- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02643576
Studie zum Lebensmittelhilfeprogramm (GAPS)
Entwicklung eines Ernährungsprogramms zur Optimierung der Ernährungsqualität für die Prävention von Fettleibigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehr als 1 von 10 Amerikanern nimmt am Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) teil, einem vom US-Landwirtschaftsministerium (USDA) verwalteten bundesstaatlichen Lebensmittel- und Ernährungsprogramm. SNAP, früher bekannt als Food Stamp Program, stellt Familien mit niedrigem Einkommen Mittel für den Kauf von Lebensmitteln zur Verfügung. Die Leistungen werden auf einer EBT-Karte (Electronic Benefits Transfer) gewährt, die in Geschäften wie eine Debitkarte verwendet wird.
In den letzten Jahren wurde zunehmend anerkannt, dass SNAP-Teilnehmer überproportional fettleibig sind, wobei schlechte Ernährung zu dieser Ungleichheit beiträgt. Als Reaktion darauf besteht großes Interesse daran, Möglichkeiten zu prüfen, wie SNAP sein Ziel besser erreichen kann, Menschen und Familien dabei zu helfen, die Lebensmittel zu kaufen, die sie für eine gute Gesundheit benötigen.
Änderungen an SNAP, die derzeit evaluiert werden, umfassen das Angebot von Anreizen, um die Teilnehmer zu ermutigen, nahrhaftere Lebensmittel zu kaufen. Es besteht jedoch die Sorge, dass diese Strategie allein bei der Verbesserung der ernährungsphysiologischen Qualität der Ernährung zur Vorbeugung von Fettleibigkeit von begrenztem Nutzen sein könnte, da Anreize zum Kauf nahrhafterer Lebensmittel nicht unbedingt den Kauf weniger nahrhafter Lebensmittel verringern (der Substitutionseffekt tritt möglicherweise nicht auf ) und kann sogar die gekauften Gesamtkalorien erhöhen.
Eine alternative Strategie, die in den letzten Jahren von Befürwortern der öffentlichen Gesundheit und politischen Entscheidungsträgern ausführlich diskutiert wurde, besteht darin, den Kauf von weniger nahrhaften Lebensmitteln mit SNAP-Vorteilen zu verbieten. Häufig verzehrte Lebensmittel mit einem hohen Anteil an frei verfügbaren Kalorien (definiert als Kalorien aus festen Fetten, Alkohol und zugesetztem Zucker) sind die Hauptziele für den Ausschluss, da SNAP-Teilnehmer weit mehr Energie aus frei verfügbaren Kalorien verbrauchen (43 %) als empfohlen. Diese Strategie kann besonders effektiv sein, wenn sie in Verbindung mit Anreizen für den Kauf nahrhafter Lebensmittel umgesetzt wird.
Es wurden keine Studien durchgeführt, um zu bewerten, ob das Verbot des Kaufs von Lebensmitteln mit hohem Kaloriengehalt und SNAP-Vorteilen die Ernährungsqualität verbessern und das Risiko von Fettleibigkeit verringern kann. Ebenso fehlt es an Untersuchungen zum Effekt der Kopplung von Beschränkungen mit Anreizen. Daher schlagen wir vor, einen hochinnovativen experimentellen Versuch zu starten, der die unabhängigen und gemeinsamen Auswirkungen des Verbots der Verwendung von SNAP-Vorteilen zum Kauf von Lebensmitteln mit hohem Kaloriengehalt und des Angebots eines Anreizes zur Förderung des Kaufs gesünderer Lebensmittel untersuchen soll. Zu den Schlüsselindikatoren für die Durchführbarkeit gehören Rekrutierung und Bindung (wird die angestrebte Anzahl von Teilnehmern mit hoher Rate rekrutiert und gehalten?); Genauigkeit der Intervention (werden Compliance-Maßnahmen erfolgreich erhoben und weisen sie auf eine enge Übereinstimmung mit der experimentellen Bedingungszuordnung hin?); und Vollständigkeit der Baseline- und Follow-up-Daten.
Anhand von Studiendaten werden Analysen durchgeführt, um die unabhängigen und gemeinsamen Auswirkungen des Verbots der Verwendung von SNAP-Vorteilen zum Kauf von Lebensmitteln mit hohem Kaloriengehalt und des Angebots eines Anreizes zur Förderung des Kaufs nahrhafter Lebensmittel zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
- University of Minnesota School of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt
- Primärer Lebensmitteleinkäufer des Haushalts
- Derzeit keine Teilnahme am Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP)
- Ich habe nicht vor, mich in den nächsten 4 Monaten für SNAP zu bewerben
- Englisch lesen und schreiben können
- ≤ 8 Personen im Haushalt leben
- Ein monatliches Bruttoeinkommen haben, das den Haushalt auf oder unter 200 Prozent der Bundesarmutsgrenze für ihre Haushaltsgröße bringt.
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre alt
- Nicht primärer Lebensmittelkäufer des Haushalts
- Derzeit Teilnahme am Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP)
- Ich plane, mich in den nächsten 4 Monaten für SNAP zu bewerben
- Kann Englisch nicht lesen und schreiben
- > 8 Personen im Haushalt leben
- Ein monatliches Bruttoeinkommen haben, das den Haushalt für seine Haushaltsgröße über 200 Prozent der Bundesarmutsgrenze platziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche SNAP-ähnliche Lebensmittelvorteile
|
|
|
Experimental: Belohnung
Übliche SNAP-ähnliche Lebensmittelvorteile plus eine Modifikation dieses Lebensmittelvorteilsprogramms, das einen Bonus von 30 % auf berechtigte Obst- und Gemüsekäufe (d. h.
F&V-Bonus)
|
Um die unabhängige Wirkung des Anbietens eines Anreizes (d.h.
Bonusdollars für den Kauf von Obst und Gemüse) bis hin zu SNAP-ähnlichen Vorteilen, um den Kauf gesünderer Lebensmittel zu fördern
|
|
Experimental: Beschränkungen
Übliche SNAP-ähnliche Lebensmittelvorteile sowie eine Modifikation, bei der keine zuckergesüßten Getränke, Süßigkeiten oder süßen Backwaren gekauft werden müssen
|
Untersuchung der unabhängigen Wirkung des Verbots der Verwendung von SNAP-ähnlichen Vorteilen beim Kauf von Lebensmitteln mit hohem Kaloriengehalt (z. B. zuckergesüßte Getränke, Süßigkeiten oder süße Backwaren) auf den Lebensmittelkauf und die Ernährungsqualität
|
|
Experimental: Prämien plus Einschränkungen
Übliche SNAP-ähnliche Lebensmittelvorteile plus zwei Änderungen an diesem Lebensmittelvorteilsprogramm: Eine Änderung beinhaltet einen Bonus von 30 % auf berechtigte Obst- und Gemüsekäufe und die andere Änderung besteht darin, dass zuckergesüßte Getränke, Süßigkeiten oder süße Backwaren nicht erlaubt sind gekauft werden (z.
Bonus & Einschränkung)
|
Untersuchung der gemeinsamen Auswirkungen des Verbots der Verwendung von SNAP-Vorteilen für den Kauf von Lebensmitteln mit hohem Kaloriengehalt und das Angebot eines Anreizes zur Förderung des Kaufs gesünderer Lebensmittel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der gesamten Kilokalorienaufnahme gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Bewerten Sie die unabhängigen und gemeinsamen Auswirkungen auf die Nahrungsaufnahme, wenn die Verwendung von SNAP-Vorteilen zum Kauf von Lebensmitteln mit hohem Kaloriengehalt verboten und ein Anreiz geboten wird, den Kauf nahrhafterer Lebensmittel zu fördern.
|
16 Wochen
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der gemeldeten Niveaus der Ernährungssicherheit des Haushalts nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Bewertung jeder Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl des U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form
|
16 Wochen
|
|
Änderung des Healthy Eating Index (HEI) Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Bewerten Sie die unabhängigen und gemeinsamen Auswirkungen auf die Nahrungsaufnahme, wenn die Verwendung von SNAP-Vorteilen zum Kauf von Lebensmitteln mit hohem Kaloriengehalt verboten und ein Anreiz geboten wird, den Kauf nahrhafterer Lebensmittel zu fördern.
Weitere Informationen zum HEI-Score finden Sie hier: http://nccor.org/projects/hei/
|
16 Wochen
|
|
Änderung der täglichen Portionen Obst und Gemüse (zusammenaddiert) gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Bewerten Sie die unabhängigen und gemeinsamen Auswirkungen auf die Nahrungsaufnahme, wenn die Verwendung von SNAP-Vorteilen zum Kauf von Lebensmitteln mit hohem Kaloriengehalt verboten und ein Anreiz geboten wird, den Kauf nahrhafterer Lebensmittel zu fördern. Portionen Obst und Gemüse werden aus den von NDS-R bereitgestellten Ergebnissen berechnet, die auf der gemeldeten Nahrungsaufnahme basieren, die über 24-Stunden-Ernährungsrückrufe erfasst wurde. Drei Rückrufe werden zu Studienbeginn gesammelt und gemittelt; drei Rückrufe werden bei der Nachuntersuchung gesammelt und gemittelt. |
16 Wochen
|
|
Veränderung der täglichen Gesamtmenge an zugesetztem Zucker in Gramm gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Bewerten Sie die unabhängigen und gemeinsamen Auswirkungen auf die Nahrungsaufnahme, wenn die Verwendung von SNAP-Vorteilen zum Kauf von Lebensmitteln mit hohem Kaloriengehalt verboten und ein Anreiz geboten wird, den Kauf nahrhafterer Lebensmittel zu fördern.
|
16 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Body-Mass-Index gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Bewerten Sie die unabhängigen und gemeinsamen Auswirkungen auf den Body-Mass-Index, wenn die Verwendung von SNAP-Vorteilen zum Kauf von Lebensmitteln mit hohem Kaloriengehalt verboten und ein Anreiz geboten wird, den Kauf nahrhafterer Lebensmittel zu fördern.
|
16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Valluri S, Mason SM, Peterson HH, French SA, Harnack LJ. The impact of financial incentives and restrictions on cyclical food expenditures among low-income households receiving nutrition assistance: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Dec 4;18(1):157. doi: 10.1186/s12966-021-01223-7.
- French SA, Rydell SA, Mitchell NR, Michael Oakes J, Elbel B, Harnack L. Financial incentives and purchase restrictions in a food benefit program affect the types of foods and beverages purchased: results from a randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Sep 16;14(1):127. doi: 10.1186/s12966-017-0585-9.
- Harnack L, Oakes JM, Elbel B, Beatty T, Rydell S, French S. Effects of Subsidies and Prohibitions on Nutrition in a Food Benefit Program: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1610-1618. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.5633. Erratum In: JAMA Intern Med. 2017 Jan 1;177(1):144.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DK098152
- R01DK098152 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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