- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02642952
동맥 경화에 대한 복부 동맥류에 대한 이식편 및 내이식편의 영향.
2018년 8월 12일 업데이트: Andrés Reyes Valdivia, Hospital Universitario Ramon y Cajal
복부 대동맥류 환자의 비침습적 방법으로 측정한 중심 혈류역학 및 동맥 경직에서 개방 및 혈관내 수리 후 대동맥 이식편의 영향.
이 연구의 목적은 복부 대동맥류 봉합술 후 이식편과 내이식편에 의해 생성된 중심 혈류역학 및 동맥 경화의 변화를 비침습적 방법으로 평가하는 것입니다.
우리의 주요 목표는 다음의 변화를 측정하는 것입니다.
증가 지수, 중심 혈압, 맥파 분석, 맥파 속도.
연구 개요
상세 설명
조치는 절차 전과 절차 후에 수행됩니다.
우리는 SphygmocoR(Atcor Medical, Sydney, Australia)라는 장치를 사용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28034
- Vascular Surgery Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복부 대동맥류로 연속 치료를 받은 환자.
치료 선택은 형태 및 건강 상태에 따라 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 관리 지침 기준에 따라 수리(개방 또는 혈관내)가 필요한 복부 대동맥류로 진단된 환자.
제외 기준:
- 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 원하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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열린 이식 그룹
개방 이식으로 복부 대동맥류 치료를 받는 환자는 비침습적 방법으로 중심 혈류역학 및 동맥 경직도를 측정합니다.
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시술 전후에 SphygmocoR(Atcor Medical, Sydney, Australia)을 사용하여 비침습적 방법으로 중심 혈류역학 및 동맥 경직도를 측정합니다.
|
내이식 그룹
내이식으로 복부 대동맥류 치료를 받은 환자는 비침습적 방법으로 중심 혈류역학 및 동맥 경직도를 측정합니다.
|
시술 전후에 SphygmocoR(Atcor Medical, Sydney, Australia)을 사용하여 비침습적 방법으로 중심 혈류역학 및 동맥 경직도를 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엑스@75
기간: 수술 전
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확대 지수가 75bpm으로 수정되었습니다.
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수술 전
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AIx@75
기간: 수술 후 2개월
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확대 지수가 75bpm으로 수정되었습니다.
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수술 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중심혈압
기간: 수술 전
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수술 전
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경동맥 방사형 맥파 속도
기간: 수술 전
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수술 전
|
경동맥 방사형 맥파 속도
기간: 수술 후 2개월
|
수술 후 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrés Reyes, Consultant, Hospital Universitario Ramón y Cajal
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Paraskevas KI, Bessias N, Psathas C, Akridas K, Dragios T, Nikitas G, Andrikopoulos V, Mikhailidis DP, Kyriakides ZS. Evaluation of aortic stiffness (aortic pulse-wave velocity) before and after elective abdominal aortic aneurysm repair procedures: a pilot study. Open Cardiovasc Med J. 2009 Dec 9;3:173-5. doi: 10.2174/1874192400903010173.
- Kadoglou NP, Moulakakis KG, Papadakis I, Ikonomidis I, Alepaki M, Lekakis J, Liapis CD. Changes in aortic pulse wave velocity of patients undergoing endovascular repair of abdominal aortic aneurysms. J Endovasc Ther. 2012 Oct;19(5):661-6. doi: 10.1583/JEVT-12-3916MR.1.
- Kadoglou NP, Moulakakis KG, Papadakis I, Ikonomidis I, Alepaki M, Spathis A, Karakitsos P, Lekakis J, Liapis CD. Differential effects of stent-graft fabrics on arterial stiffness in patients undergoing endovascular aneurysm repair. J Endovasc Ther. 2014 Dec;21(6):850-8. doi: 10.1583/14-4772MR.1.
- Lantelme P, Dzudie A, Milon H, Bricca G, Legedz L, Chevalier JM, Feugier P. Effect of abdominal aortic grafts on aortic stiffness and central hemodynamics. J Hypertens. 2009 Jun;27(6):1268-76. doi: 10.1097/HJH.0b013e3283299b22.
- Valdivia AR, Fuente MF, Santos AD, Urena MG, Lozano AR, Guaita JO, Zuniga CG, Donas K, Ruiz JS. Impact of the Aortic Graft on Arterial Stiffness and Inflammatory Biomarkers after Endovascular Aortic Repair or Open Surgical Repair in Abdominal Aortic Aneurysm Disease. Ann Vasc Surg. 2019 Aug;59:84-90. doi: 10.1016/j.avsg.2018.12.092. Epub 2019 Feb 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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