Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przeszczepów i endoprzeszczepów tętniaków jamy brzusznej na sztywność tętnic.

12 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Andrés Reyes Valdivia, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Wpływ protez aortalnych po naprawie otwartej i wewnątrznaczyniowej na centralną hemodynamikę i sztywność tętnic mierzoną metodami nieinwazyjnymi u pacjentów z tętniakami aorty brzusznej.

Celem pracy jest ocena nieinwazyjnymi metodami zmiany hemodynamiki ośrodkowej i sztywności tętnic po przeszczepach i endoprotezach po operacji tętniaka aorty brzusznej.

Naszym głównym celem jest mierzenie zmian w:

Wskaźnik augmentacji, ośrodkowe ciśnienie krwi, analiza fali tętna, prędkość fali tętna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czynności zostaną wykonane przed zabiegiem i po nim.

Wykorzystamy urządzenie o nazwie: SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australia).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Vascular Surgery Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy kolejno leczeni z powodu tętniaka aorty brzusznej. Wybór leczenia jest wybierany na podstawie morfologii i stanu zdrowia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem tętniaka aorty brzusznej wymagającym leczenia (otwartego lub wewnątrznaczyniowego) w oparciu o wytyczne dotyczące kryteriów postępowania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie chcą podpisać świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa otwartego przeszczepu
Pacjenci leczeni z powodu tętniaka aorty brzusznej za pomocą otwartego przeszczepu będą badani pod kątem centralnej hemodynamiki i sztywności tętnic metodami nieinwazyjnymi.
Inny: metody nieinwazyjne
Pomiar centralnej hemodynamiki i sztywności tętnic metodami nieinwazyjnymi z użyciem SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australia) przed i po zabiegu.
Grupa endograftów
Pacjenci leczeni z powodu tętniaka aorty brzusznej za pomocą przeszczepu wewnętrznego będą badani pod kątem centralnej hemodynamiki i sztywności tętnic metodami nieinwazyjnymi.
Inny: metody nieinwazyjne
Pomiar centralnej hemodynamiki i sztywności tętnic metodami nieinwazyjnymi z użyciem SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australia) przed i po zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aix@75
Ramy czasowe: Przed operacją
Wskaźnik ulepszeń poprawiony do 75 uderzeń na minutę
Przed operacją
AIx@75
Ramy czasowe: 2 miesiące po zabiegu
Wskaźnik ulepszeń poprawiony do 75 uderzeń na minutę
2 miesiące po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Centralne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: przed operacją
przed operacją
Prędkość promieniowej fali tętna na tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: przed operacją
przed operacją
Prędkość promieniowej fali tętna na tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
2 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrés Reyes, Consultant, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMPACT001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak aorty, brzuszny

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na metody nieinwazyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj