Geautomatiseerde foetale hart-echocardiografie door vijfdimensionale echografie in het derde trimester van de zwangerschap
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve pilotstudie die zal worden uitgevoerd op de foetale zorgafdeling van het Ain Shams University Maternity Hospital.
Er zullen 90 zwangere vrouwen worden gerekruteerd uit de Foetale Zorgeenheid die aan de inclusiecriteria zullen voldoen. Zij zullen worden geadviseerd om in het onderzoek te worden opgenomen.
Alle gevallen zullen worden onderworpen aan:
- Volledige anamnese inclusief de leeftijd van de patiënt, pariteit, laatste menstruatieperiode, geschatte zwangerschapsduur per datum, voorgeschiedenis van medische aandoeningen, klinische onderzoeken (algemeen en abdominaal).
Tweedimensionale echografie en vijfdimensionale echografie worden uitgevoerd voor alle gevallen voor beoordeling van het foetale hart.
- 90 opeenvolgende patiënten ondergaan 2D foetale echocardiografie door één waarnemer
- Daarna ondergaan ze blindelings vijfdimensionale foetale echocardiografie door een andere waarnemer
- De verzamelde gegevens zullen worden vergeleken om de nauwkeurigheid van vijfdimensionale US bij foetale hartbeoordeling te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Dit is een prospectieve pilotstudie die zal worden uitgevoerd op de foetale zorgafdeling van het Ain Shams University Maternity Hospital.
Negentig zwangere vrouwen zullen worden gerekruteerd uit de Foetale Zorgeenheid die zullen voldoen aan de inclusiecriteria. Zij zullen worden geadviseerd om in het onderzoek te worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenling zwangerschap.
- Zwangerschapsduur bij 34-36 weken zoals bepaald op datum en laatste menstruatie.
- Normale vruchtwaterindex.
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere zwangerschappen.
- Oligohydramnion of Polyhydramnion (AFI > 95e percentiel of < 5e percentiel).
- Zwaarlijvige patiënt, BMI > 30
- Intra-uteriene groeibeperking.
- Foetale ruggengraat tussen de 11- en 1-uurs posities vanwege de mogelijkheid van schaduw van ribben of ruggengraat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bevredigende foetale echocardiografieweergaven door tweedimensionale echografie
Tijdsspanne: 20 - 36 weken zwangerschap
|
Foetale echocardiografie door middel van tweedimensionale echografiemetingen werd uitgevoerd om het foetale hart te onderzoeken in zowel sagittale als transversale weergaven:
|
20 - 36 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bevredigende foetale echocardiografieweergaven door vijfdimensionale echografie
Tijdsspanne: 20 - 36 weken zwangerschap
|
Foetale echocardiografie door middel van vijfdimensionale echografiemetingen werd uitgevoerd om het foetale hart te onderzoeken in zowel sagittale als transversale weergaven:
|
20 - 36 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5D Echocardiography
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .