Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv štěpů a endograftů pro aneuryzmata břicha na arteriální tuhost.

12. srpna 2018 aktualizováno: Andrés Reyes Valdivia, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Vliv aortálních štěpů po otevřené a endovaskulární reparaci na centrální hemodynamiku a arteriální tuhost měřená neinvazivními metodami u pacientů s aneuryzmatem břišní aorty.

Účelem této studie je neinvazivními metodami vyhodnotit změnu centrální hemodynamiky a arteriální tuhosti vyvolanou štěpy a endografty po reparaci aneuryzmatu břišní aorty.

Naším hlavním cílem je měřit změny v:

Augmentační index, centrální krevní tlak, analýza pulzních vln, rychlost pulzních vln.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Opatření budou provedena před zákrokem a po něm.

Použijeme zařízení s názvem: SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Austrálie).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Vascular Surgery Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po sobě jdoucí léčeni pro aneuryzma břišní aorty. Volba léčby se volí na základě morfologie a zdravotního stavu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou aneuryzmatu břišní aorty vyžadující opravu (otevřenou nebo endovaskulární) na základě doporučených kritérií pro léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nechtějí vstoupit do studie.
  • Pacienti, kteří nechtějí podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s otevřeným štěpem
U pacientů léčených pro aneuryzma břišní aorty otevřeným štěpem bude neinvazivními metodami měřena centrální hemodynamika a arteriální tuhost.
Jiný: neinvazivní metody
Měření centrální hemodynamiky a arteriální tuhosti neinvazivními metodami pomocí SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Austrálie) před a po výkonu.
Skupina endograftů
U pacientů léčených pro aneuryzma břišní aorty pomocí endograftu bude měřena centrální hemodynamika a arteriální tuhost neinvazivními metodami.
Jiný: neinvazivní metody
Měření centrální hemodynamiky a arteriální tuhosti neinvazivními metodami pomocí SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Austrálie) před a po výkonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aix@75
Časové okno: Před operací
Augmentation Index opraven na 75 bpm
Před operací
AIx@75
Časové okno: 2 měsíce po operaci
Augmentation Index opraven na 75 bpm
2 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Centrální krevní tlak
Časové okno: před operací
před operací
Rychlost radiální pulzní vlny karotidy
Časové okno: před operací
před operací
Rychlost radiální pulzní vlny karotidy
Časové okno: 2 měsíce po operaci
2 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrés Reyes, Consultant, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMPACT001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neinvazivní metody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit