Zautomatyzowana echokardiografia serca płodu za pomocą ultrasonografii pięciowymiarowej w trzecim trymestrze ciąży
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie pilotażowe, które zostanie przeprowadzone na oddziale opieki nad płodem w Uniwersyteckim Szpitalu Położniczym w Ain Shams.
Z Oddziału Opieki nad Płodem zostanie zrekrutowanych 90 kobiet w ciąży, które spełnią kryteria włączenia. Zostanie im zalecone włączenie do badania.
Wszystkie sprawy zostaną poddane:
- Pełny wywiad, w tym wiek pacjentki, liczba porodów, ostatnia miesiączka, szacowany wiek ciążowy według dat, historia zaburzeń medycznych w przeszłości, badania kliniczne (ogólne i brzuszne).
USG dwuwymiarowe i USG pięciowymiarowe zostaną wykonane we wszystkich przypadkach oceny serca płodu.
- 90 kolejnych pacjentek zostanie poddanych echokardiografii płodu 2D przez jednego obserwatora
- Następnie przejdą na ślepo pięciowymiarową echokardiografię płodu przez innego obserwatora
- Zebrane dane zostaną porównane w celu oceny dokładności pięciowymiarowego USG w ocenie serca płodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Jest to prospektywne badanie pilotażowe, które zostanie przeprowadzone na oddziale opieki nad płodem w Uniwersyteckim Szpitalu Położniczym w Ain Shams.
Dziewięćdziesiąt kobiet w ciąży zostanie zrekrutowanych z Oddziału Opieki nad Płodem, które spełnią kryteria włączenia. Zostanie im zalecone włączenie do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza.
- Wiek ciążowy 34-36 tygodni określony na podstawie daty i ostatniej miesiączki.
- Normalny wskaźnik płynu owodniowego.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąże mnogie.
- Małowodzie lub wielowodzie (AFI > 95 percentyl lub < 5 percentyl).
- Pacjent otyły, BMI > 30
- Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego.
- Kręgosłup płodu między godziną 11 a 1 ze względu na możliwość cieniowania żeber lub kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zadowalających widoków echokardiografii płodu za pomocą ultrasonografii dwuwymiarowej
Ramy czasowe: 20 - 36 tydzień ciąży
|
Wykonano echokardiografię płodu za pomocą dwuwymiarowego pomiaru ultrasonograficznego w celu zbadania serca płodu zarówno w projekcjach strzałkowych, jak i poprzecznych:
|
20 - 36 tydzień ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zadowalających widoków echokardiografii płodu za pomocą ultrasonografii pięciowymiarowej
Ramy czasowe: 20 - 36 tydzień ciąży
|
Wykonano echokardiografię płodu za pomocą pięciowymiarowego pomiaru ultrasonograficznego w celu zbadania serca płodu zarówno w projekcjach strzałkowych, jak i poprzecznych:
|
20 - 36 tydzień ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5D Echocardiography
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .