腹动脉瘤移植物和内移植物对动脉硬度的影响。
2018年8月12日 更新者：Andrés Reyes Valdivia、Hospital Universitario Ramon y Cajal
腹主动脉瘤患者开放和血管内修复后主动脉移植物对中心血流动力学和无创方法测量的动脉硬度的影响。
本研究的目的是通过非侵入性方法评估腹主动脉瘤修复后移植物和内移植物产生的中央血流动力学和动脉硬度的变化。
我们的主要目标是衡量以下方面的变化：
增强指数、中心血压、脉波分析、脉波速度。
研究概览
详细说明
这些措施将在程序之前和之后完成。
我们将使用名为：SphygmocoR（Atcor Medical，悉尼，澳大利亚）的设备。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Madrid、西班牙、28034
- Vascular Surgery Department
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
连续接受腹主动脉瘤治疗的患者。
治疗的选择是根据形态学和健康状况来选择的。
描述
纳入标准：
- 根据管理指南标准诊断为需要修复（开放或血管内）腹主动脉瘤的患者。
排除标准：
- 不想参加研究的患者。
- 不想签署知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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开放组
接受开放移植腹主动脉瘤治疗的患者将通过非侵入性方法测量中心血流动力学和动脉硬度。
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在手术前后使用 SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australia) 通过非侵入性方法测量中心血流动力学和动脉硬度。
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移植组
接受内移植腹主动脉瘤治疗的患者将通过非侵入性方法测量中心血流动力学和动脉硬度。
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在手术前后使用 SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australia) 通过非侵入性方法测量中心血流动力学和动脉硬度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
艾克斯@75
大体时间：手术前
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增强指数修正为 75 bpm
|
手术前
|
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AIx@75
大体时间：手术后2个月
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增强指数修正为 75 bpm
|
手术后2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
中心血压
大体时间：手术前
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手术前
|
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颈动脉桡动脉脉搏波速度
大体时间：手术前
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手术前
|
|
颈动脉桡动脉脉搏波速度
大体时间：手术后2个月
|
手术后2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrés Reyes, Consultant、Hospital Universitario Ramon y Cajal
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Paraskevas KI, Bessias N, Psathas C, Akridas K, Dragios T, Nikitas G, Andrikopoulos V, Mikhailidis DP, Kyriakides ZS. Evaluation of aortic stiffness (aortic pulse-wave velocity) before and after elective abdominal aortic aneurysm repair procedures: a pilot study. Open Cardiovasc Med J. 2009 Dec 9;3:173-5. doi: 10.2174/1874192400903010173.
- Kadoglou NP, Moulakakis KG, Papadakis I, Ikonomidis I, Alepaki M, Lekakis J, Liapis CD. Changes in aortic pulse wave velocity of patients undergoing endovascular repair of abdominal aortic aneurysms. J Endovasc Ther. 2012 Oct;19(5):661-6. doi: 10.1583/JEVT-12-3916MR.1.
- Kadoglou NP, Moulakakis KG, Papadakis I, Ikonomidis I, Alepaki M, Spathis A, Karakitsos P, Lekakis J, Liapis CD. Differential effects of stent-graft fabrics on arterial stiffness in patients undergoing endovascular aneurysm repair. J Endovasc Ther. 2014 Dec;21(6):850-8. doi: 10.1583/14-4772MR.1.
- Lantelme P, Dzudie A, Milon H, Bricca G, Legedz L, Chevalier JM, Feugier P. Effect of abdominal aortic grafts on aortic stiffness and central hemodynamics. J Hypertens. 2009 Jun;27(6):1268-76. doi: 10.1097/HJH.0b013e3283299b22.
- Valdivia AR, Fuente MF, Santos AD, Urena MG, Lozano AR, Guaita JO, Zuniga CG, Donas K, Ruiz JS. Impact of the Aortic Graft on Arterial Stiffness and Inflammatory Biomarkers after Endovascular Aortic Repair or Open Surgical Repair in Abdominal Aortic Aneurysm Disease. Ann Vasc Surg. 2019 Aug;59:84-90. doi: 10.1016/j.avsg.2018.12.092. Epub 2019 Feb 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月28日
首次发布 (估计)
2015年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月12日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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