Impact des greffes et des endogreffes pour les anévrismes abdominaux sur la rigidité artérielle.
12 août 2018 mis à jour par: Andrés Reyes Valdivia, Hospital Universitario Ramon y Cajal
Impact des greffes aortiques après réparation ouverte et endovasculaire sur l'hémodynamique centrale et la rigidité artérielle mesurée par des méthodes non invasives chez les patients atteints d'anévrismes de l'aorte abdominale.
Le but de cette étude est d'évaluer par des méthodes non invasives la modification de l'hémodynamique centrale et de la rigidité artérielle produites par les greffes et les endoprothèses après la réparation d'un anévrisme de l'aorte abdominale.
Notre objectif principal est de mesurer les changements dans :
Indice d'augmentation, pression artérielle centrale, analyse des ondes de pouls, vitesse des ondes de pouls.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mesures seront prises avant la procédure et après celles-ci.
Nous utiliserons l'appareil appelé : SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australie).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28034
- Vascular Surgery Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités consécutivement pour un anévrisme de l'aorte abdominale.
Le choix du traitement est choisi en fonction de la morphologie et de l'état de santé.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic d'anévrisme de l'aorte abdominale nécessitant une réparation (ouverte ou endovasculaire) sur la base des critères de prise en charge des lignes directrices.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne veulent pas participer à l'étude.
- Les patients qui ne veulent pas signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe à greffe ouverte
Les patients traités pour un anévrisme de l'aorte abdominale avec greffe ouverte seront mesurés pour l'hémodynamique centrale et la rigidité artérielle par des méthodes non invasives.
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Mesurer l'hémodynamique centrale et la rigidité artérielle par des méthodes non invasives à l'aide de SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australie) avant et après la procédure.
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Groupe Endogreffe
Les patients traités pour un anévrisme de l'aorte abdominale avec endoprothèse seront mesurés pour l'hémodynamique centrale et la rigidité artérielle par des méthodes non invasives.
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Mesurer l'hémodynamique centrale et la rigidité artérielle par des méthodes non invasives à l'aide de SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australie) avant et après la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aix@75
Délai: Avant la chirurgie
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Index d'augmentation corrigé à 75 bpm
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Avant la chirurgie
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AIx@75
Délai: 2 mois après la chirurgie
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Index d'augmentation corrigé à 75 bpm
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2 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tension artérielle centrale
Délai: avant la chirurgie
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avant la chirurgie
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Vitesse de l'onde de pouls radial carotidien
Délai: avant la chirurgie
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avant la chirurgie
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Vitesse de l'onde de pouls radial carotidien
Délai: 2 mois après l'opération
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2 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrés Reyes, Consultant, Hospital Universitario Ramon y Cajal
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Paraskevas KI, Bessias N, Psathas C, Akridas K, Dragios T, Nikitas G, Andrikopoulos V, Mikhailidis DP, Kyriakides ZS. Evaluation of aortic stiffness (aortic pulse-wave velocity) before and after elective abdominal aortic aneurysm repair procedures: a pilot study. Open Cardiovasc Med J. 2009 Dec 9;3:173-5. doi: 10.2174/1874192400903010173.
- Kadoglou NP, Moulakakis KG, Papadakis I, Ikonomidis I, Alepaki M, Lekakis J, Liapis CD. Changes in aortic pulse wave velocity of patients undergoing endovascular repair of abdominal aortic aneurysms. J Endovasc Ther. 2012 Oct;19(5):661-6. doi: 10.1583/JEVT-12-3916MR.1.
- Kadoglou NP, Moulakakis KG, Papadakis I, Ikonomidis I, Alepaki M, Spathis A, Karakitsos P, Lekakis J, Liapis CD. Differential effects of stent-graft fabrics on arterial stiffness in patients undergoing endovascular aneurysm repair. J Endovasc Ther. 2014 Dec;21(6):850-8. doi: 10.1583/14-4772MR.1.
- Lantelme P, Dzudie A, Milon H, Bricca G, Legedz L, Chevalier JM, Feugier P. Effect of abdominal aortic grafts on aortic stiffness and central hemodynamics. J Hypertens. 2009 Jun;27(6):1268-76. doi: 10.1097/HJH.0b013e3283299b22.
- Valdivia AR, Fuente MF, Santos AD, Urena MG, Lozano AR, Guaita JO, Zuniga CG, Donas K, Ruiz JS. Impact of the Aortic Graft on Arterial Stiffness and Inflammatory Biomarkers after Endovascular Aortic Repair or Open Surgical Repair in Abdominal Aortic Aneurysm Disease. Ann Vasc Surg. 2019 Aug;59:84-90. doi: 10.1016/j.avsg.2018.12.092. Epub 2019 Feb 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2015
Première publication (Estimation)
30 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMPACT001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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