Candida Spp.에 대한 광역학 요법 전체 의치 착용자
Candida Spp.에 대한 광역학 요법 전체 의치 착용자: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
albicans, tropicalis 및 parapsilosis를 포함한 다양한 칸디다 종은 인간의 구강 미생물군, 위장관 및 질에 존재합니다. 이 종은 일반적으로 무해한 공생입니다. 가장 흔한 종인 칸디다 알비칸스는 건강한 개인의 최대 80%에 존재할 수 있습니다. 이 종은 치과 보철물에서 높은 빈도로 발견되며 노인 의치 착용자의 구내염과 관련된 주요 병원균으로 생각됩니다. 칸디다 알비칸스의 생물막은 일반적으로 정맥 카테터, 보철물에서 발견되며 이러한 생물막은 항진균제에 대한 높은 내성을 촉진합니다. 구내염의 표준 치료법은 니스타틴과 미코나졸을 포함한 국소 항진균제입니다. 국소 항진균제의 사용은 몇 가지 문제를 야기했습니다. 이러한 제제에 대한 반응이 좋지 않은 것은 타액의 작용으로 인해 약물이 희석되고 빠르게 제거되어 약물의 농도가 감소하기 때문입니다. 약물의 독성은 메스꺼움, 구토, 설사와 같은 경미하고 일시적인 위장관 부작용을 일으킬 수 있습니다. 적절한 피크 파장을 가진 가시 광선 소스와 함께 무독성 염료(광과민제 - PS)를 사용하는 프로바이오틱 박테리아 및 광역학 요법(PDT)과 같은 대체 치료법 또는 보조 치료법이 이러한 질병을 치료하는 데 사용되었습니다. PS에 의한 흡수를 위해. 광역학 과정은 과산화물, 하이드록실 라디칼, 슈퍼옥사이드 이온 및 일중항 산소와 같은 반응성 산소종(ROS)을 빠르게 생성합니다. 일중항 산소는 광역학 과정에서 세포 손상의 주요 원인으로 연루되어 왔지만 숙주 조직에서는 세포 손상을 일으키지 않습니다. ROS 형성의 양은 효모 사멸의 주요 예측인자입니다.
이 연구는 총의치 착용자의 의치 구내염 치료에서 광역동 요법(PDT)의 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05508-000
- Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상 및 미생물학적 평가로 확인된 의치 관련 구내염을 나타내는 환자
제외 기준:
- 환자의 병력을 기준으로 두경부암 병력이 있는 환자, III형 DS(Newton이 제안한 분류), 항생제, 항진균제 또는 스테로이드로 치료를 받았거나 받고 있는 사람은 제외했습니다. 지난 3개월 동안.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나이스타틴 100.000 단위
환자는 국소 항진균성 nystatin 경구 현탁액(1000.000
단위) 6시간/14일마다 5mL.
환자는 용액을 5분 동안 헹구고 용액을 뱉도록 지시받았다.
샘플은 치료 종료 후 7일, 14일 및 30일에 수집되었습니다(추적).
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나이스타틴으로 치료한 대조군
다른 이름들:
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활성 비교기: 광역학 치료
환자들은 메틸렌블루 0.005%가 함유된 구강청결제를 20분(조사 전 시간) 동안 사용했습니다.
구개 점막은 다음과 같은 설정으로 낮은 수준의 레이저를 사용하여 조사되었습니다: 파장 660 nm, 에너지 밀도 120 J/cm², 출력 전력 40 밀리와트, 포인트당 2분.
PDT는 두 세션(주당 한 세션)으로 수행되었습니다.
샘플은 각 임상 절차 직후 및 두 번째 절차(추적) 후 30일에 수집되었습니다.
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총의치 착용자의 의치 구내염 치료에서 광역동 요법(PDT)의 효과를 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PDT 또는 Nystatin으로 치료한 칸디다 관련 의치성 구내염 참가자의 치료 경과는 기준선에서 치료 종료까지 구개 점막에서 회수한 밀리리터당 콜로니 형성 단위(cfu/mL)의 수에 따라 달라졌습니다.
기간: 연구 완료까지, 평균 45일
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연구 완료까지, 평균 45일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Regina Tamaki, Profa. Dra., Associated Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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