Ecocardiografia Cardíaca Fetal Automatizada por Ultrassom em Cinco Dimensões no Terceiro Trimestre da Gravidez
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto prospectivo que será realizado na Unidade de Cuidados Fetais da Maternidade da Universidade Ain Shams.
Serão recrutadas 90 gestantes da Unidade de Cuidados Fetais que atenderão aos critérios de inclusão. Eles serão aconselhados a serem incluídos no estudo.
Todos os casos serão submetidos a:
- Histórico completo, incluindo idade da paciente, paridade, último período menstrual, idade gestacional estimada por datas, histórico de distúrbios médicos, exames clínicos (geral e abdominal).
A ultrassonografia bidimensional e a ultrassonografia pentadimensional serão realizadas em todos os casos para avaliação do coração fetal.
- 90 pacientes consecutivos serão submetidos a ecocardiografia fetal 2D por um observador
- Em seguida, eles serão submetidos a ecocardiografia fetal cinco dimensões às cegas por outro observador
- Os dados coletados serão comparados para avaliar a acurácia da US 5-Dimensional na avaliação do coração fetal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este é um estudo piloto prospectivo que será realizado na Unidade de Cuidados Fetais da Maternidade da Universidade Ain Shams.
Noventa gestantes serão recrutadas da Unidade de Cuidados Fetais que atenderão aos critérios de inclusão. Eles serão aconselhados a serem incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única.
- Idade gestacional em 34-36 semanas, conforme determinado pela data e último período menstrual.
- Índice de líquido amniótico normal.
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla.
- Oligodrâmnio ou polidrâmnio (AFI > percentil 95 ou < percentil 5).
- Paciente obeso, IMC > 30
- Restrição de crescimento intrauterino.
- Coluna fetal entre as posições de 11 e 1 hora devido à possibilidade de sombreamento das costelas ou da coluna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Visualizações Satisfatórias de Ecocardiografia Fetal por Ultrassom Bidimensional
Prazo: 20 - 36 semanas de gestação
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A ecocardiografia fetal por medição de ultrassom bidimensional foi realizada para examinar o coração fetal nas visualizações sagital e transversal:
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20 - 36 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Visualizações Satisfatórias de Ecocardiografia Fetal por Ultrassom em Cinco Dimensões
Prazo: 20 - 36 semanas de gestação
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A ecocardiografia fetal por medição de ultrassom em cinco dimensões foi realizada para examinar o coração fetal nas visualizações sagital e transversal:
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20 - 36 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5D Echocardiography
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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