Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En modificeret tunneltilgang til behandling af tandkødsrecession

26. december 2015 opdateret af: Hala Helmi Hazzaa, Al-Azhar University

Evaluering af roddækningsresultat ved brug af en modificeret tunneltilgang versus tunnelteknik: et randomiseret klinisk forsøg

Formål: At klinisk evaluere helingen af ​​Miller klasse I og II isolerede gingival recessioner behandlet med den modificerede tunnel tilgang (mTA) versus den konventionelle tunnel teknik (cTT) i forbindelse med subepitelial bindevævstransplantation (SCTG).

Materiale og metoder: I denne spaltede mund-undersøgelse blev 30 raske patienter, der udviste to isolerende anteriore Miller klasse I og II gingival recessioner, behandlet med mTA + SCTG og cTT + SCTG. Behandlingsresultater blev vurderet ved baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt. Det primære resultat var æstetiske score for roddækning (RES).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige teknikker er blevet foreslået til behandling af isolerede mandibulære recessioner, f.eks. konvolut, koronalt fremskredne flapper med dobbelt pedikelflap eller tunneleringsprocedurer kombineret med lateralt placerede pedikelflapper i forbindelse med SCTG. På trods af at de nævnte teknikker ser ud til at forbedre roddækningen, har succesen med hensyn til fuldstændig roddækning høj variabilitet, og det er derfor stadig uvist, hvilken tilgang der kan føre til de mest forudsigelige resultater. Den begrænsede evidens fra litteraturen peger klart på den kliniske betydning af at udvikle nye koncepter for forudsigelige af isolerede underkæbe-recessioner.

MTA er en dobbelt flap tilgang; der starter med flap i fuld tykkelse (undgå papillasnit) indtil niveauet for mucogingival-forbindelsen. Når man når niveauet af den vestibulære slimhinde, påføres en flap med delvis tykkelse for at underminere bunden af ​​flappen. Brug af denne dobbelte tilgang har to hovedfordele: undgåelse af at afbryde tandkødsblodforsyningen gennem flappen i fuld tykkelse, ud over at minimere spændingen på flapvævet ved at bruge deltykkelsesflappen på det ovennævnte sted.

I dette forsøg er mTA blevet foreslået til kirurgisk behandling af isolerede mandibulære recessioner på grund af følgende fordele: 1) det undgår vertikale frigivende snit. 2) det inciserer ikke papillen, hvilket kan forbedre vaskulariseringen af ​​området og stabilisere bløddelsklappen. 3) det er velegnet til patienter med tynd tandkødsbiotype.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

29 år til 47 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bortset fra kronisk paradentose var vores patienter systemisk frie
  • To mandibular Miller Class I eller II recessionssteder
  • mindst 2 mm vedhæftet gingiva.
  • mindst 3 mm dybde af recession.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme.
  • Rygere eller formelle rygere
  • Drægtige eller ammende hunner
  • Anamnese med antibiotikabehandling inden for de sidste 6 måneder
  • Patienter, der ikke er villige til at følge undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppen
Denne gruppe inkluderede 30 recessionsdefekter behandlet med mTA + SCTG
Procedure: mTA + SCTG
Disse recessionsdefekter vil blive dækket af modificeret tunneltilgang; ved at bruge en flap i fuld tykkelse indtil niveauet af mucogingival forbindelse, vil der blive påført en flap med delvis tykkelse i den vestibulære slimhinde. SCTG vil blive høstet fra ganen, lagt på rodoverfladen og derefter dækket af mTA og sutureret.
Andre navne:
  • Dobbelt tilgang + SCTG
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Denne gruppe inkluderede 30 recessionsdefekter behandlet med cTT + SCTG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i Root Coverage Esthetic Score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Denne score evaluerer fem variabler: niveauet af tandkødsmarginen, marginal vævskontur, bløddelstekstur, slimhindeovergangstilpasning og gingivalfarve. Det beregnes af ekspertoperatør.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i procent af roddækning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Den procentvise roddækning vil blive beregnet til 3 måneder, derefter 6 måneder.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændringen i dybden af ​​gingival recession
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Ændringen i dybden af ​​gingival recession vil blive beregnet ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hala H Hazzaa, Professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental and Oral Medicine (Girls Branch)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2015

Først opslået (Skøn)

30. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Al-Azhar 11-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med mTA + SCTG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner