Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af grafts og endografts for abdominale aneurismer på arteriel stivhed.

12. august 2018 opdateret af: Andrés Reyes Valdivia, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Virkning af aortatransplantater efter åben og endovaskulær reparation i central hæmodynamik og arteriel stivhed målt ved ikke-invasive metoder hos patienter med abdominale aortaaneurismer.

Formålet med denne undersøgelse er ved hjælp af ikke-invasive metoder at evaluere ændringen i central hæmodynamik og arteriel stivhed produceret af transplantater og endografter efter reparation af abdominal aortaaneurisme.

Vores hovedmål er at måle ændringerne i:

Augmentation index, centralt blodtryk, pulsbølgeanalyse, pulsbølgehastighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Foranstaltningerne vil blive udført før proceduren og efter dem.

Vi vil bruge enheden kaldet: SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australien).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Vascular Surgery Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der behandles fortløbende for abdominal aortaaneurisme. Valget af behandling vælges ud fra morfologi og helbredstilstand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen abdominal aortaaneurisme, der kræver reparation (åben eller endovaskulær) baseret på retningslinjer, kriterier for behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter, der ikke ønsker at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Åben-graft gruppe
Patienter behandlet for abdominal aortaaneurisme med åben graft vil blive målt for central hæmodynamik og arteriel stivhed ved ikke-invasive metoder.
Andet: ikke-invasive metoder
At måle central hæmodynamik og arteriel stivhed ved ikke-invasive metoder ved hjælp af SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australien) før og efter proceduren.
Endograft gruppe
Patienter behandlet for abdominal aortaaneurisme med endograft vil blive målt for central hæmodynamik og arteriel stivhed ved ikke-invasive metoder.
Andet: ikke-invasive metoder
At måle central hæmodynamik og arteriel stivhed ved ikke-invasive metoder ved hjælp af SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australien) før og efter proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aix@75
Tidsramme: Før operationen
Augmentation Index korrigeret til 75 bpm
Før operationen
AIx@75
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
Augmentation Index korrigeret til 75 bpm
2 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Centralt blodtryk
Tidsramme: før operationen
før operationen
Carotis radial pulsbølgehastighed
Tidsramme: før operationen
før operationen
Carotis radial pulsbølgehastighed
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
2 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrés Reyes, Consultant, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2015

Først opslået (Skøn)

30. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMPACT001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaaneurisme, abdominal

Kliniske forsøg med ikke-invasive metoder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner