Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotodynamisk terapi mod Candida spp. i komplette tandproteser

25. december 2015 opdateret af: Regina Tamaki, University of Sao Paulo

Fotodynamisk terapi mod Candida spp. i Complete Denture Wearers: a Randomized Clinical Trial

Candida albicans er den mest udbredte art i tandprotese-relateret stomatitis (DS). Der er flere behandlingsmuligheder for denne tilstand, herunder brugen af ​​svampedræbende midler såsom nystatin og miconazol. Bivirkningerne og det stigende antal resistente arter forårsaget af brugen af ​​disse lægemidler fremmer udviklingen af ​​alternative behandlingsformer. Fotodynamisk terapi (PDT) er blevet brugt som en lovende behandling af stomatitis. I dette randomiserede kliniske forsøg blev effektiviteten af ​​PDT evalueret. Patienterne i denne undersøgelse blev inddelt i to grupper. Den ene gruppe blev behandlet med nystatin, og den anden gruppe blev behandlet med PDT.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskellige Candida-arter, herunder albicans, tropicalis og parapsilose, er til stede i den menneskelige orale mikrobiota, mave-tarmkanalen og vagina. Disse arter er typisk harmløse kommensaler. Candida albicans, den mest udbredte art, kan forekomme hos op til 80 % af raske individer. Denne art findes med høj frekvens i tandproteser og menes at være det vigtigste patogen forbundet med stomatitis hos ældre protesebærere. Biofilm af Candida albicans findes normalt i intravenøse katetre, proteser, og disse biofilm fremmer en høj resistens over for svampedræbende lægemidler. Standardbehandlingen af ​​stomatitis er topiske antifungale midler, herunder nystatin og miconazol. Brugen af ​​topiske antifungale midler har forårsaget nogle problemer. Dårlige reaktioner på disse midler er resultatet af fortynding og hurtig eliminering af lægemidlet på grund af spyttets virkning, som reducerede lægemidlets koncentration. Lægemidlets toksicitet kan forårsage milde og forbigående gastrointestinale bivirkninger, såsom kvalme, opkastning og diarré. Alternative behandlinger eller adjuverende behandlinger er blevet brugt til at behandle disse sygdomme, såsom brugen af ​​probiotiske bakterier og fotodynamisk terapi (PDT) ved hjælp af et ikke-toksisk farvestof (fotosensibilisator - PS) i kombination med en kilde til synligt lys med en egnet maksimal bølgelængde til absorption af PS. Den fotodynamiske proces genererer hurtigt reaktive oxygenarter (ROS) såsom peroxider, hydroxylradikaler, superoxidioner og singlet oxygen. Singlet oxygen er blevet impliceret som det væsentligste årsag til cellulær skade i den fotodynamiske proces, men det forårsager ikke cellulær skade i værtsvæv. Mængden af ​​ROS-dannelse er den vigtigste forudsigelse for gærdrab.

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​fotodynamisk terapi (PDT) i behandlingen af ​​tandprotesestomatitis hos brugere af komplet tandprotese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 05508-000
        • Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med tandprotese-relateret stomatitis, bekræftet ved klinisk og mikrobiologisk evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • var baseret på patienternes sygehistorie og var udelukket patienter med en anamnese med hoved- og halskræft, dem med type III DS (klassificering foreslået af Newton) og personer, der havde modtaget eller var i behandling med antibiotika, svampedræbende midler eller steroider. for de seneste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nystatin 100.000 enheder
Patienterne blev behandlet med en topisk antifungal nystatin oral suspension (1000.000 enheder) 5mL hver sjette time/14 dage. Patienterne blev bedt om at skylle opløsningen i 5 minutter og derefter spytte opløsningen ud. Prøver blev indsamlet på dag 7, 14 og 30 efter afslutningen af ​​behandlingen (opfølgning).
Kontrolgruppe behandlet med nystatin
Andre navne:
  • Nystatin
Aktiv komparator: Fotodynamisk terapi
Patienterne brugte mundskyl med methylenblåt 0,005 % i 20 minutter (førbestrålingstid). Den palatale slimhinde blev bestrålet med en lavniveaulaser med følgende indstillinger: bølgelængde på 660 nm, energitæthed på 120 J/cm ², udgangseffekt på 40 milliwatt, 2 minutter pr. punkt. PDT blev udført i to sessioner (en session om ugen). Prøver blev indsamlet umiddelbart efter hver klinisk procedure og 30 dage efter den anden procedure (opfølgning).
evaluere effektiviteten af ​​fotodynamisk terapi (PDT) i behandlingen af ​​tandprotesestomatitis hos brugere af komplet tandprotese.
Andre navne:
  • fotokemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingsudvikling af deltagere med Candida-relateret tandprotesestomatitis, behandlet med PDT eller Nystatin, efter antal kolonidannende enheder pr. milliliter (cfu/ml) genvundet fra den palatale slimhinde, fra baseline til slutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 45 dage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Regina Tamaki, Profa. Dra., Associated Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2015

Først opslået (Skøn)

30. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fotokemoterapi reaktion

Kliniske forsøg med Nystatin 100.000 enheder

Abonner