Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av grafts og endografts for abdominale aneurismer på arteriell stivhet.

12. august 2018 oppdatert av: Andrés Reyes Valdivia, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Effekten av aortatransplantater etter åpen og endovaskulær reparasjon i sentral hemodynamikk og arteriell stivhet målt med ikke-invasive metoder hos pasienter med abdominale aortaaneurismer.

Formålet med denne studien er å evaluere ved hjelp av ikke-invasive metoder endringen i sentral hemodynamikk og arteriell stivhet produsert av grafts og endografts etter reparasjon av abdominal aortaaneurisme.

Vårt hovedmål er å måle endringene i:

Augmentation index, sentralt blodtrykk, pulsbølgeanalyse, pulsbølgehastighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tiltakene vil bli gjort før prosedyren og etter dem.

Vi vil bruke enheten som heter: SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australia).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28034
        • Vascular Surgery Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som behandles fortløpende for abdominal aortaaneurisme. Valg av behandling velges ut fra morfologi og helsestatus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnose av abdominal aortaaneurisme som krever reparasjon (åpen eller endovaskulær) basert på retningslinjer for behandlingskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke ønsker å delta i studien.
  • Pasienter som ikke ønsker å signere det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Åpen podegruppe
Pasienter som behandles for abdominal aortaaneurisme med åpen graft vil bli målt for sentral hemodynamikk og arteriell stivhet ved hjelp av ikke-invasive metoder.
Annen: ikke-invasive metoder
Å måle sentral hemodynamikk og arteriell stivhet ved ikke-invasive metoder ved bruk av SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australia) før og etter prosedyren.
Endograft gruppe
Pasienter som behandles for abdominal aortaaneurisme med endograft vil bli målt for sentral hemodynamikk og arteriell stivhet ved hjelp av ikke-invasive metoder.
Annen: ikke-invasive metoder
Å måle sentral hemodynamikk og arteriell stivhet ved ikke-invasive metoder ved bruk av SphygmocoR (Atcor Medical, Sydney, Australia) før og etter prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aix@75
Tidsramme: Før operasjonen
Augmentation Index korrigert til 75 bpm
Før operasjonen
AIx@75
Tidsramme: 2 måneder etter operasjonen
Augmentation Index korrigert til 75 bpm
2 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sentralt blodtrykk
Tidsramme: før operasjonen
før operasjonen
Carotis radial pulsbølgehastighet
Tidsramme: før operasjonen
før operasjonen
Carotis radial pulsbølgehastighet
Tidsramme: 2 måneder etter operasjonen
2 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrés Reyes, Consultant, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMPACT001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere