妊娠晚期五维超声自动胎心超声心动图
2017年6月16日 更新者:Rehab Mohamed Abdelrahman、Ain Shams University
该研究的目的是评估五维超声在妊娠 20-36 周自动评估胎儿心脏中的作用。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项前瞻性试点研究,将在 Ain Shams 大学妇产医院的胎儿护理室进行。
90 名符合纳入标准的孕妇将从胎儿监护室招募。 他们将被建议纳入研究。
所有案件将受到:
- 完整的病史记录,包括患者的年龄、胎次、末次月经、按日期估计的孕龄、既往病史、临床检查(全身检查和腹部检查)。
将对所有个案进行二维超声和五维超声评估胎儿心脏。
- 90 名连续患者将由一名观察员进行 2D 胎儿超声心动图检查
- 然后他们将由另一位观察员盲目地进行五维胎儿超声心动图检查
- 将收集的数据进行比较,以评估五维超声在胎儿心脏评估中的准确性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项前瞻性试点研究,将在 Ain Shams 大学妇产医院的胎儿护理室进行。
九十名孕妇将从胎儿护理部门招募,他们将满足纳入标准。 他们将被建议纳入研究。
描述
纳入标准:
- 单胎妊娠。
- 胎龄为 34-36 周,由日期和末次月经确定。
- 正常羊水指数。
排除标准:
- 多次怀孕。
- 羊水过少或羊水过多(AFI > 95% 或 < 5%)。
- 肥胖患者,BMI > 30
- 宫内生长受限。
- 胎儿脊柱位于 11 点钟和 1 点钟位置之间,因为可能存在肋骨或脊柱的阴影
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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二维超声令人满意的胎儿超声心动图检查次数
大体时间:妊娠 20 - 36 周
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通过二维超声测量进行胎儿超声心动图检查,以在矢状视图和横向视图中检查胎儿心脏:
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妊娠 20 - 36 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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五维超声对胎儿超声心动图的满意观察次数
大体时间:妊娠 20 - 36 周
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通过五维超声测量进行胎儿超声心动图检查,以在矢状视图和横向视图中检查胎儿心脏:
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妊娠 20 - 36 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月29日
首次发布 (估计)
2015年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月16日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5D Echocardiography
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
妊娠晚期五维超声自动胎心超声心动图
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