- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02643576
식료품 지원 프로그램 연구 (GAPS)
비만 예방을 위해 식단의 질을 최적화하기 위한 식품 혜택 프로그램 설계
연구 개요
상세 설명
미국인 10명 중 1명 이상이 미국 농무부(USDA)가 관리하는 연방 식품 및 영양 프로그램인 보충 영양 지원 프로그램(SNAP)에 참여하고 있습니다. 이전에 푸드 스탬프 프로그램으로 알려졌던 SNAP는 저소득층 가정에 식품 구매 자금을 제공합니다. 매장에서 직불 카드처럼 사용되는 EBT(Electronic Benefit Transfer) 카드로 혜택이 제공됩니다.
최근 몇 년 동안 SNAP 참여자들이 불균형적으로 비만하고 이러한 불균형에 기여하는 열악한 식단에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 이에 대한 응답으로 SNAP이 사람들과 가족이 건강에 필요한 식품을 구매하도록 돕는 목표를 더 잘 달성할 수 있는 방법을 고려하는 데 큰 관심이 있습니다.
현재 평가 중인 SNAP의 수정 사항에는 참여자가 더 영양가 있는 식품을 구매하도록 장려하는 인센티브 제공이 포함됩니다. 그러나 이 전략만으로는 영양가가 높은 식품의 구매를 장려한다고 해서 영양가가 낮은 식품의 구매가 반드시 감소하는 것은 아니기 때문에(대체 효과가 발생하지 않을 수 있음) ) 구매한 총 칼로리를 증가시킬 수도 있습니다.
최근 몇 년 동안 공중 보건 지지자와 정책 입안자들이 광범위하게 논의한 대체 전략은 영양가가 낮은 식품을 SNAP 혜택으로 구매하는 것을 금지하는 것입니다. 임의 칼로리(고체 지방, 알코올 및 첨가당의 칼로리로 정의됨)가 높은 일반적으로 소비되는 식품은 SNAP 참가자가 권장량보다 훨씬 더 많은 임의 칼로리(43%)를 소비하기 때문에 제외 대상입니다. 이 전략은 영양가 높은 식품 구매에 대한 인센티브와 함께 실행될 경우 특히 효과적일 수 있습니다.
SNAP 혜택으로 임의 칼로리가 높은 식품 구매를 금지하는 것이 식단의 질을 개선하고 비만 위험을 줄일 수 있는지 여부를 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 마찬가지로 인센티브와 페어링 제한의 효과에 대한 연구가 부족합니다. 따라서 우리는 재량 칼로리가 높은 식품을 구매하기 위한 SNAP 혜택의 사용을 금지하고 보다 건강에 좋은 식품의 구매를 장려하기 위한 인센티브를 제공하는 독립적이고 공동적인 효과를 조사하기 위해 고안된 매우 혁신적인 실험 실험을 파일럿할 것을 제안합니다. 타당성의 주요 지표에는 모집 및 유지가 포함됩니다(대상 참가자 수가 높은 비율로 모집 및 유지됩니까?) 개입의 충실도(준수 측정값이 성공적으로 수집되었으며 실험 조건 할당에 대한 준수 여부를 나타냅니까?) 기준 및 후속 데이터의 완전성.
연구 데이터를 사용하여 임의 칼로리가 높은 식품을 구매하기 위한 SNAP 혜택의 사용을 금지하고 더 영양가 있는 식품의 구매를 장려하기 위한 인센티브를 제공하는 독립적이고 공동적인 효과를 평가하기 위한 분석이 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota School of Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 가정의 주요 식품 구매자
- 현재 보충 영양 지원 프로그램(SNAP)에 참여하고 있지 않음
- 향후 4개월 동안 SNAP를 신청할 계획이 없음
- 영어로 읽고 쓸 수 있음
- ≤ 8명이 한 가구에 거주
- 가구 규모에 대해 연방 빈곤 수준의 200% 이하에 해당하는 총 월 소득 수준이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 가정의 주요 식품 구매자가 아님
- 현재 보충 영양 지원 프로그램(SNAP)에 참여하고 있습니다.
- 향후 4개월 내에 SNAP를 신청할 계획입니다.
- 영어로 읽고 쓸 수 없음
- > 가구에 거주하는 8명
- 가구 규모에 대해 연방 빈곤 수준의 200% 이상에 해당하는 총 월 소득 수준이 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
일반적인 SNAP과 같은 식품 혜택
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실험적: 보상
일반적인 SNAP과 같은 식품 혜택과 적격한 과일 및 야채 구매에 대해 30% 보너스를 수반하는 이 식품 혜택 프로그램에 대한 수정(예:
F&V 보너스)
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인센티브(즉,
과일 및 채소 구매에 대한 보너스 달러)를 SNAP과 같은 혜택으로 더 건강에 좋은 식품 구매를 장려합니다.
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실험적: 제한
일반적인 SNAP과 같은 식품 혜택과 가당 음료, 사탕 또는 달콤한 제과류를 구매할 필요가 없는 수정 사항
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재량에 따라 칼로리가 높은 식품(즉, 설탕이 첨가된 음료, 사탕 또는 달콤한 제과류)을 구매하기 위해 SNAP과 같은 혜택을 사용하는 것을 금지하는 것이 식품 구매 및 다이어트 품질에 미치는 독립적인 영향을 조사하기 위해
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실험적: 보상 및 제한 사항
일반적인 SNAP과 같은 식품 혜택과 이 식품 혜택 프로그램에 대한 두 가지 수정 사항: 한 가지 수정 사항은 적격한 과일 및 야채 구매에 대한 30% 보너스를 포함하고 다른 수정 사항은 설탕이 첨가된 음료, 사탕 또는 달콤한 구운 식품이 허용되지 않는다는 것입니다. 구매할 수 있습니다(즉,
보너스 및 제한)
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자유 재량 칼로리가 높은 식품을 구매하기 위해 SNAP 혜택 사용을 금지하고 보다 건강에 좋은 식품 구매를 장려하기 위한 인센티브 제공의 공동 효과를 조사하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16주에 총 킬로칼로리 섭취량의 기준선에서 변경
기간: 16주
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자유재량 칼로리가 높은 식품을 구매하기 위해 SNAP 혜택을 사용하는 것을 금지하고 더 영양가 있는 식품의 구매를 장려하기 위한 인센티브를 제공하는 것이 식이 섭취에 대한 독립적이고 공동적인 효과를 평가합니다.
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16주
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보고된 가정 식량 안보 수준의 기준선 대비 16주 변화
기간: 16주
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미국 가계 식량 안보 조사 모듈: 6개 항목 약식 양식 점수의 기준선에서 변경 사항 평가
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16주
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16주차에 건강한 식생활 지수(HEI) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 16주
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자유재량 칼로리가 높은 식품을 구매하기 위해 SNAP 혜택을 사용하는 것을 금지하고 더 영양가 있는 식품의 구매를 장려하기 위한 인센티브를 제공하는 것이 식이 섭취에 대한 독립적이고 공동적인 효과를 평가합니다.
HEI 점수에 대한 자세한 내용은 http://nccor.org/projects/hei/에서 확인할 수 있습니다.
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16주
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16주에 과일 및 야채(함께 추가)의 일일 제공량 기준선에서 변경
기간: 16주
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자유재량 칼로리가 높은 식품을 구매하기 위해 SNAP 혜택을 사용하는 것을 금지하고 더 영양가 있는 식품의 구매를 장려하기 위한 인센티브를 제공하는 것이 식이 섭취에 대한 독립적이고 공동적인 효과를 평가합니다. 과일 1인분과 채소 1인분은 NDS-R에서 제공하는 산출량에서 계산되며, 이는 24시간 식단 회상을 통해 수집된 보고된 음식 섭취량을 기반으로 합니다. 기준선에서 3번의 리콜을 수집하고 평균을 냅니다. 후속 조치에서 3번의 리콜을 수집하고 평균을 냅니다. |
16주
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16주에 추가된 당의 일일 총량(그램) 기준선에서 변경
기간: 16주
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자유재량 칼로리가 높은 식품을 구매하기 위해 SNAP 혜택을 사용하는 것을 금지하고 더 영양가 있는 식품의 구매를 장려하기 위한 인센티브를 제공하는 것이 식이 섭취에 대한 독립적이고 공동적인 효과를 평가합니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수의 기준선으로부터의 변화
기간: 16주
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자유 재량 칼로리가 높은 식품을 구매하기 위해 SNAP 혜택을 사용하는 것을 금지하고 보다 영양가 있는 식품의 구매를 장려하기 위한 인센티브를 제공하는 체질량 지수에 대한 독립적이고 공동적인 효과를 평가합니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Valluri S, Mason SM, Peterson HH, French SA, Harnack LJ. The impact of financial incentives and restrictions on cyclical food expenditures among low-income households receiving nutrition assistance: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Dec 4;18(1):157. doi: 10.1186/s12966-021-01223-7.
- French SA, Rydell SA, Mitchell NR, Michael Oakes J, Elbel B, Harnack L. Financial incentives and purchase restrictions in a food benefit program affect the types of foods and beverages purchased: results from a randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Sep 16;14(1):127. doi: 10.1186/s12966-017-0585-9.
- Harnack L, Oakes JM, Elbel B, Beatty T, Rydell S, French S. Effects of Subsidies and Prohibitions on Nutrition in a Food Benefit Program: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1610-1618. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.5633. Erratum In: JAMA Intern Med. 2017 Jan 1;177(1):144.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DK098152
- R01DK098152 (미국 NIH 보조금/계약)
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