Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av grafts och endografts för abdominala aneurysmer på arteriell stelhet.

12 augusti 2018 uppdaterad av: Andrés Reyes Valdivia, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Effekten av aortatransplantat efter öppen och endovaskulär reparation i central hemodynamik och arteriell stelhet mätt med icke-invasiva metoder hos patienter med abdominala aortaaneurysm.

Syftet med denna studie är att med icke-invasiva metoder utvärdera förändringen i central hemodynamik och arteriell stelhet som produceras av transplantat och endotransplantat efter reparation av abdominal aortaaneurysm.

Vårt huvudmål är att mäta förändringarna i:

Augmentation index, centralt blodtryck, pulsvågsanalys, pulsvågshastighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åtgärderna kommer att göras före proceduren och efter dem.

Vi kommer att använda enheten som heter: SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australien).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Vascular Surgery Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas i följd för abdominal aortaaneurysm. Valet av behandling väljs utifrån morfologi och hälsotillstånd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnos av abdominal aortaaneurysm som kräver reparation (öppen eller endovaskulär) baserat på riktlinjer för hanteringskriterier.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte vill delta i studien.
  • Patienter som inte vill skriva under det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Öppen transplantatgrupp
Patienter som behandlas för abdominal aortaaneurysm med öppet transplantat kommer att mätas för central hemodynamik och arteriell stelhet med icke-invasiva metoder.
Övrig: icke-invasiva metoder
Att mäta central hemodynamik och arteriell stelhet med icke-invasiva metoder med SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australien) före och efter ingreppet.
Endotransplantatgrupp
Patienter som behandlas för abdominal aortaaneurysm med endograft kommer att mätas för central hemodynamik och arteriell stelhet med icke-invasiva metoder.
Övrig: icke-invasiva metoder
Att mäta central hemodynamik och arteriell stelhet med icke-invasiva metoder med SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australien) före och efter ingreppet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aix@75
Tidsram: Innan operation
Augmentation Index korrigerat till 75 bpm
Innan operation
AIx@75
Tidsram: 2 månader efter operationen
Augmentation Index korrigerat till 75 bpm
2 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Centralt blodtryck
Tidsram: före operationen
före operationen
Carotis radiell pulsvåghastighet
Tidsram: före operationen
före operationen
Carotis radiell pulsvåghastighet
Tidsram: 2 månader efter operationen
2 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Utredare

  • Huvudutredare: Andrés Reyes, Consultant, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2015

Första postat (Uppskatta)

30 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMPACT001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera