Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss von Transplantaten und Endotransplantaten für Bauchaneurysmen auf die Arteriensteifheit.

12. August 2018 aktualisiert von: Andrés Reyes Valdivia, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Einfluss von Aortentransplantaten nach offener und endovaskulärer Reparatur auf die zentrale Hämodynamik und arterielle Steifheit, gemessen mit nicht-invasiven Methoden bei Patienten mit abdominalen Aortenaneurysmen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mit nicht-invasiven Methoden die Veränderung der zentralen Hämodynamik und der arteriellen Steifheit zu bewerten, die durch Transplantate und Endotransplantate nach der Reparatur eines Bauchaortenaneurysmas hervorgerufen wird.

Unser Hauptziel ist es, die Veränderungen zu messen in:

Augmentationsindex, zentraler Blutdruck, Pulswellenanalyse, Pulswellengeschwindigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Maßnahmen werden vor und nach dem Eingriff durchgeführt.

Wir werden das Gerät namens SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australien) verwenden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Vascular Surgery Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die nacheinander wegen eines Bauchaortenaneurysmas behandelt wurden. Die Auswahl der Behandlung erfolgt auf der Grundlage der Morphologie und des Gesundheitszustands.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose eines Bauchaortenaneurysmas, das eine Reparatur (offen oder endovaskulär) erfordert, basierend auf Leitlinienkriterien für die Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten.
  • Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterzeichnen möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe mit offenem Transplantat
Bei Patienten, die wegen eines Bauchaortenaneurysmas mit offenem Transplantat behandelt werden, werden die zentrale Hämodynamik und die arterielle Steifheit durch nicht-invasive Methoden gemessen.
Sonstiges: nicht-invasive Methoden
Messung der zentralen Hämodynamik und arteriellen Steifheit durch nicht-invasive Methoden mit SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australien) vor und nach dem Eingriff.
Endograft-Gruppe
Bei Patienten, die wegen eines Bauchaortenaneurysmas mit einem Endotransplantat behandelt werden, werden die zentrale Hämodynamik und die arterielle Steifheit durch nicht-invasive Methoden gemessen.
Sonstiges: nicht-invasive Methoden
Messung der zentralen Hämodynamik und arteriellen Steifheit durch nicht-invasive Methoden mit SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australien) vor und nach dem Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aix@75
Zeitfenster: Vor der Operation
Der Augmentationsindex wurde auf 75 Schläge pro Minute korrigiert
Vor der Operation
AIx@75
Zeitfenster: 2 Monate nach der Operation
Der Augmentationsindex wurde auf 75 Schläge pro Minute korrigiert
2 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zentraler Blutdruck
Zeitfenster: vor der Operation
vor der Operation
Geschwindigkeit der radialen Karotispulswelle
Zeitfenster: vor der Operation
vor der Operation
Geschwindigkeit der radialen Karotispulswelle
Zeitfenster: 2 Monate nach der Operation
2 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrés Reyes, Consultant, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMPACT001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aortenaneurysma, Bauch

Klinische Studien zur nicht-invasive Methoden

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Romania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren