Фотодинамическая терапия Candida Spp. у тех, кто носит полные съемные протезы
Фотодинамическая терапия Candida Spp. среди пользователей полных зубных протезов: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Различные виды Candida, включая albicans, tropicalis и parapsilosis, присутствуют в микробиоте ротовой полости, желудочно-кишечного тракта и влагалища человека. Эти виды, как правило, безобидные комменсалы. Candida albicans, наиболее распространенный вид, может присутствовать у 80% здоровых людей. Этот вид с высокой частотой встречается в зубных протезах и считается основным патогеном, связанным со стоматитом у пожилых людей, пользующихся зубными протезами. Биопленки Candida albicans обычно обнаруживают во внутривенных катетерах, протезах, и эти биопленки способствуют высокой резистентности к противогрибковым препаратам. Стандартным лечением стоматита являются местные противогрибковые средства, включая нистатин и миконазол. Использование местных противогрибковых средств вызвало некоторые проблемы. Плохая реакция на эти агенты является результатом разведения и быстрого выведения препарата из-за действия слюны, снижающей концентрацию препарата. Токсичность препарата может вызывать легкие и преходящие побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея. Для лечения этих заболеваний использовались альтернативные или адъювантные методы лечения, такие как использование пробиотических бактерий и фотодинамическая терапия (ФДТ) с использованием нетоксичного красителя (фотосенсибилизатор - PS) в сочетании с источником видимого света с подходящей пиковой длиной волны. для поглощения ПС. Фотодинамический процесс быстро генерирует активные формы кислорода (АФК), такие как пероксиды, гидроксильные радикалы, ионы супероксида и синглетный кислород. Синглетный кислород считается основным возбудителем клеточного повреждения в фотодинамическом процессе, но он не вызывает клеточного повреждения в тканях хозяина. Количество образующихся АФК является основным предиктором гибели дрожжей.
Это исследование было направлено на оценку эффективности фотодинамической терапии (ФДТ) в лечении зубного стоматита у носителей полных съемных протезов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05508-000
- Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты со стоматитом, связанным с зубными протезами, подтвержденный клинической и микробиологической оценкой
Критерий исключения:
- были основаны на истории болезни пациентов и исключали пациентов с раком головы и шеи в анамнезе, пациентов с СД III типа (классификация, предложенная Ньютоном), а также лиц, которые получали или получали лечение антибиотиками, противогрибковыми средствами или стероидами. за последние три месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нистатин 100.000 ЕД
Пациенты получали местную противогрибковую пероральную суспензию нистатина (1000 000
ед.) 5 мл каждые шесть часов/14 дней.
Пациентов проинструктировали полоскать раствор в течение 5 минут, а затем выплюнуть раствор.
Образцы отбирали на 7, 14 и 30 день после окончания лечения (последующее наблюдение).
|
Контрольная группа, получавшая нистатин
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Фотодинамическая терапия
Пациенты использовали жидкость для полоскания рта метиленовым синим 0,005% в течение 20 минут (время до облучения).
Слизистую неба облучали низкоинтенсивным лазером со следующими параметрами: длина волны 660 нм, плотность энергии 120 Дж/см², выходная мощность 40 мВт, 2 минуты на точку.
ФДТ проводили в два сеанса (один сеанс в неделю).
Образцы собирали сразу после каждой клинической процедуры и через 30 дней после второй процедуры (последующее наблюдение).
|
оценить эффективность фотодинамической терапии (ФДТ) в лечении зубного стоматита у носителей полных съемных протезов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эволюция лечения участников с кандидозным стоматитом зубных протезов, получавших ФДТ или нистатин, по количеству колониеобразующих единиц на миллилитр (КОЕ/мл), извлеченных из слизистой оболочки неба, от исходного уровня до конца лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 45 дней
|
через завершение обучения, в среднем 45 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Regina Tamaki, Profa. Dra., Associated Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DML01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .