Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasi aneurizmák graftok és endograftok hatása az artériás merevségre.

2018. augusztus 12. frissítette: Andrés Reyes Valdivia, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Az aorta graftok hatása nyitott és endovaszkuláris javítás után a centrális hemodinamikában és az artériás merevségben, non-invazív módszerekkel mérve hasi aorta aneurizmában szenvedő betegeknél.

A tanulmány célja, hogy non-invazív módszerekkel értékelje a graftok és endograftok által okozott centrális hemodinamika és artériás merevség változását a hasi aorta aneurizma helyreállítása után.

Fő célunk a változások mérése:

Augmentációs index, központi vérnyomás, pulzushullám elemzés, pulzushullám sebesség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intézkedéseket az eljárás előtt és után kell megtenni.

A következő készüléket fogjuk használni: SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Ausztrália).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Vascular Surgery Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A hasi aorta aneurizma miatt egymást követően kezelt betegek. A kezelés megválasztása a morfológia és az egészségi állapot alapján történik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél a hasi aorta aneurizma diagnosztizált, amely javítást igényel (nyitott vagy endovaszkuláris) a kezelési irányelvek alapján.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem akarnak belépni a vizsgálatba.
  • Azok a betegek, akik nem akarják aláírni a beleegyező nyilatkozatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nyitott graft csoport
A hasi aorta aneurizma miatt nyitott grafttal kezelt betegeknél non-invazív módszerekkel mérik a központi hemodinamikát és az artériás merevséget.
Egyéb: non-invazív módszerek
A centrális hemodinamika és az artériás merevség mérése non-invazív módszerekkel SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Ausztrália) segítségével a beavatkozás előtt és után.
Endograft csoport
A hasi aorta aneurizma miatt endografttal kezelt betegeknél non-invazív módszerekkel mérik a központi hemodinamikát és az artériás merevséget.
Egyéb: non-invazív módszerek
A centrális hemodinamika és az artériás merevség mérése non-invazív módszerekkel SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Ausztrália) segítségével a beavatkozás előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aix@75
Időkeret: Műtét előtt
Augmentációs index 75 bpm-re korrigálva
Műtét előtt
AIx@75
Időkeret: 2 hónappal a műtét után
Augmentációs index 75 bpm-re korrigálva
2 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Központi vérnyomás
Időkeret: műtét előtt
műtét előtt
A carotis radiális impulzushullám sebessége
Időkeret: műtét előtt
műtét előtt
A carotis radiális impulzushullám sebessége
Időkeret: 2 hónappal a műtét után
2 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrés Reyes, Consultant, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMPACT001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel