Impacto de Enxertos e Endopróteses para Aneurismas Abdominais na Rigidez Arterial.
12 de agosto de 2018 atualizado por: Andrés Reyes Valdivia, Hospital Universitario Ramon y Cajal
Impacto dos Enxertos Aórticos Após Correção Aberta e Endovascular na Hemodinâmica Central e na Rigidez Arterial Medida por Métodos Não Invasivos em Pacientes com Aneurismas da Aorta Abdominal.
O objetivo deste estudo é avaliar por métodos não invasivos a alteração da hemodinâmica central e da rigidez arterial produzida por enxertos e endopróteses após correção de aneurisma de aorta abdominal.
Nosso principal objetivo é medir as mudanças em:
Índice de aumento, pressão arterial central, análise de onda de pulso, velocidade de onda de pulso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As medidas serão feitas antes do procedimento e depois deles.
Utilizaremos o aparelho denominado: SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Austrália).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28034
- Vascular Surgery Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivamente tratados para aneurisma da aorta abdominal.
A eleição do tratamento é selecionada com base na morfologia e estado de saúde.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de aneurisma da aorta abdominal que requerem correção (aberta ou endovascular) com base nos critérios das diretrizes para tratamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não queiram entrar no estudo.
- Doentes que não queiram assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de enxerto aberto
Pacientes tratados para aneurisma de aorta abdominal com enxerto aberto serão medidos para hemodinâmica central e rigidez arterial por métodos não invasivos.
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Medir a hemodinâmica central e a rigidez arterial por métodos não invasivos usando SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Austrália) antes e após o procedimento.
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Grupo de endoprótese
Os pacientes tratados para aneurisma da aorta abdominal com endoprótese serão medidos para hemodinâmica central e rigidez arterial por métodos não invasivos.
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Medir a hemodinâmica central e a rigidez arterial por métodos não invasivos usando SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Austrália) antes e após o procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aix@75
Prazo: Antes da cirurgia
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Índice de aumento corrigido para 75 bpm
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Antes da cirurgia
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AIx@75
Prazo: 2 meses após a cirurgia
|
Índice de aumento corrigido para 75 bpm
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2 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão Arterial Central
Prazo: antes da cirurgia
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antes da cirurgia
|
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Velocidade de Onda de Pulso Carotídeo Radial
Prazo: antes da cirurgia
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antes da cirurgia
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Velocidade de Onda de Pulso Carotídeo Radial
Prazo: 2 meses após a cirurgia
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2 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrés Reyes, Consultant, Hospital Universitario Ramón y Cajal
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Paraskevas KI, Bessias N, Psathas C, Akridas K, Dragios T, Nikitas G, Andrikopoulos V, Mikhailidis DP, Kyriakides ZS. Evaluation of aortic stiffness (aortic pulse-wave velocity) before and after elective abdominal aortic aneurysm repair procedures: a pilot study. Open Cardiovasc Med J. 2009 Dec 9;3:173-5. doi: 10.2174/1874192400903010173.
- Kadoglou NP, Moulakakis KG, Papadakis I, Ikonomidis I, Alepaki M, Lekakis J, Liapis CD. Changes in aortic pulse wave velocity of patients undergoing endovascular repair of abdominal aortic aneurysms. J Endovasc Ther. 2012 Oct;19(5):661-6. doi: 10.1583/JEVT-12-3916MR.1.
- Kadoglou NP, Moulakakis KG, Papadakis I, Ikonomidis I, Alepaki M, Spathis A, Karakitsos P, Lekakis J, Liapis CD. Differential effects of stent-graft fabrics on arterial stiffness in patients undergoing endovascular aneurysm repair. J Endovasc Ther. 2014 Dec;21(6):850-8. doi: 10.1583/14-4772MR.1.
- Lantelme P, Dzudie A, Milon H, Bricca G, Legedz L, Chevalier JM, Feugier P. Effect of abdominal aortic grafts on aortic stiffness and central hemodynamics. J Hypertens. 2009 Jun;27(6):1268-76. doi: 10.1097/HJH.0b013e3283299b22.
- Valdivia AR, Fuente MF, Santos AD, Urena MG, Lozano AR, Guaita JO, Zuniga CG, Donas K, Ruiz JS. Impact of the Aortic Graft on Arterial Stiffness and Inflammatory Biomarkers after Endovascular Aortic Repair or Open Surgical Repair in Abdominal Aortic Aneurysm Disease. Ann Vasc Surg. 2019 Aug;59:84-90. doi: 10.1016/j.avsg.2018.12.092. Epub 2019 Feb 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMPACT001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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