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임신 3기의 5차원 초음파에 의한 자동 태아심장초음파

2017년 6월 16일 업데이트: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University
이 연구의 목적은 임신 20-36주 태아 심장의 자동 평가에서 5차원 초음파를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 Ain Shams University Maternity Hospital의 Fetal Care Unit에서 수행될 전향적 파일럿 연구입니다.

포함 기준을 충족할 90명의 임산부가 Fetal Care Unit에서 모집됩니다. 그들은 연구에 포함되도록 조언을 받을 것입니다.

모든 경우에는 다음이 적용됩니다.

  1. 환자의 나이, 출산력, 마지막 생리 기간, 날짜별 추정 임신 주수, 과거 병력, 임상 검사(일반 및 복부)를 포함한 전체 병력 복용.
  2. 태아 심장 평가를 위해 모든 경우에 대해 2차원 초음파 및 5차원 초음파를 실시합니다.

    • 연속 90명의 환자가 관찰자 1명에 의해 2D 태아 심초음파 검사를 받습니다.
    • 그런 다음 다른 관찰자에 의해 맹목적으로 5차원 태아 심초음파 검사를 받게 됩니다.
    • 수집된 데이터는 태아 심장 평가에서 Five-Dimensional US의 정확도를 평가하기 위해 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 Ain Shams University Maternity Hospital의 Fetal Care Unit에서 수행될 전향적 파일럿 연구입니다.

90명의 임산부가 포함 기준을 충족할 Fetal Care Unit에서 모집됩니다. 그들은 연구에 포함되도록 조언을 받을 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 싱글톤 임신.
  2. 임신 34-36주에 날짜와 마지막 월경 기간이 결정됩니다.
  3. 정상 양수 지수.

제외 기준:

  1. 다태임신.
  2. 양수과소증 또는 양수과다증(AFI > 95번째 백분위수 또는 < 5번째 백분위수).
  3. 비만 환자, BMI > 30
  4. 자궁 내 성장 제한.
  5. 늑골이나 척추의 그림자 가능성으로 인해 11시와 1시 위치 사이의 태아 척추

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차원 초음파에 의한 만족스러운 태아 심초음파 조회수
기간: 임신 20~36주

2차원 초음파 측정에 의한 태아 심초음파 검사는 태아 심장을 시상면과 횡단면 모두에서 검사하기 위해 수행되었습니다.

  1. 4개의 챔버 보기
  2. 5개의 챔버 보기
  3. 왼쪽 유출관
  4. 오른쪽 유출로
  5. 3개의 혈관 및 기관 보기
  6. 복부/위
  7. 관 아치
  8. 대동맥궁
  9. Bicaval view 다음 우리는 9개의 view 중 어느 정도의 view가 만족스러웠는지 계산합니다.
임신 20~36주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5차원 초음파에 의한 만족스러운 태아 심초음파 조회수
기간: 임신 20~36주

5차원 초음파 측정에 의한 태아 심초음파 검사는 태아 심장을 시상 보기와 가로 보기 모두에서 검사하기 위해 수행되었습니다.

  1. 4개의 챔버 보기
  2. 5개의 챔버 보기
  3. 왼쪽 유출관
  4. 오른쪽 유출로
  5. 3개의 혈관 및 기관 보기
  6. 복부/위
  7. 관 아치
  8. 대동맥궁
  9. Bicaval view 다음 우리는 9개의 view 중 어느 정도의 view가 만족스러웠는지 계산합니다.
임신 20~36주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5D Echocardiography

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

임신 3기의 5차원 초음파에 의한 자동 태아심장초음파

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