カンジダ属菌に対する光線力学療法総義歯装用者における
カンジダ属菌に対する光線力学療法総義歯装着者における無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
アルビカンス、トロピカリス、パラプシロシスなどのさまざまなカンジダ種が、ヒトの口腔微生物叢、胃腸管、膣内に存在します。 これらの種は通常、無害な共生生物です。 最も蔓延している種であるカンジダ アルビカンスは、健康な人の最大 80% に存在する可能性があります。 この種は歯科補綴物で高頻度で検出され、高齢の義歯装着者の口内炎に関連する主な病原体であると考えられています。 カンジダ アルビカンスのバイオフィルムは通常、静脈内カテーテルやプロテーゼに見られ、これらのバイオフィルムは抗真菌薬に対する高い耐性を促進します。 口内炎の標準治療は、ナイスタチンやミコナゾールなどの局所抗真菌薬です。 局所抗真菌薬の使用はいくつかの問題を引き起こしています。 これらの薬剤に対する反応が不十分になるのは、唾液の作用により薬剤が希釈され、急速に排出され、薬剤の濃度が低下した結果です。 この薬の毒性により、吐き気、嘔吐、下痢などの軽度かつ一時的な胃腸副作用が生じる可能性があります。 これらの疾患の治療には、プロバイオティクス細菌の使用や、非毒性色素(光増感剤 - PS)と適切なピーク波長を持つ可視光線源を組み合わせた光線力学療法(PDT)などの代替治療や補助治療が使用されています。 PSによる吸収のため。 光力学プロセスでは、過酸化物、ヒドロキシルラジカル、スーパーオキシドイオン、一重項酸素などの活性酸素種 (ROS) が急速に生成されます。 一重項酸素は、光力学的プロセスにおける細胞損傷の主な原因物質として関与していると考えられていますが、宿主組織では細胞損傷を引き起こしません。 ROS 形成の量は、酵母死滅の主な予測因子です。
この研究は、総義歯装用者の義歯口内炎の治療における光力学療法 (PDT) の有効性を評価することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05508-000
- Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 臨床的および微生物学的評価によって確認された、義歯関連の口内炎を呈する患者
除外基準:
- 患者の病歴に基づいており、頭頸部がんの病歴のある患者、III型DS(ニュートンが提案した分類)の患者、および抗生物質、抗真菌剤、またはステロイドによる治療を受けていた、または受けていた個人は除外された。過去 3 か月間。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ナイスタチン 100,000単位
患者は局所抗真菌薬ナイスタチン経口懸濁液(1000.000
単位)6時間ごと/14日ごとに5mL。
患者には、溶液を 5 分間すすぎ、その後溶液を吐き出すように指示されました。
サンプルは、治療終了後 7、14、および 30 日目に収集されました (追跡調査)。
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ナイスタチンで治療した対照群
他の名前:
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アクティブコンパレータ:光力学療法
患者はメチレンブルー 0.005% を含むうがい薬を 20 分間 (照射前時間) 使用しました。
口蓋粘膜は、以下の設定の低レベルレーザーを使用して照射されました:波長660nm、エネルギー密度120J/cm 2 、出力40ミリワット、1点あたり2分。
PDT は 2 つのセッション (週に 1 セッション) で実行されました。
サンプルは、各臨床処置の直後と、2 番目の処置 (追跡調査) の 30 日後に収集されました。
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総義歯装用者の義歯口内炎の治療における光力学療法 (PDT) の有効性を評価します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PDTまたはナイスタチンで治療したカンジダ関連義歯口内炎の参加者の治療経過(ベースラインから治療終了までの、口蓋粘膜から回収された1ミリリットルあたりのコロニー形成単位数(cfu/mL)による)
時間枠:学習完了まで、平均 45 日
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学習完了まで、平均 45 日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Regina Tamaki, Profa. Dra.、Associated Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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