Automatizovaná fetální srdeční echokardiografie pomocí pětirozměrného ultrazvuku ve třetím trimestru těhotenství
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Toto je prospektivní pilotní studie, která bude provedena na jednotce péče o plod v Ain Shams University porodnice.
Z jednotky fetální péče bude přijato 90 těhotných žen, které budou splňovat kritéria pro zařazení. Bude jim doporučeno, aby byli zařazeni do studie.
Všechny případy budou podrobeny:
- Odebírání kompletní anamnézy včetně věku pacientky, parity, poslední menstruace, odhadovaného gestačního věku podle dat, anamnézy zdravotních poruch, klinických vyšetření (obecné a břišní).
U všech případů bude proveden dvourozměrný ultrazvuk a pětirozměrný ultrazvuk pro posouzení srdce plodu.
- 90 po sobě jdoucích pacientek podstoupí 2D fetální echokardiografii jedním pozorovatelem
- Poté podstoupí slepě pětirozměrnou fetální echokardiografii jiným pozorovatelem
- Shromážděná data budou porovnána za účelem vyhodnocení přesnosti pětirozměrného US při hodnocení srdce plodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Toto je prospektivní pilotní studie, která bude provedena na jednotce péče o plod v Ain Shams University porodnice.
Z jednotky fetální péče bude přijato 90 těhotných žen, které budou splňovat kritéria pro zařazení. Bude jim doporučeno, aby byli zařazeni do studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singleton těhotenství.
- Gestační věk 34-36 týdnů podle data a poslední menstruace.
- Normální index plodové vody.
Kritéria vyloučení:
- Vícečetná těhotenství.
- Oligohydramnion nebo Polyhydramnion (AFI > 95. percentil nebo < 5. percentil).
- Obézní pacient, BMI > 30
- Omezení intrauterinního růstu.
- Fetální páteř mezi polohami 11 a 1 hodina kvůli možnosti zastínění žeber nebo páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet uspokojivých zobrazení fetální echokardiografie pomocí dvourozměrného ultrazvuku
Časové okno: 20 - 36 týdnů těhotenství
|
Fetální echokardiografie pomocí dvourozměrného ultrazvukového měření byla provedena za účelem vyšetření srdce plodu v sagitálním i příčném pohledu:
|
20 - 36 týdnů těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet uspokojivých zobrazení fetální echokardiografie pomocí pětirozměrného ultrazvuku
Časové okno: 20 - 36 týdnů těhotenství
|
Fetální echokardiografie pomocí pětirozměrného ultrazvukového měření byla provedena za účelem vyšetření srdce plodu v sagitálním i příčném pohledu:
|
20 - 36 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5D Echocardiography
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .