Automatisierte fötale Herz-Echokardiographie durch fünfdimensionalen Ultraschall im dritten Schwangerschaftstrimester
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Pilotstudie, die in der Fetal Care Unit des Ain Shams University Maternity Hospital durchgeführt wird.
90 schwangere Frauen werden von der Fetal Care Unit rekrutiert, die die Einschlusskriterien erfüllen. Sie werden beraten, in die Studie aufgenommen zu werden.
Alle Fälle werden unterzogen:
- Vollständige Anamneseerhebung einschließlich Alter der Patientin, Parität, letzte Menstruationsperiode, geschätztes Gestationsalter nach Datum, Vorgeschichte von medizinischen Störungen, klinische Untersuchungen (allgemein und abdominal).
Zweidimensionaler Ultraschall und fünfdimensionaler Ultraschall werden in allen Fällen zur Beurteilung des fetalen Herzens durchgeführt.
- 90 konsekutive Patienten werden einer 2D-fetalen Echokardiographie durch einen Beobachter unterzogen
- Dann werden sie von einem anderen Beobachter blind einer fünfdimensionalen fötalen Echokardiographie unterzogen
- Die gesammelten Daten werden verglichen, um die Genauigkeit des fünfdimensionalen US bei der Beurteilung des fetalen Herzens zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Dies ist eine prospektive Pilotstudie, die in der Fetal Care Unit des Ain Shams University Maternity Hospital durchgeführt wird.
Neunzig schwangere Frauen werden von der Fetal Care Unit rekrutiert, die die Einschlusskriterien erfüllen. Sie werden beraten, in die Studie aufgenommen zu werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft.
- Gestationsalter bei 34-36 Wochen, bestimmt durch das Datum und die letzte Menstruation.
- Normaler Fruchtwasserindex.
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaften.
- Oligohydramnion oder Polyhydramnion (AFI > 95. Perzentil oder < 5. Perzentil).
- Fettleibiger Patient, BMI > 30
- Intrauterine Wachstumsbeschränkung.
- Fetale Wirbelsäule zwischen der 11- und 1-Uhr-Position aufgrund der Möglichkeit einer Abschattung durch Rippen oder Wirbelsäule
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der zufriedenstellenden fetalen Echokardiographieansichten durch zweidimensionalen Ultraschall
Zeitfenster: 20 - 36 Schwangerschaftswochen
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Fetale Echokardiographie durch zweidimensionale Ultraschallmessung wurde durchgeführt, um das fetale Herz sowohl in sagittalen Ansichten als auch in transversalen Ansichten zu untersuchen:
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20 - 36 Schwangerschaftswochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der zufriedenstellenden fetalen Echokardiographieansichten durch fünfdimensionalen Ultraschall
Zeitfenster: 20 - 36 Schwangerschaftswochen
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Die fetale Echokardiographie durch fünfdimensionale Ultraschallmessung wurde durchgeführt, um das fetale Herz sowohl in sagittalen Ansichten als auch in transversalen Ansichten zu untersuchen:
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20 - 36 Schwangerschaftswochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5D Echocardiography
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