Échocardiographie cardiaque fœtale automatisée par échographie en cinq dimensions au cours du troisième trimestre de la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote prospective qui sera réalisée à l'unité de soins fœtaux de la maternité universitaire Ain Shams.
90 femmes enceintes seront recrutées à partir de l'unité de soins fœtaux qui rempliront les critères d'inclusion. Ils seront conseillés d'être inclus dans l'étude.
Tous les cas seront soumis à :
- Antécédents complets comprenant l'âge du patient, la parité, la dernière période menstruelle, l'âge gestationnel estimé par dates, les antécédents de troubles médicaux, les examens cliniques (généraux et abdominaux).
Une échographie bidimensionnelle et une échographie en cinq dimensions seront effectuées pour tous les cas d'évaluation du cœur fœtal.
- 90 patients consécutifs subiront une échocardiographie fœtale 2D par un observateur
- Ensuite, ils subiront à l'aveugle une échocardiographie fœtale en cinq dimensions par un autre observateur
- Les données recueillies seront comparées pour évaluer la précision de l'échographie en cinq dimensions dans l'évaluation du cœur fœtal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Il s'agit d'une étude pilote prospective qui sera réalisée à l'unité de soins fœtaux de la maternité universitaire Ain Shams.
Quatre-vingt-dix femmes enceintes seront recrutées à partir de l'unité de soins fœtaux qui rempliront les critères d'inclusion. Ils seront conseillés d'être inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique.
- Âge gestationnel à 34-36 semaines tel que déterminé par la date et la dernière période menstruelle.
- Indice de liquide amniotique normal.
Critère d'exclusion:
- Grossesses multiples.
- Oligohydramnios ou Polyhydramnios (AFI > 95e centile ou < 5e centile).
- Patient obèse, IMC > 30
- Restriction de croissance intra-utérine.
- Colonne vertébrale fœtale entre les positions 11 heures et 1 heure en raison de la possibilité d'ombrage des côtes ou de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de vues d'échocardiographie fœtale satisfaisantes par échographie bidimensionnelle
Délai: 20 - 36 semaines de gestation
|
Une échocardiographie fœtale par échographie bidimensionnelle a été réalisée pour examiner le cœur fœtal dans les vues sagittales et transversales :
|
20 - 36 semaines de gestation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de vues d'échocardiographie fœtale satisfaisantes par échographie en cinq dimensions
Délai: 20 - 36 semaines de gestation
|
Une échocardiographie fœtale par mesure d'échographie en cinq dimensions a été réalisée pour examiner le cœur fœtal à la fois en vues sagittales et en vues transversales :
|
20 - 36 semaines de gestation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5D Echocardiography
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .