妊娠後期における 5 次元超音波による自動胎児心臓心エコー検査
2017年6月16日 更新者：Rehab Mohamed Abdelrahman、Ain Shams University
この研究の目的は、妊娠 20 ～ 36 週の胎児心臓の自動評価で 5 次元超音波を評価することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これは、アイン シャムズ大学産科病院の胎児治療室で実施される前向きパイロット研究です。
対象基準を満たす 90 人の妊婦が胎児治療室から採用されます。 彼らは研究に含まれるように助言されます。
すべてのケースは、次の対象となります。
- 患者の年齢、出産歴、最後の月経期間、日付別の推定在胎期間、過去の病歴、臨床検査 (一般および腹部) を含む全病歴。
二次元超音波と五次元超音波は、胎児の心臓の評価のためにすべてのケースで行われます。
- 90 人の連続した患者は、1 人の観察者によって 2D 胎児心エコー検査を受けます。
- その後、別の観察者による盲目的な 5 次元胎児心エコー検査を受けます。
- 収集されたデータは、胎児心臓評価における 5 次元 US の精度を評価するために比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、アイン シャムズ大学産科病院の胎児治療室で実施される前向きパイロット研究です。
対象基準を満たす 90 人の妊婦が胎児治療室から採用されます。 彼らは研究に含まれるように助言されます。
説明
包含基準:
- シングルトン妊娠。
- 日付と最後の月経によって決定される妊娠34〜36週の年齢。
- 正常な羊水指数。
除外基準:
- 複数の妊娠。
- 羊水過少症または羊水過多症 (AFI > 95 パーセンタイルまたは < 5 パーセンタイル)。
- 肥満患者、BMI > 30
- 子宮内発育制限。
- 肋骨または背骨から影ができる可能性があるため、11 時と 1 時の位置の間の胎児の背骨
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次元超音波による胎児心エコー図の良好なビューの数
時間枠：妊娠20～36週
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2 次元超音波測定による胎児心エコー検査は、矢状ビューと横ビューの両方で胎児の心臓を検査するために行われました。
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妊娠20～36週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5次元超音波による胎児心エコー図の良好なビューの数
時間枠：妊娠20～36週
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5 次元超音波測定による胎児心エコー検査は、矢状ビューと横ビューの両方で胎児の心臓を検査するために行われました。
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妊娠20～36週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月16日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5D Echocardiography
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
妊娠後期における 5 次元超音波による自動胎児心臓心エコー検査
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