Ecocardiografía cardíaca fetal automatizada por ultrasonido de cinco dimensiones en el tercer trimestre del embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio piloto prospectivo que se realizará en la Unidad de Cuidado Fetal del Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams.
Se reclutarán 90 gestantes de la Unidad de Cuidado Fetal que cumplan con los criterios de inclusión. Se les aconsejará que se incluyan en el estudio.
Todos los casos estarán sujetos a:
- Toma de historial completo incluyendo edad del paciente, paridad, último período menstrual, edad gestacional estimada por fechas, antecedentes de trastornos médicos, exámenes clínicos (generales y abdominales).
Se realizará una ecografía bidimensional y una ecografía pentadimensional en todos los casos para la evaluación del corazón fetal.
- 90 pacientes consecutivos se someterán a ecocardiografía fetal 2D por un observador
- Luego se someterán a una ecocardiografía fetal cinco dimensiones a ciegas realizada por otro observador.
- Los datos recopilados se compararán para evaluar la precisión de la ecografía de cinco dimensiones en la evaluación del corazón fetal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Este es un estudio piloto prospectivo que se realizará en la Unidad de Cuidado Fetal del Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams.
Se reclutarán 90 gestantes de la Unidad de Cuidado Fetal que cumplan con los criterios de inclusión. Se les aconsejará que se incluyan en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único.
- Edad gestacional a las 34-36 semanas según lo determinado por la fecha y el último período menstrual.
- Índice de líquido amniótico normal.
Criterio de exclusión:
- Embarazos múltiples.
- Oligohidramnios o Polihidramnios (AFI > percentil 95 o < percentil 5).
- Paciente obeso, IMC > 30
- Restricción del crecimiento intrauterino.
- Columna fetal entre las posiciones de las 11 y la 1 en punto debido a la posibilidad de sombra de las costillas o la columna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de vistas satisfactorias de ecocardiografía fetal por ultrasonido bidimensional
Periodo de tiempo: 20 - 36 semanas de gestación
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Se realizó una ecocardiografía fetal por ultrasonido bidimensional para examinar el corazón fetal tanto en vistas sagitales como en vistas transversales:
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20 - 36 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de vistas de ecocardiografía fetal satisfactorias por ultrasonido de cinco dimensiones
Periodo de tiempo: 20 - 36 semanas de gestación
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Se realizó una ecocardiografía fetal por ultrasonido de cinco dimensiones para examinar el corazón fetal tanto en vistas sagitales como en vistas transversales:
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20 - 36 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5D Echocardiography
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