Automatiseret føtal hjerteekkokardiografi ved femdimensionel ultralyd i tredje trimester af graviditeten
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv pilotundersøgelse, der vil blive udført på fosterafdelingen på Ain Shams University Maternity Hospital.
Der vil blive rekrutteret 90 gravide kvinder fra Fosterafdelingen, som opfylder inklusionskriterierne. De vil blive rådet til at blive inkluderet i undersøgelsen.
Alle sager vil blive udsat for:
- Fuld historieoptagelse inklusive patientens alder, paritet, sidste menstruation, estimeret gestationsalder efter datoer, tidligere medicinske lidelser, kliniske undersøgelser (generelle og abdominale).
Todimensionel ultralyd og femdimensionel ultralyd vil blive udført for alle tilfælde til vurdering af føtalt hjerte.
- 90 på hinanden følgende patienter vil gennemgå 2D føtal ekkokardiografi af én observatør
- Derefter vil de blindt gennemgå femdimensionel føtal ekkokardiografi af en anden observatør
- De indsamlede data vil blive sammenlignet for at evaluere nøjagtigheden af femdimensionel UL i føtal hjertevurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dette er en prospektiv pilotundersøgelse, der vil blive udført på fosterafdelingen på Ain Shams University Maternity Hospital.
Halvfems gravide kvinder vil blive rekrutteret fra Fosterafdelingen, som opfylder inklusionskriterierne. De vil blive rådet til at blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton graviditet.
- Svangerskabsalder ved 34-36 uger som bestemt af dato og sidste menstruation.
- Normalt fostervandsindeks.
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditeter.
- Oligohydramnios eller Polyhydramnios (AFI > 95. percentil eller < 5. percentil).
- Overvægtig patient, BMI > 30
- Intrauterin vækstbegrænsning.
- Fosterrygsøjlen mellem 11- og 1-tiden positioner på grund af mulighed for skygge fra ribben eller rygsøjle
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tilfredsstillende føtal ekkokardiografivisninger ved todimensionel ultralyd
Tidsramme: 20 - 36 ugers graviditet
|
Føtal ekkokardiografi ved todimensionel ultralydsmåling blev udført for at undersøge føtalt hjerte i både sagittale visninger og tværgående visninger:
|
20 - 36 ugers graviditet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tilfredsstillende føtal ekkokardiografivisninger ved femdimensionel ultralyd
Tidsramme: 20 - 36 ugers graviditet
|
Føtal ekkokardiografi ved femdimensionel ultralydsmåling blev udført for at undersøge fosterets hjerte i både sagittale visninger og tværgående visninger:
|
20 - 36 ugers graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5D Echocardiography
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .