Автоматизированная эхокардиография сердца плода с помощью пятимерного ультразвука в третьем триместре беременности
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проспективное пилотное исследование, которое будет проводиться в отделении выхаживания плода родильного дома Университета Айн-Шамс.
90 беременных женщин будут набраны из отделения охраны плода, которые будут соответствовать критериям включения. Им будет рекомендовано включиться в исследование.
Все дела будут рассмотрены:
- Сбор полного анамнеза, включая возраст пациентки, паритет, последний менструальный период, расчетный срок беременности по датам, историю заболеваний в анамнезе, клинические обследования (общие и абдоминальные).
Двумерное УЗИ и пятимерное УЗИ будут проводиться во всех случаях для оценки сердца плода.
- 90 последовательных пациенток будут подвергнуты 2D эхокардиографии плода одним наблюдателем.
- Затем они вслепую пройдут пятимерную эхокардиографию плода другим наблюдателем.
- Собранные данные будут сравниваться для оценки точности пятимерного УЗИ при оценке сердца плода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это проспективное пилотное исследование, которое будет проводиться в отделении выхаживания плода родильного дома Университета Айн-Шамс.
Из отделения охраны плода будут набраны 90 беременных женщин, которые будут соответствовать критериям включения. Им будет рекомендовано включиться в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность.
- Срок беременности 34-36 недель определяется по дате и последней менструации.
- Нормальный индекс амниотической жидкости.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность.
- Маловодие или многоводие (AFI > 95-го процентиля или < 5-го процентиля).
- Пациент с ожирением, ИМТ> 30
- Задержка внутриутробного развития.
- Позвоночник плода между положениями на 11 и 1 час из-за возможности затенения от ребер или позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество удовлетворительных результатов эхокардиографии плода при двумерном ультразвуковом исследовании
Временное ограничение: 20 - 36 недель беременности
|
Эхокардиография плода с помощью двухмерного ультразвукового измерения была проведена для исследования сердца плода как в сагиттальной, так и в поперечной проекциях:
|
20 - 36 недель беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество удовлетворительных результатов эхокардиографии плода при пятимерном ультразвуковом исследовании
Временное ограничение: 20 - 36 недель беременности
|
Эхокардиография плода с помощью пятимерного ультразвукового измерения была проведена для исследования сердца плода как в сагиттальной, так и в поперечной проекциях:
|
20 - 36 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5D Echocardiography
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .