Automatisoitu sikiön sydämen kaikukardiografia viisiulotteisella ultraäänellä raskauden kolmannella kolmanneksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden pilottitutkimus, joka suoritetaan Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan sikiönhoitoyksikössä.
Sikiönhoitoyksiköstä rekrytoidaan 90 raskaana olevaa naista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Heitä neuvotaan ottamaan mukaan tutkimukseen.
Kaikkiin tapauksiin sovelletaan:
- Täydellinen historian kerääminen, mukaan lukien potilaan ikä, pariteetti, viimeiset kuukautiset, arvioitu raskausaika päivämäärän mukaan, aiemmat lääketieteelliset häiriöt, kliiniset tutkimukset (yleiset ja vatsa).
Kaksiulotteinen ultraääni ja viisiulotteinen ultraääni tehdään kaikissa tapauksissa sikiön sydämen arvioimiseksi.
- 90 peräkkäiselle potilaalle tehdään sikiön 2D-kaikukardiografia yhden tarkkailijan toimesta
- Sitten he käyvät läpi sokeasti viisiulotteisen sikiön kaikukardiografian toisen tarkkailijan toimesta
- Kerättyjä tietoja verrataan viisiulotteisen US-tutkimuksen tarkkuuden arvioimiseksi sikiön sydämen arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä on tulevaisuuden pilottitutkimus, joka suoritetaan Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan sikiönhoitoyksikössä.
Sikiönhoitoyksiköstä rekrytoidaan 90 raskaana olevaa naista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Heitä neuvotaan ottamaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus.
- Raskausaika 34-36 viikolla määritettynä päivämääränä ja viimeisinä kuukautisia.
- Normaali lapsivesiindeksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia.
- Oligohydramnion tai polyhydramnion (AFI > 95. prosenttipiste tai < 5. prosenttipiste).
- Lihava potilas, BMI > 30
- Kohdunsisäisen kasvun rajoitus.
- Sikiön selkäranka kello 11 ja 1 asennon välillä johtuen mahdollisesta varjostuksesta kylkiluilta tai selkärangalta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyydyttävän sikiön ehokardiografian määrä kaksiulotteisella ultraäänellä
Aikaikkuna: Raskausviikko 20-36
|
Sikiön ehokardiografia kaksiulotteisella ultraäänimittauksella tehtiin sikiön sydämen tutkimiseksi sekä sagittaalisissa näkymissä että poikittaisnäkymissä:
|
Raskausviikko 20-36
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyydyttävän sikiön ehokardiografian näyttökertojen määrä viisiulotteisella ultraäänellä
Aikaikkuna: Raskausviikko 20-36
|
Sikiön ehokardiografia viisiulotteisella ultraäänimittauksella tehtiin sikiön sydämen tutkimiseksi sekä sagittaalisissa näkymissä että poikittaisnäkymissä:
|
Raskausviikko 20-36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5D Echocardiography
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .