Automatisert føtal hjerteekkokardiografi ved femdimensjonal ultralyd i tredje trimester av svangerskapet
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv pilotstudie som vil bli utført ved fosteromsorgsenheten ved Ain Shams universitets fødesykehus.
90 gravide skal rekrutteres fra Fosteravdelingen som skal oppfylle inklusjonskriteriene. De vil bli bedt om å bli inkludert i studien.
Alle saker vil bli utsatt for:
- Full anamnese inkludert pasientens alder, paritet, siste menstruasjon, estimert svangerskapsalder etter datoer, tidligere medisinske lidelser, kliniske undersøkelser (generelle og abdominale).
To-dimensjonal ultralyd og fem-dimensjonal ultralyd vil bli gjort for alle tilfeller for vurdering av fosterhjerte.
- 90 påfølgende pasienter vil gjennomgå 2D føtal ekkokardiografi av én observatør
- Deretter vil de gjennomgå blindt femdimensjonal føtal ekkokardiografi av en annen observatør
- Dataene som samles inn vil bli sammenlignet for å evaluere nøyaktigheten av femdimensjonal UL i fosterhjertevurdering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Dette er en prospektiv pilotstudie som vil bli utført ved fosteromsorgsenheten ved Ain Shams universitets fødesykehus.
Nitti gravide kvinner vil bli rekruttert fra Fosteravdelingen som skal oppfylle inklusjonskriteriene. De vil bli bedt om å bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton graviditet.
- Svangerskapsalder ved 34-36 uker som bestemt av dato og siste menstruasjon.
- Normal fostervannsindeks.
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet.
- Oligohydramnios eller Polyhydramnios (AFI > 95. persentil eller < 5. persentil).
- Overvektig pasient, BMI > 30
- Intrauterin vekstbegrensning.
- Fosterryggen mellom klokken 11 og 1 på grunn av muligheten for skygge fra ribbeina eller ryggraden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tilfredsstillende føtale ekkokardiografivisninger ved todimensjonal ultralyd
Tidsramme: 20 - 36 uker med svangerskap
|
Fosterekkokardiografi ved todimensjonal ultralydmåling ble gjort for å undersøke fosterhjertet både i sagittale visninger og tverrgående visninger:
|
20 - 36 uker med svangerskap
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tilfredsstillende føtale ekkokardiografivisninger ved femdimensjonal ultralyd
Tidsramme: 20 - 36 uker med svangerskap
|
Fosterekkokardiografi ved femdimensjonal ultralydmåling ble gjort for å undersøke fosterhjerte i både sagittale visninger og tverrgående visninger:
|
20 - 36 uker med svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5D Echocardiography
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .