- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02643576
Étude du programme d'aide à l'épicerie (GAPS)
Concevoir un programme de prestations alimentaires pour optimiser la qualité de l'alimentation pour la prévention de l'obésité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus d'un Américain sur 10 participe au programme d'aide à la nutrition supplémentaire (SNAP), un programme fédéral d'alimentation et de nutrition administré par le Département de l'agriculture des États-Unis (USDA). SNAP, anciennement connu sous le nom de Food Stamp Program, fournit des fonds aux familles à faible revenu pour l'achat de nourriture. Les prestations sont fournies sur une carte de transfert électronique des prestations (EBT) qui est utilisée comme une carte de débit dans les magasins.
Ces dernières années, il a été de plus en plus reconnu que les participants au programme SNAP sont disproportionnellement obèses, une mauvaise alimentation contribuant à cette disparité. En réponse, il existe un grand intérêt à examiner les moyens par lesquels SNAP pourrait mieux atteindre son objectif d'aider les personnes et les familles à acheter les aliments dont elles ont besoin pour être en bonne santé.
Les modifications apportées au programme SNAP actuellement en cours d'évaluation consistent à offrir des incitatifs pour encourager les participants à acheter des aliments plus nutritifs. Il est à craindre, cependant, que cette stratégie seule puisse être d'une utilité limitée pour améliorer la qualité nutritionnelle du régime alimentaire pour la prévention de l'obésité, car l'incitation à l'achat d'aliments plus nutritifs ne réduit pas nécessairement l'achat d'aliments moins nutritifs (l'effet de substitution peut ne pas se produire ) et peut même augmenter le nombre total de calories achetées.
Une stratégie alternative qui a été largement discutée par les défenseurs de la santé publique et les décideurs ces dernières années consiste à interdire l'achat d'aliments moins nutritifs avec des avantages SNAP. Les aliments couramment consommés et riches en calories discrétionnaires (définies comme les calories provenant des graisses solides, de l'alcool et des sucres ajoutés) sont les principales cibles d'exclusion, car les participants au programme SNAP consomment beaucoup plus d'énergie provenant des calories discrétionnaires (43 %) que ce qui est recommandé. Cette stratégie peut être particulièrement efficace si elle est mise en œuvre en conjonction avec des incitations à l'achat d'aliments plus nutritifs.
Aucune étude n'a été menée pour évaluer si l'interdiction d'acheter des aliments riches en calories discrétionnaires avec des avantages SNAP peut améliorer la qualité de l'alimentation et réduire le risque d'obésité. De même, la recherche manque sur l'effet de l'effet de l'appariement des restrictions avec des incitations. Ainsi, nous proposons de piloter un essai expérimental très innovant conçu pour examiner les effets indépendants et conjoints de l'interdiction de l'utilisation des avantages SNAP pour acheter des aliments riches en calories discrétionnaires et offrant une incitation à encourager l'achat d'aliments plus sains. Les principaux indicateurs de faisabilité comprendront le recrutement et la rétention (le nombre ciblé de participants est-il recruté et retenu à un taux élevé ?) ; la fidélité de l'intervention (les mesures de conformité sont-elles recueillies avec succès et indiquent-elles une conformité étroite avec l'assignation des conditions expérimentales ?) ; et l'exhaustivité des données de référence et de suivi.
À l'aide des données de l'étude, des analyses seront menées pour évaluer les effets indépendants et conjoints de l'interdiction de l'utilisation des avantages SNAP pour acheter des aliments riches en calories discrétionnaires et de l'offre d'une incitation à encourager l'achat d'aliments plus nutritifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- University of Minnesota School of Public Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- Principal acheteur de produits alimentaires du ménage
- Ne participe pas actuellement au programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP)
- Ne prévoit pas de postuler pour SNAP dans les 4 prochains mois
- Capable de lire et d'écrire en anglais
- ≤ 8 personnes vivant dans le ménage
- Avoir un niveau de revenu mensuel brut qui place le ménage à ou en dessous de 200 % du seuil de pauvreté fédéral pour la taille de son ménage.
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- N'est pas le principal acheteur d'aliments du ménage
- Participe actuellement au programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP)
- Planification de postuler pour SNAP dans les 4 prochains mois
- Incapable de lire et d'écrire en anglais
- > 8 personnes vivant dans le ménage
- Avoir un niveau de revenu mensuel brut qui place le ménage au-dessus de 200 % du seuil de pauvreté fédéral pour la taille de son ménage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Avantages alimentaires habituels de type SNAP
|
|
|
Expérimental: Récompenses
Avantages alimentaires habituels de type SNAP, plus une modification de ce programme d'avantages alimentaires qui implique un bonus de 30 % sur les achats de fruits et légumes éligibles (c.-à-d.
bonus F&L)
|
Examiner l'effet indépendant de l'offre d'un incitatif (c.-à-d.
dollars bonus pour les achats de fruits et légumes) aux avantages de type SNAP pour encourager l'achat d'aliments plus sains
|
|
Expérimental: Restrictions
Avantages alimentaires habituels de type SNAP, plus une modification qui ne nécessite pas l'achat de boissons sucrées, de bonbons ou de produits de boulangerie sucrés
|
Examiner l'effet indépendant de l'interdiction de l'utilisation des avantages de type SNAP pour acheter des aliments riches en calories discrétionnaires (c'est-à-dire des boissons sucrées, des bonbons ou des produits de boulangerie sucrés) sur les achats d'aliments et la qualité de l'alimentation
|
|
Expérimental: Récompenses plus restrictions
Avantages alimentaires habituels de type SNAP, plus deux modifications à ce programme d'avantages alimentaires : une modification comprend un bonus de 30 % sur les achats de fruits et légumes éligibles et l'autre modification est que les boissons sucrées, les bonbons ou les produits de boulangerie sucrés ne sont pas autorisés à être acheté (c'est-à-dire
Bonus et restrictions)
|
Examiner les effets conjoints de l'interdiction de l'utilisation des avantages SNAP pour acheter des aliments riches en calories discrétionnaires et de l'offre d'une incitation à encourager l'achat d'aliments plus sains
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ de l'apport total en kilocalories à 16 semaines
Délai: 16 semaines
|
Évaluer les effets indépendants et conjoints sur l'apport alimentaire de l'interdiction de l'utilisation des avantages SNAP pour acheter des aliments riches en calories discrétionnaires et de l'offre d'une incitation à encourager l'achat d'aliments plus nutritifs.
|
16 semaines
|
|
Changement par rapport au niveau de référence des niveaux déclarés de sécurité alimentaire des ménages à 16 semaines
Délai: 16 semaines
|
Évaluer tout changement par rapport à la ligne de base dans le score du module de l'enquête américaine sur la sécurité alimentaire des ménages : formulaire court en six éléments
|
16 semaines
|
|
Changement par rapport au niveau de référence du score de l'indice d'alimentation saine (HEI) à 16 semaines
Délai: 16 semaines
|
Évaluer les effets indépendants et conjoints sur l'apport alimentaire de l'interdiction de l'utilisation des avantages SNAP pour acheter des aliments riches en calories discrétionnaires et de l'offre d'une incitation à encourager l'achat d'aliments plus nutritifs.
Plus d'informations sur le score HEI peuvent être trouvées ici: http://nccor.org/projects/hei/
|
16 semaines
|
|
Changement par rapport au départ dans les portions quotidiennes de fruits et légumes (additionnés) à 16 semaines
Délai: 16 semaines
|
Évaluer les effets indépendants et conjoints sur l'apport alimentaire de l'interdiction de l'utilisation des avantages SNAP pour acheter des aliments riches en calories discrétionnaires et de l'offre d'une incitation à encourager l'achat d'aliments plus nutritifs. Les portions de fruits et de légumes sont calculées à partir de la sortie fournie par NDS-R, qui est basée sur l'apport alimentaire rapporté tel que collecté via des rappels alimentaires de 24 heures. Trois rappels sont collectés au départ et moyennés ; trois rappels sont collectés lors du suivi et moyennés. |
16 semaines
|
|
Changement par rapport au départ du total quotidien, en grammes, des sucres ajoutés à 16 semaines
Délai: 16 semaines
|
Évaluer les effets indépendants et conjoints sur l'apport alimentaire de l'interdiction de l'utilisation des avantages SNAP pour acheter des aliments riches en calories discrétionnaires et de l'offre d'une incitation à encourager l'achat d'aliments plus nutritifs.
|
16 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de masse corporelle
Délai: 16 semaines
|
Évaluer les effets indépendants et conjoints sur l'indice de masse corporelle de l'interdiction d'utiliser les avantages SNAP pour acheter des aliments riches en calories discrétionnaires et d'offrir une incitation à encourager l'achat d'aliments plus nutritifs.
|
16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota
Publications et liens utiles
Publications générales
- Valluri S, Mason SM, Peterson HH, French SA, Harnack LJ. The impact of financial incentives and restrictions on cyclical food expenditures among low-income households receiving nutrition assistance: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Dec 4;18(1):157. doi: 10.1186/s12966-021-01223-7.
- French SA, Rydell SA, Mitchell NR, Michael Oakes J, Elbel B, Harnack L. Financial incentives and purchase restrictions in a food benefit program affect the types of foods and beverages purchased: results from a randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Sep 16;14(1):127. doi: 10.1186/s12966-017-0585-9.
- Harnack L, Oakes JM, Elbel B, Beatty T, Rydell S, French S. Effects of Subsidies and Prohibitions on Nutrition in a Food Benefit Program: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1610-1618. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.5633. Erratum In: JAMA Intern Med. 2017 Jan 1;177(1):144.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DK098152
- R01DK098152 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .