Fotodynaaminen hoito Candida Spp. Täydellisten hammasproteesien käyttäjissä
Fotodynaaminen hoito Candida Spp. artikkelissa Complete Denture Wearers: a Randomized Clinical Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen suun mikrobistossa, ruoansulatuskanavassa ja emättimessä on erilaisia Candida-lajeja, mukaan lukien albicans, tropicalis ja parapsilosis. Nämä lajit ovat tyypillisesti vaarattomia kommensaaleja. Candida albicans, yleisin laji, voi esiintyä jopa 80 prosentilla terveistä yksilöistä. Tätä lajia esiintyy usein hammasproteesissa, ja sen uskotaan olevan tärkein patogeeni, joka liittyy ikääntyneiden hammasproteesien käyttäjiin. Candida albicansin biofilmejä löytyy yleensä suonensisäisistä katereista ja proteeseista, ja nämä biofilmit edistävät suurta vastustuskykyä sienilääkkeitä vastaan. Stomatiitin standardihoitona käytetään paikallisia sienilääkkeitä, mukaan lukien nystatiini ja mikonatsoli. Paikallisten sienilääkkeiden käyttö on aiheuttanut ongelmia. Huonot vasteet näille aineille ovat seurausta lääkkeen laimenemisesta ja nopeasta eliminaatiosta syljen vaikutuksesta, mikä alensi lääkkeen pitoisuutta. Lääkkeen toksisuus voi aiheuttaa lieviä ja ohimeneviä maha-suolikanavan sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia. Vaihtoehtoisia hoitoja tai adjuvanttihoitoja on käytetty näiden sairauksien hoitoon, kuten probioottisten bakteerien käyttöä ja fotodynaamista hoitoa (PDT) käyttäen myrkytöntä väriainetta (valoherkistäjä - PS) yhdessä näkyvän valon lähteen kanssa, jonka aallonpituushuippu on sopiva. PS:n imeytymistä varten. Fotodynaaminen prosessi tuottaa nopeasti reaktiivisia happilajeja (ROS), kuten peroksideja, hydroksyyliradikaaleja, superoksidi-ioneja ja singlettihappea. Yksittäisen hapen on katsottu olevan pääasiallinen soluvaurioiden aiheuttaja fotodynaamisessa prosessissa, mutta se ei aiheuta soluvaurioita isäntäkudoksissa. ROS:n muodostumisen määrä on pääasiallinen hiivan tappamisen ennustaja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida fotodynaamisen hoidon (PDT) tehokkuutta hammasproteesin stomatiitin hoidossa täydellisillä proteesin käyttäjillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05508-000
- Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on hammasproteesiin liittyvä stomatiitti, joka on vahvistettu kliinisellä ja mikrobiologisella arvioinnilla
Poissulkemiskriteerit:
- perustuivat potilaiden sairaushistoriaan, ja poissuljettiin potilaat, joilla on ollut pään ja kaulan syöpä, tyypin III DS:ää sairastavat (Newtonin ehdottama luokitus) ja henkilöt, jotka olivat saaneet tai olivat saaneet hoitoa antibiooteilla, sienilääkkeillä tai steroideilla. viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nystatin 100 000 yksikköä
Potilaita hoidettiin paikallisella antifungaalisella nystatiini-oraalisuspensiolla (1000 000
yksikköä) 5 ml kuuden tunnin välein/14 päivää.
Potilaita neuvottiin huuhtelemaan liuosta 5 minuuttia ja sitten sylkemään liuos ulos.
Näytteet kerättiin päivinä 7, 14 ja 30 hoidon päättymisen jälkeen (seuranta).
|
Kontrolliryhmä hoidettiin nystatiinilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Fotodynaaminen terapia
Potilaat käyttivät 0,005 % metyleenisinistä suuvettä 20 minuutin ajan (esisäteilytysaika).
Palataalinen limakalvo säteilytettiin käyttämällä matalan tason laseria seuraavilla asetuksilla: aallonpituus 660 nm, energiatiheys 120 J/cm², lähtöteho 40 milliwattia, 2 minuuttia per piste.
PDT suoritettiin kahdessa istunnossa (yksi istunto viikossa).
Näytteet kerättiin välittömästi kunkin kliinisen toimenpiteen jälkeen ja 30 päivää toisen toimenpiteen jälkeen (seuranta).
|
arvioida fotodynaamisen terapian (PDT) tehokkuutta hammasproteesin stomatiitin hoidossa täydellisillä proteesin käyttäjillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PDT:llä tai nystatiinilla hoidettujen Candida-peräistä hammasproteesin stomatiittia sairastavien potilaiden hoidon kehitys pesäkkeitä muodostavien yksiköiden lukumääränä millilitraa kohden (cfu/ml) palataalisen limakalvolta lähtötilanteesta hoidon loppuun
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 45 päivää
|
opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Regina Tamaki, Profa. Dra., Associated Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DML01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .