Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Automatizált magzati szív echokardiográfia ötdimenziós ultrahanggal a terhesség harmadik trimeszterében

2017. június 16. frissítette: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University
A tanulmány célja az ötdimenziós ultrahang értékelése a magzati szív automatikus értékelésében a terhesség 20-36. hetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy prospektív kísérleti tanulmány, amelyet az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórház Magzatgondozási Osztályán végeznek el.

A Magzatgondozó Osztályról 90 olyan várandós nőt vesznek fel, akik teljesítik a felvételi kritériumokat. Tanácsot kapnak, hogy vonják be őket a vizsgálatba.

Minden esetre a következők vonatkoznak:

  1. Teljes anamnézis felvétel, beleértve a páciens életkorát, paritását, utolsó menstruációs időszakát, becsült terhességi kort dátumok szerint, korábbi egészségügyi rendellenességeket, klinikai vizsgálatokat (általános és hasi).

  2. A magzati szív állapotának felmérésére minden esetben kétdimenziós ultrahangot és ötdimenziós ultrahangot végeznek.

    • 90 egymást követő betegnél 2D magzati echokardiográfiát végez egy megfigyelő
    • Ezután egy másik megfigyelő vakon ötdimenziós magzati echokardiográfiát végez
    • Az összegyűjtött adatokat összehasonlítják az ötdimenziós UH pontosságának értékelése érdekében a magzati szív értékelésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy prospektív kísérleti tanulmány, amelyet az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórház Magzatgondozási Osztályán végeznek el.

Kilencven olyan várandós nőt vesznek fel a Magzatgondozó Osztályról, akik teljesítik a felvételi kritériumokat. Tanácsot kapnak, hogy vonják be őket a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egyedülálló terhesség.
  2. Terhességi kor 34-36 hét között a meghatározott dátum és az utolsó menstruáció.
  3. Normál magzatvíz index.

Kizárási kritériumok:

  1. Többszörös terhesség.
  2. Oligohydramnion vagy polihidramnion (AFI > 95. percentilis vagy < 5. percentilis).
  3. Elhízott beteg, BMI > 30
  4. A méhen belüli növekedés korlátozása.
  5. Magzati gerinc a 11 és 1 óra között, a bordák vagy a gerinc árnyékolása miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kétdimenziós ultrahanggal végzett magzati echokardiográfiás vizsgálatok kielégítő száma
Időkeret: 20-36 terhességi hét

Magzati echokardiográfiát kétdimenziós ultrahangos méréssel végeztek a magzati szív vizsgálatára mind sagittalis, mind keresztirányú nézetben:

  1. Négykamrás kilátás
  2. Ötkamrás kilátás
  3. Bal kivezető csatorna
  4. Jobb kivezető csatorna
  5. 3 ér és Trachea View
  6. Has/gyomor
  7. Csatornaív
  8. aorta ív
  9. Bikaval nézet, akkor megszámoljuk, hogy kilenc nézetből mennyi volt kielégítő
20-36 terhességi hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kielégítő magzati echokardiográfiai felvételek száma ötdimenziós ultrahanggal
Időkeret: 20-36 terhességi hét

Magzati echokardiográfiát ötdimenziós ultrahangos méréssel végeztek a magzati szív vizsgálatára mind sagittalis, mind keresztirányú nézetben:

  1. Négykamrás kilátás
  2. Ötkamrás kilátás
  3. Bal kivezető csatorna
  4. Jobb kivezető csatorna
  5. 3 ér és Trachea View
  6. Has/gyomor
  7. Csatornaív
  8. aorta ív
  9. Bikaval nézet, akkor megszámoljuk, hogy kilenc nézetből mennyi volt kielégítő
20-36 terhességi hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5D Echocardiography

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Automatizált magzati szív echokardiográfia ötdimenziós ultrahanggal a terhesség harmadik trimeszterében

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel