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食料品支援プログラムの研究 (GAPS)

2017年10月20日 更新者:University of Minnesota

肥満予防のために食事の質を最適化するための食品給付プログラムの設計

この非常に革新的な実験的試験は、任意カロリーの高い食品を購入するために SNAP のような特典を使用することを禁止し、より健康的な食品の購入を促すインセンティブを提供することの独立した共同効果を調べるように設計されています。

調査の概要

詳細な説明

アメリカ人の 10 人に 1 人以上が、米国農務省 (USDA) が管理する連邦食品および栄養プログラムである補足栄養支援プログラム (SNAP) に参加しています。 以前はフード スタンプ プログラムとして知られていた SNAP は、低所得世帯に食料を購入するための資金を提供します。 特典は、店舗でデビット カードのように使用される電子特典転送 (EBT) カードで提供されます。

近年、SNAP参加者は不均衡なほど肥満であり、偏った食生活がこの不均衡に寄与しているという認識が高まっています. それに応じて、人々や家族が健康のために必要な食品を購入できるようにするという目的を SNAP がより適切に達成する方法を検討することに大きな関心が寄せられています。

現在評価中の SNAP への変更には、参加者がより栄養価の高い食品を購入するよう奨励するためのインセンティブの提供が含まれます。 しかし、栄養価の高い食品の購入を奨励しても、必ずしも栄養価の低い食品の購入が減るとは限らないため、この戦略だけでは、肥満予防のための食事の栄養の質を改善する上での有用性は限定的である可能性があるという懸念があります(代替効果が発生しない可能性があります)。 )、購入した総カロリーを増やすことさえあります.

近年、公衆衛生の擁護者や政策立案者によって広く議論されている代替戦略は、栄養価の低い食品の購入を禁止し、SNAP 特典を提供することです。 SNAP参加者は、推奨されているよりもはるかに多くのエネルギーを任意のカロリーから消費するため(43%)、任意のカロリー(固形脂肪、アルコール、および追加された砂糖からのカロリーとして定義される)が高い一般的に消費される食品は、除外の主な対象となります. この戦略は、より栄養価の高い食品を購入するためのインセンティブと組み合わせて実施すると、特に効果的である可能性があります.

SNAP の利点を伴う任意カロリーの高い食品の購入を禁止することで、食事の質が向上し、肥満のリスクが低下するかどうかを評価する研究は実施されていません。 同様に、制限とインセンティブのペアリングの効果に関する研究も不足しています。 したがって、SNAP 特典を使用して任意カロリーの高い食品を購入することを禁止し、より健康的な食品の購入を促すインセンティブを提供することの独立した共同効果を調べるために設計された、非常に革新的な実験的試験をパイロットすることを提案します。 実現可能性の主要な指標には、採用と維持が含まれます(目標とする参加者数が採用され、高い割合で維持されていますか?)。 介入の忠実度(コンプライアンス対策が正常に収集され、実験条件の割り当てに厳密に準拠していることを示していますか?);ベースラインとフォローアップデータの完全性。

研究データを使用して、SNAP特典を使用して任意カロリーの高い食品を購入することを禁止し、より栄養価の高い食品の購入を促すインセンティブを提供することの独立効果と共同効果を評価するために分析を行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

296

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
        • University of Minnesota School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 世帯の主要な食品購入者
  • 現在、栄養補助プログラム(SNAP)に参加していない
  • 今後 4 か月以内に SNAP を申請する予定がない
  • 英語の読み書きができる方
  • ≤ 8 人が同居している
  • 世帯規模の連邦貧困レベルの 200 パーセント以下に世帯を配置する総月収レベルを持っている。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 世帯の主要な食品の買い物客ではない
  • 現在、栄養補助プログラム(SNAP)に参加しています
  • 今後4か月以内にSNAPを申請する予定
  • 英語の読み書きができない
  • > 8 人が同居している
  • 世帯規模の連邦貧困レベルの 200% を超える世帯の総月収レベルを持っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
いつものSNAPらしい食の効能
実験的:報酬
通常の SNAP のような食事特典に加えて、対象となる果物と野菜の購入に 30% のボーナスを伴うこの食事特典プログラムへの変更 (つまり、 F&V ボーナス)
インセンティブを提供することの独立した効果を調べること (つまり、 果物や野菜の購入に対するボーナス ドル) を SNAP のような特典に追加して、より健康的な食品の購入を促進します。
実験的:制限
通常のSNAPのような食事の利点に加えて、砂糖で甘くした飲み物、キャンディー、または甘い焼き菓子を購入する必要がない変更
SNAP のような特典を使用して自由裁量カロリーの高い食品 (砂糖入り飲料、キャンディー、焼き菓子など) を購入することを禁止することが、食品の購入と食事の質に及ぼす独立した効果を調べること。
実験的:報酬と制限
通常の SNAP のような食品特典に加えて、この食品特典プログラムに 2 つの変更があります。購入する(つまり ボーナス&制限)
SNAP 特典を使用して任意カロリーの高い食品を購入することを禁止し、より健康的な食品の購入を促すインセンティブを提供することの共同効果を調べる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
16週間での総キロカロリー摂取量のベースラインからの変化
時間枠:16週間
任意カロリーの高い食品を購入するために SNAP 特典を使用することを禁止し、より栄養価の高い食品の購入を奨励するインセンティブを提供することの、食事摂取に対する独立および共同効果を評価します。
16週間
16 週間で報告された家庭の食料安全保障レベルのベースラインからの変化
時間枠:16週間
米国家庭用食料安全保障調査モジュールのスコアのベースラインからの変化の評価: 6 項目の簡易フォーム
16週間
16週での健康的な食事指数(HEI)スコアのベースラインからの変化
時間枠:16週間
任意カロリーの高い食品を購入するために SNAP 特典を使用することを禁止し、より栄養価の高い食品の購入を奨励するインセンティブを提供することの、食事摂取に対する独立および共同効果を評価します。 HEI スコアの詳細については、http://nccor.org/projects/hei/ を参照してください。
16週間
16週間での果物と野菜の毎日のサービング(一緒に追加)のベースラインからの変化
時間枠:16週間

任意カロリーの高い食品を購入するために SNAP 特典を使用することを禁止し、より栄養価の高い食品の購入を奨励するインセンティブを提供することの、食事摂取に対する独立および共同効果を評価します。

果物のサービングと野菜のサービングは、NDS-R によって提供される出力から計算されます。これは、24 時間の食事リコールを通じて収集された報告された食物摂取量に基づいています。 ベースラインで 3 つのリコールが収集され、平均化されます。フォローアップ時に 3 つのリコールが収集され、平均化されます。

16週間
16 週間で追加された砂糖の 1 日あたりの総量 (グラム単位) のベースラインからの変化
時間枠:16週間
任意カロリーの高い食品を購入するために SNAP 特典を使用することを禁止し、より栄養価の高い食品の購入を奨励するインセンティブを提供することの、食事摂取に対する独立および共同効果を評価します。
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディマス指数のベースラインからの変化
時間枠:16週間
裁量カロリーの高い食品を購入するために SNAP 特典を使用することを禁止し、より栄養価の高い食品の購入を促すインセンティブを提供することの、Body Mass Index に対する独立効果と共同効果を評価します。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lisa J Harnack, DrPH、University of Minnesota

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月20日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DK098152
  • R01DK098152 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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