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Un approccio tunnel modificato nel trattamento della recessione gengivale

26 dicembre 2015 aggiornato da: Hala Helmi Hazzaa, Al-Azhar University

Valutazione dell'esito della copertura radicolare utilizzando un approccio a tunnel modificato rispetto alla tecnica del tunnel: uno studio clinico randomizzato

Obiettivi: Valutare clinicamente la guarigione delle recessioni gengivali isolate di classe Miller I e II trattate con l'approccio del tunnel modificato (mTA) rispetto alla tecnica del tunnel convenzionale (cTT) in combinazione con l'innesto di tessuto connettivo subepiteliale (SCTG).

Materiali e metodi: in questo studio split-mouth, trenta pazienti sani che presentavano due recessioni gengivali isolanti di Classe I e II Miller anteriori sono stati trattati con mTA + SCTG e cTT + SCTG. I risultati del trattamento sono stati valutati al basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento. L'outcome primario erano i punteggi estetici della copertura radicolare (RES).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state suggerite varie tecniche per il trattamento di recessioni mandibolari isolate, ad es. busta, lembi avanzati coronalmente, lembo a doppio peduncolo o procedure di tunneling combinate con lembi peduncolari posizionati lateralmente in combinazione con SCTG. Nonostante il fatto che le tecniche menzionate sembrino migliorare la copertura radicolare, il successo in termini di copertura radicale completa presenta un'elevata variabilità e quindi non è ancora noto quale approccio possa portare ai risultati più prevedibili. Le prove limitate della letteratura indicano chiaramente l'importanza clinica dello sviluppo di nuovi concetti per la prevedibilità delle recessioni mandibolari isolate.

L'MTA è un approccio a doppio lembo; che inizia con lembo a tutto spessore (evitando l'incisione della papilla) fino a livello della giunzione mucogengivale. Raggiunto il livello della mucosa vestibolare, viene applicato un lembo a spessore parziale per scalzare la base del lembo. L'utilizzo di questo duplice approccio comporta due vantaggi principali: evitare di interrompere l'afflusso di sangue gengivale attraverso il lembo a tutto spessore, oltre a ridurre al minimo la tensione sul tessuto del lembo utilizzando il lembo a spessore parziale nel sito sopra indicato.

In questo studio, la mTA è stata proposta per il trattamento chirurgico di recessioni mandibolari isolate per i seguenti vantaggi: 1) evita incisioni verticali di rilascio. 2) non incide la papilla, il che può migliorare la vascolarizzazione dell'area oltre a stabilizzare il lembo di tessuto molle. 3) è adatto a pazienti con biotipo gengivale sottile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 29 anni a 47 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fatta eccezione per la parodontite cronica, i nostri pazienti erano sistematicamente liberi
  • Due siti di recessione di classe Miller mandibolare I o II
  • gengiva aderente di almeno 2 mm.
  • almeno 3 mm di profondità di recessione.

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche.
  • Fumatori o fumatori regolari
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Storia di terapia antibiotica negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti che non sono disposti a seguire il protocollo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo di prova
Questo gruppo comprendeva 30 difetti di recessione trattati con mTA + SCTG
Procedura: MTA+SCTG
Questi difetti di recessione saranno coperti dall'approccio del tunnel modificato; utilizzando un lembo a tutto spessore fino al livello della giunzione mucogengivale, quindi verrà applicato un lembo a spessore parziale nella mucosa vestibolare. SCTG sarà prelevato dal palato, posto sulla superficie della radice quindi coperto dall'mTA e suturato.
Altri nomi:
  • Doppio approccio + SCTG
Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Questo gruppo comprendeva 30 difetti di recessione trattati con cTT + SCTG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La modifica del punteggio estetico della copertura radicolare
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Questo punteggio valuta cinque variabili: livello del margine gengivale, contorno del tessuto marginale, consistenza dei tessuti molli, allineamento della giunzione mucogengivale e colore gengivale. Viene calcolato da un operatore esperto.
Basale, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione della percentuale di copertura delle radici
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
La percentuale di copertura radicolare sarà calcolata a 3 mesi, poi a 6 mesi.
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Il cambiamento di profondità della recessione gengivale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi.
La variazione della profondità della recessione gengivale sarà calcolata al basale, 3 mesi e 6 mesi.
Basale, 3 mesi e 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hala H Hazzaa, Professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental and Oral Medicine (Girls Branch)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Al-Azhar 11-2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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