Ecocardiografia cardiaca fetale automatizzata mediante ultrasuoni a cinque dimensioni nel terzo trimestre di gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota prospettico che verrà eseguito presso l'unità di cura fetale presso l'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams.
90 donne in gravidanza saranno reclutate dall'Unità di cura fetale che soddisferanno i criteri di inclusione. Saranno consigliati di essere inclusi nello studio.
Tutti i casi saranno sottoposti a:
- Anamnesi completa che include l'età della paziente, la parità, l'ultimo periodo mestruale, l'età gestazionale stimata per data, la storia passata dei disturbi medici, gli esami clinici (generali e addominali).
L'ecografia bidimensionale e l'ecografia a cinque dimensioni verranno eseguite per tutti i casi per la valutazione del cuore fetale.
- 90 pazienti consecutivi saranno sottoposti a ecocardiografia fetale 2D da parte di un osservatore
- Quindi saranno sottoposti alla cieca all'ecocardiografia fetale a cinque dimensioni da un altro osservatore
- I dati raccolti verranno confrontati per valutare l'accuratezza dell'ecografia a cinque dimensioni nella valutazione del cuore fetale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo è uno studio pilota prospettico che verrà eseguito presso l'unità di cura fetale presso l'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams.
Saranno reclutate novanta donne incinte dall'Unità di cura fetale che soddisferanno i criteri di inclusione. Saranno consigliati di essere inclusi nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola.
- Età gestazionale a 34-36 settimane determinata dalla data e dall'ultimo periodo mestruale.
- Indice del liquido amniotico normale.
Criteri di esclusione:
- Gravidanze multiple.
- Oligoidramnios o polidramnios (AFI > 95° percentile o < 5° percentile).
- Paziente obeso, BMI > 30
- Restrizione della crescita intrauterina.
- Colonna vertebrale fetale tra le posizioni delle 11 e dell'una a causa della possibilità di oscuramento delle costole o della colonna vertebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di visualizzazioni ecocardiografiche fetali soddisfacenti mediante ecografia bidimensionale
Lasso di tempo: 20 - 36 settimane di gestazione
|
L'ecocardiografia fetale mediante misurazione ecografica bidimensionale è stata eseguita per esaminare il cuore fetale sia nelle viste sagittali che trasversali:
|
20 - 36 settimane di gestazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di visualizzazioni ecocardiografiche fetali soddisfacenti mediante ecografia a cinque dimensioni
Lasso di tempo: 20 - 36 settimane di gestazione
|
L'ecocardiografia fetale mediante misurazione ad ultrasuoni a cinque dimensioni è stata eseguita per esaminare il cuore fetale sia nelle viste sagittali che trasversali:
|
20 - 36 settimane di gestazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5D Echocardiography
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .