腹部動脈瘤のグラフトおよびエンドグラフトが動脈硬化に及ぼす影響。
2018年8月12日 更新者：Andrés Reyes Valdivia、Hospital Universitario Ramon y Cajal
腹部大動脈瘤患者の非侵襲的方法で測定した中枢血行動態および動脈硬化における開腹修復および血管内修復後の大動脈移植片の影響。
この研究の目的は、腹部大動脈瘤修復後のグラフトおよびエンドグラフトによってもたらされる中心血行動態および動脈硬化の変化を非侵襲的方法で評価することです。
私たちの主な目標は、以下の変化を測定することです。
増大指数、中心血圧、脈波解析、脈波伝播速度。
調査の概要
詳細な説明
対策は手順の前後に行われます。
SphygmocoR (Atcor Medical、シドニー、オーストラリア) というデバイスを使用します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28034
- Vascular Surgery Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹部大動脈瘤の連続治療を受けた患者。
治療法の選択は、形態と健康状態に基づいて選択されます。
説明
包含基準:
- ガイドラインの管理基準に基づいて修復（観血的または血管内）が必要な腹部大動脈瘤と診断された患者。
除外基準:
- 研究に参加したくない患者。
- インフォームドコンセントに署名したくない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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オープングラフトグループ
開腹グラフトによる腹部大動脈瘤の治療を受けた患者は、非侵襲的方法により中枢血行動態と動脈硬化が測定されます。
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手術の前後に SphygmocoR (Atcor Medical、シドニー、オーストラリア) を使用した非侵襲的方法で中枢血行動態と動脈硬化を測定します。
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エンドグラフトグループ
エンドグラフトによる腹部大動脈瘤の治療を受けた患者は、非侵襲的方法により中枢血行動態と動脈硬化が測定されます。
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手術の前後に SphygmocoR (Atcor Medical、シドニー、オーストラリア) を使用した非侵襲的方法で中枢血行動態と動脈硬化を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エクス@75
時間枠：手術前
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オーグメンテーションインデックスが 75 bpm に修正されました
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手術前
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Ax@75
時間枠：手術から2ヶ月後
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オーグメンテーションインデックスが 75 bpm に修正されました
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手術から2ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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中心血圧
時間枠：手術前
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手術前
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頸動脈橈骨脈波速度
時間枠：手術前
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手術前
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頸動脈橈骨脈波速度
時間枠：手術後2ヶ月
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手術後2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrés Reyes, Consultant、Hospital Universitario Ramon Y Cajal
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Paraskevas KI, Bessias N, Psathas C, Akridas K, Dragios T, Nikitas G, Andrikopoulos V, Mikhailidis DP, Kyriakides ZS. Evaluation of aortic stiffness (aortic pulse-wave velocity) before and after elective abdominal aortic aneurysm repair procedures: a pilot study. Open Cardiovasc Med J. 2009 Dec 9;3:173-5. doi: 10.2174/1874192400903010173.
- Kadoglou NP, Moulakakis KG, Papadakis I, Ikonomidis I, Alepaki M, Lekakis J, Liapis CD. Changes in aortic pulse wave velocity of patients undergoing endovascular repair of abdominal aortic aneurysms. J Endovasc Ther. 2012 Oct;19(5):661-6. doi: 10.1583/JEVT-12-3916MR.1.
- Kadoglou NP, Moulakakis KG, Papadakis I, Ikonomidis I, Alepaki M, Spathis A, Karakitsos P, Lekakis J, Liapis CD. Differential effects of stent-graft fabrics on arterial stiffness in patients undergoing endovascular aneurysm repair. J Endovasc Ther. 2014 Dec;21(6):850-8. doi: 10.1583/14-4772MR.1.
- Lantelme P, Dzudie A, Milon H, Bricca G, Legedz L, Chevalier JM, Feugier P. Effect of abdominal aortic grafts on aortic stiffness and central hemodynamics. J Hypertens. 2009 Jun;27(6):1268-76. doi: 10.1097/HJH.0b013e3283299b22.
- Valdivia AR, Fuente MF, Santos AD, Urena MG, Lozano AR, Guaita JO, Zuniga CG, Donas K, Ruiz JS. Impact of the Aortic Graft on Arterial Stiffness and Inflammatory Biomarkers after Endovascular Aortic Repair or Open Surgical Repair in Abdominal Aortic Aneurysm Disease. Ann Vasc Surg. 2019 Aug;59:84-90. doi: 10.1016/j.avsg.2018.12.092. Epub 2019 Feb 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月12日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。