Vatsan aneurysmien siirteiden ja endograftien vaikutus valtimoiden jäykkyyteen.
sunnuntai 12. elokuuta 2018 päivittänyt: Andrés Reyes Valdivia, Hospital Universitario Ramon y Cajal
Aorttasiirteiden vaikutus avoimen ja endovaskulaarisen korjauksen jälkeen keskushemodynamiikassa ja valtimoiden jäykkyydessä mitattuna ei-invasiivisilla menetelmillä potilailla, joilla on vatsa-aortan aneurysma.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ei-invasiivisilla menetelmillä siirteiden ja endograftien tuottamaa muutosta keskushermoston hemodynamiikassa ja valtimojäykkyydessä vatsa-aortan aneurysman korjauksen jälkeen.
Päätavoitteemme on mitata muutoksia:
Augmentaatioindeksi, keskusverenpaine, pulssiaaltoanalyysi, pulssiaallon nopeus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpiteet tehdään ennen menettelyä ja sen jälkeen.
Käytämme laitetta nimeltä: SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australia).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28034
- Vascular Surgery Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin peräkkäin vatsa-aortan aneurysman vuoksi.
Hoidon valinta valitaan morfologian ja terveydentilan perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vatsa-aortan aneurysma, joka vaatii korjausta (avoin tai endovaskulaarinen) hoidon ohjekriteerien perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, jotka eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Avoin siirrännäinen ryhmä
Potilailta, joita hoidetaan vatsa-aortan aneurysman vuoksi avoimella siirteellä, mitataan keskushermoston hemodynamiikka ja valtimoiden jäykkyys ei-invasiivisilla menetelmillä.
|
Mittaa keskushermoston hemodynamiikkaa ja valtimoiden jäykkyyttä noninvasiivisilla menetelmillä käyttämällä SphygmocoR:ää (Atcor Medical, Sydney, Australia) ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
|
Endograft-ryhmä
Potilailta, joita hoidetaan vatsa-aortan aneurysman vuoksi endograftilla, mitataan keskushermoston hemodynamiikka ja valtimoiden jäykkyys ei-invasiivisilla menetelmillä.
|
Mittaa keskushermoston hemodynamiikkaa ja valtimoiden jäykkyyttä noninvasiivisilla menetelmillä käyttämällä SphygmocoR:ää (Atcor Medical, Sydney, Australia) ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aix@75
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Augmentaatioindeksi korjattu 75 bpm:ksi
|
Ennen leikkausta
|
|
AIx@75
Aikaikkuna: 2kk leikkauksen jälkeen
|
Augmentaatioindeksi korjattu 75 bpm:ksi
|
2kk leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskusverenpaine
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
ennen leikkausta
|
|
Kaulavaltimon radiaalinen pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
ennen leikkausta
|
|
Kaulavaltimon radiaalinen pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 2kk leikkauksen jälkeen
|
2kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrés Reyes, Consultant, Hospital Universitario Ramon Y Cajal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Paraskevas KI, Bessias N, Psathas C, Akridas K, Dragios T, Nikitas G, Andrikopoulos V, Mikhailidis DP, Kyriakides ZS. Evaluation of aortic stiffness (aortic pulse-wave velocity) before and after elective abdominal aortic aneurysm repair procedures: a pilot study. Open Cardiovasc Med J. 2009 Dec 9;3:173-5. doi: 10.2174/1874192400903010173.
- Kadoglou NP, Moulakakis KG, Papadakis I, Ikonomidis I, Alepaki M, Lekakis J, Liapis CD. Changes in aortic pulse wave velocity of patients undergoing endovascular repair of abdominal aortic aneurysms. J Endovasc Ther. 2012 Oct;19(5):661-6. doi: 10.1583/JEVT-12-3916MR.1.
- Kadoglou NP, Moulakakis KG, Papadakis I, Ikonomidis I, Alepaki M, Spathis A, Karakitsos P, Lekakis J, Liapis CD. Differential effects of stent-graft fabrics on arterial stiffness in patients undergoing endovascular aneurysm repair. J Endovasc Ther. 2014 Dec;21(6):850-8. doi: 10.1583/14-4772MR.1.
- Lantelme P, Dzudie A, Milon H, Bricca G, Legedz L, Chevalier JM, Feugier P. Effect of abdominal aortic grafts on aortic stiffness and central hemodynamics. J Hypertens. 2009 Jun;27(6):1268-76. doi: 10.1097/HJH.0b013e3283299b22.
- Valdivia AR, Fuente MF, Santos AD, Urena MG, Lozano AR, Guaita JO, Zuniga CG, Donas K, Ruiz JS. Impact of the Aortic Graft on Arterial Stiffness and Inflammatory Biomarkers after Endovascular Aortic Repair or Open Surgical Repair in Abdominal Aortic Aneurysm Disease. Ann Vasc Surg. 2019 Aug;59:84-90. doi: 10.1016/j.avsg.2018.12.092. Epub 2019 Feb 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMPACT001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .