- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02643576
Исследование программы продуктовой помощи (GAPS)
Разработка программы льготного питания для оптимизации качества рациона питания в целях профилактики ожирения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Более 1 из 10 американцев участвуют в Программе дополнительной помощи в области питания (SNAP), федеральной программе в области пищевых продуктов и питания, находящейся в ведении Министерства сельского хозяйства США (USDA). Программа SNAP, ранее известная как Программа продовольственных талонов, предоставляет малообеспеченным семьям средства на покупку продуктов питания. Льготы предоставляются на карте электронного перевода пособий (EBT), которая используется в магазинах как дебетовая карта.
В последние годы растет признание того, что участники программы SNAP непропорционально страдают ожирением, а плохое питание способствует этому неравенству. В связи с этим существует большой интерес к рассмотрению способов, с помощью которых программа SNAP может лучше выполнять свою задачу по оказанию помощи людям и семьям в покупке продуктов питания, необходимых им для хорошего здоровья.
Изменения в SNAP, которые в настоящее время находятся на стадии оценки, включают в себя предложение стимулов для поощрения участников покупать более питательные продукты питания. Однако существует опасение, что эта стратегия сама по себе может иметь ограниченную полезность в улучшении питательного качества рациона для профилактики ожирения, поскольку стимулирование покупки более питательных продуктов не обязательно снижает покупку менее питательных продуктов (эффект замещения может не проявляться). ) и может даже увеличить общее количество потребляемых калорий.
Альтернативная стратегия, которая в последние годы широко обсуждалась сторонниками общественного здравоохранения и политиками, заключается в запрете покупки менее питательных продуктов питания с льготами по программе SNAP. Обычно потребляемые продукты с высоким содержанием необязательных калорий (определяемых как калории из твердых жиров, алкоголя и добавленных сахаров) являются главными целями для исключения, поскольку участники программы SNAP потребляют гораздо больше энергии за счет необязательных калорий (43%), чем рекомендуется. Эта стратегия может быть особенно эффективной, если ее применять в сочетании со стимулами к покупке более питательных продуктов.
Не проводилось никаких исследований, чтобы оценить, может ли запрет на покупку продуктов с высоким содержанием калорий с льготами по программе SNAP улучшить качество рациона и снизить риск ожирения. Точно так же отсутствуют исследования о влиянии эффекта сочетания ограничений со стимулами. Таким образом, мы предлагаем провести новаторское экспериментальное испытание, предназначенное для изучения независимых и совместных последствий запрета на использование льгот SNAP для покупки продуктов с высоким содержанием калорий и создания стимулов для поощрения покупки более здоровых продуктов. Ключевые индикаторы осуществимости будут включать в себя набор и удержание (высокий ли уровень набора и удержания целевого количества участников?); достоверность вмешательства (успешно ли собраны меры соответствия и указывают ли они на близкое соответствие заданным экспериментальным условиям?); и полнота исходных и последующих данных.
С использованием данных исследования будет проведен анализ для оценки независимых и совместных последствий запрета на использование льгот по программе SNAP для покупки продуктов с высоким содержанием калорий и предоставления стимулов для поощрения покупки более питательных продуктов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
- University of Minnesota School of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Основной покупатель продуктов питания домохозяйства
- В настоящее время не участвует в Программе дополнительной продовольственной помощи (SNAP)
- Не планирую подавать заявку на SNAP в ближайшие 4 месяца
- Умение читать и писать на английском языке
- ≤ 8 человек, проживающих в домохозяйстве
- Иметь валовой ежемесячный доход, при котором домохозяйство находится на уровне или ниже 200 процентов федерального уровня бедности для размера их домохозяйства.
Критерий исключения:
- < 18 лет
- Не основной покупатель продуктов питания в домашнем хозяйстве
- В настоящее время участвует в программе дополнительного питания (SNAP).
- Планируем подать заявку на SNAP в ближайшие 4 месяца
- Не умеет читать и писать по-английски
- > 8 человек, проживающих в домохозяйстве
- Иметь валовой ежемесячный доход, при котором домохозяйство превышает 200 процентов федерального уровня бедности для размера их домохозяйства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычные продовольственные льготы по программе SNAP
|
|
|
Экспериментальный: Награды
Обычные продовольственные льготы, аналогичные программе SNAP, а также модификация этой программы продовольственных льгот, которая влечет за собой бонус в размере 30 % на соответствующие критериям покупки фруктов и овощей (т.
F&V бонус)
|
Чтобы изучить независимый эффект предложения стимула (т.
премиальные доллары за покупку фруктов и овощей) к льготам, подобным SNAP, для поощрения покупки более здоровых продуктов.
|
|
Экспериментальный: Ограничения
Обычные продовольственные льготы, аналогичные программе SNAP, плюс модификация, не требующая покупки подслащенных сахаром напитков, конфет или сладкой выпечки.
|
Изучить независимое влияние запрета на использование льгот, подобных SNAP, для покупки продуктов с высоким содержанием калорий (например, подслащенных сахаром напитков, конфет или сладкой выпечки) на покупки продуктов питания и качество рациона.
|
|
Экспериментальный: Награды плюс ограничения
Обычные продовольственные льготы, аналогичные программе SNAP, а также две модификации этой программы продовольственных льгот: одна модификация включает бонус в размере 30 % на отвечающие критериям покупки фруктов и овощей, а другая модификация заключается в том, что сахаросодержащие напитки, конфеты или сладкая выпечка не допускаются к оплате. быть купленным (т.
Бонус и ограничение)
|
Изучить совместные последствия запрета на использование пособий SNAP для покупки продуктов с высоким содержанием калорий и предоставления стимулов для поощрения покупки более здоровых продуктов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего потребления килокалорий по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
Временное ограничение: 16 недель
|
Оценить независимое и совместное влияние запрета на использование пособий SNAP для покупки продуктов с высоким содержанием калорий и предоставления стимулов для поощрения покупки более питательных продуктов на потребление пищи.
|
16 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сообщаемых уровней продовольственной безопасности домохозяйств через 16 недель
Временное ограничение: 16 недель
|
Оценка любых изменений по сравнению с исходным уровнем в баллах модуля обследования продовольственной безопасности домохозяйств США: краткая форма из шести пунктов
|
16 недель
|
|
Изменение индекса здорового питания (HEI) по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
Временное ограничение: 16 недель
|
Оценить независимое и совместное влияние запрета на использование пособий SNAP для покупки продуктов с высоким содержанием калорий и предоставления стимулов для поощрения покупки более питательных продуктов на потребление пищи.
Более подробную информацию о баллах HEI можно найти здесь: http://nccor.org/projects/hei/
|
16 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ежедневных порций фруктов и овощей (вместе) в 16 недель
Временное ограничение: 16 недель
|
Оценить независимое и совместное влияние запрета на использование пособий SNAP для покупки продуктов с высоким содержанием калорий и предоставления стимулов для поощрения покупки более питательных продуктов на потребление пищи. Порции фруктов и овощей рассчитываются на основе выходных данных, предоставленных NDS-R, которые основаны на зарегистрированном потреблении пищи, полученном с помощью 24-часовых отзывов о питании. Три отзыва собираются на исходном уровне и усредняются; три отзыва собираются при последующем наблюдении и усредняются. |
16 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ежедневного общего количества добавленных сахаров в граммах в 16 недель
Временное ограничение: 16 недель
|
Оценить независимое и совместное влияние запрета на использование пособий SNAP для покупки продуктов с высоким содержанием калорий и предоставления стимулов для поощрения покупки более питательных продуктов на потребление пищи.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 16 недель
|
Оценить независимое и совместное влияние на индекс массы тела запрета на использование льгот по программе SNAP для покупки продуктов с высоким содержанием калорий и предоставления стимулов для поощрения покупки более питательных продуктов.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Valluri S, Mason SM, Peterson HH, French SA, Harnack LJ. The impact of financial incentives and restrictions on cyclical food expenditures among low-income households receiving nutrition assistance: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Dec 4;18(1):157. doi: 10.1186/s12966-021-01223-7.
- French SA, Rydell SA, Mitchell NR, Michael Oakes J, Elbel B, Harnack L. Financial incentives and purchase restrictions in a food benefit program affect the types of foods and beverages purchased: results from a randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Sep 16;14(1):127. doi: 10.1186/s12966-017-0585-9.
- Harnack L, Oakes JM, Elbel B, Beatty T, Rydell S, French S. Effects of Subsidies and Prohibitions on Nutrition in a Food Benefit Program: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1610-1618. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.5633. Erratum In: JAMA Intern Med. 2017 Jan 1;177(1):144.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DK098152
- R01DK098152 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .