen tussenkomst: De controlegroep
Deze groep omvatte 30 recessiedefecten behandeld met cTT + SCTG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in de esthetische score van de worteldekking
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Deze score evalueert vijf variabelen: niveau van de tandvleesrand, marginale weefselcontour, zachte weefseltextuur, uitlijning van mucogingivale overgangen en tandvleeskleur. Het wordt berekend door een deskundige operator.
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in percentage van worteldekking
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Het percentage worteldekking wordt berekend op 3 maanden, daarna op 6 maanden.
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
De verandering in diepte van tandvleesrecessie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden.
De verandering in diepte van tandvleesrecessie wordt berekend bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden.
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hala H Hazzaa, Professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental and Oral Medicine (Girls Branch)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren