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Impacto de los injertos y endoprótesis para aneurismas abdominales en la rigidez arterial.

12 de agosto de 2018 actualizado por: Andrés Reyes Valdivia, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Impacto de los injertos aórticos después de la reparación abierta y endovascular en la hemodinámica central y la rigidez arterial medida por métodos no invasivos en pacientes con aneurismas de aorta abdominal.

El propósito de este estudio es evaluar mediante métodos no invasivos el cambio en la hemodinámica central y la rigidez arterial que producen los injertos y endoprótesis después de la reparación de un aneurisma de aorta abdominal.

Nuestro principal objetivo es medir los cambios en:

Índice de aumento, presión arterial central, análisis de onda de pulso, velocidad de onda de pulso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las medidas se realizarán antes del procedimiento y después del mismo.

Usaremos el dispositivo llamado: SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australia).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28034
        • Vascular Surgery Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados consecutivamente por aneurisma de aorta abdominal. La elección del tratamiento se selecciona en función de la morfología y el estado de salud.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de aneurisma de aorta abdominal que requiera reparación (abierta o endovascular) según los criterios de manejo de las guías.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no quieran entrar en el estudio.
  • Pacientes que no quieran firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de injerto abierto
A los pacientes tratados por aneurisma aórtico abdominal con injerto abierto se les medirá la hemodinámica central y la rigidez arterial mediante métodos no invasivos.
Otro: métodos no invasivos
Medir la hemodinámica central y la rigidez arterial por métodos no invasivos utilizando SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australia) antes y después del procedimiento.
Grupo de endoprótesis
A los pacientes tratados por aneurisma aórtico abdominal con endoprótesis se les medirá la hemodinámica central y la rigidez arterial mediante métodos no invasivos.
Otro: métodos no invasivos
Medir la hemodinámica central y la rigidez arterial por métodos no invasivos utilizando SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australia) antes y después del procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aix@75
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
Índice de aumento corregido a 75 lpm
Antes de la cirugía
AIx@75
Periodo de tiempo: 2 meses después de la cirugía
Índice de aumento corregido a 75 lpm
2 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial central
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
antes de la cirugía
Velocidad de onda del pulso radial carotideo
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
antes de la cirugía
Velocidad de onda del pulso radial carotideo
Periodo de tiempo: 2 meses después de la cirugía
2 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Investigadores

  • Investigador principal: Andrés Reyes, Consultant, Hospital Universitario Ramón y Cajal

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IMPACT001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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