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Studie zum Lebensmittelhilfeprogramm (GAPS)

20. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Minnesota

Entwicklung eines Ernährungsprogramms zur Optimierung der Ernährungsqualität für die Prävention von Fettleibigkeit

Diese hochinnovative experimentelle Studie soll die unabhängigen und gemeinsamen Auswirkungen des Verbots der Verwendung von SNAP-ähnlichen Vorteilen zum Kauf von Lebensmitteln mit hohem Kaloriengehalt untersuchen und einen Anreiz bieten, den Kauf gesünderer Lebensmittel zu fördern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mehr als 1 von 10 Amerikanern nimmt am Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) teil, einem vom US-Landwirtschaftsministerium (USDA) verwalteten bundesstaatlichen Lebensmittel- und Ernährungsprogramm. SNAP, früher bekannt als Food Stamp Program, stellt Familien mit niedrigem Einkommen Mittel für den Kauf von Lebensmitteln zur Verfügung. Die Leistungen werden auf einer EBT-Karte (Electronic Benefits Transfer) gewährt, die in Geschäften wie eine Debitkarte verwendet wird.

In den letzten Jahren wurde zunehmend anerkannt, dass SNAP-Teilnehmer überproportional fettleibig sind, wobei schlechte Ernährung zu dieser Ungleichheit beiträgt. Als Reaktion darauf besteht großes Interesse daran, Möglichkeiten zu prüfen, wie SNAP sein Ziel besser erreichen kann, Menschen und Familien dabei zu helfen, die Lebensmittel zu kaufen, die sie für eine gute Gesundheit benötigen.

Änderungen an SNAP, die derzeit evaluiert werden, umfassen das Angebot von Anreizen, um die Teilnehmer zu ermutigen, nahrhaftere Lebensmittel zu kaufen. Es besteht jedoch die Sorge, dass diese Strategie allein bei der Verbesserung der ernährungsphysiologischen Qualität der Ernährung zur Vorbeugung von Fettleibigkeit von begrenztem Nutzen sein könnte, da Anreize zum Kauf nahrhafterer Lebensmittel nicht unbedingt den Kauf weniger nahrhafter Lebensmittel verringern (der Substitutionseffekt tritt möglicherweise nicht auf ) und kann sogar die gekauften Gesamtkalorien erhöhen.

Eine alternative Strategie, die in den letzten Jahren von Befürwortern der öffentlichen Gesundheit und politischen Entscheidungsträgern ausführlich diskutiert wurde, besteht darin, den Kauf von weniger nahrhaften Lebensmitteln mit SNAP-Vorteilen zu verbieten. Häufig verzehrte Lebensmittel mit einem hohen Anteil an frei verfügbaren Kalorien (definiert als Kalorien aus festen Fetten, Alkohol und zugesetztem Zucker) sind die Hauptziele für den Ausschluss, da SNAP-Teilnehmer weit mehr Energie aus frei verfügbaren Kalorien verbrauchen (43 %) als empfohlen. Diese Strategie kann besonders effektiv sein, wenn sie in Verbindung mit Anreizen für den Kauf nahrhafter Lebensmittel umgesetzt wird.

Es wurden keine Studien durchgeführt, um zu bewerten, ob das Verbot des Kaufs von Lebensmitteln mit hohem Kaloriengehalt und SNAP-Vorteilen die Ernährungsqualität verbessern und das Risiko von Fettleibigkeit verringern kann. Ebenso fehlt es an Untersuchungen zum Effekt der Kopplung von Beschränkungen mit Anreizen. Daher schlagen wir vor, einen hochinnovativen experimentellen Versuch zu starten, der die unabhängigen und gemeinsamen Auswirkungen des Verbots der Verwendung von SNAP-Vorteilen zum Kauf von Lebensmitteln mit hohem Kaloriengehalt und des Angebots eines Anreizes zur Förderung des Kaufs gesünderer Lebensmittel untersuchen soll. Zu den Schlüsselindikatoren für die Durchführbarkeit gehören Rekrutierung und Bindung (wird die angestrebte Anzahl von Teilnehmern mit hoher Rate rekrutiert und gehalten?); Genauigkeit der Intervention (werden Compliance-Maßnahmen erfolgreich erhoben und weisen sie auf eine enge Übereinstimmung mit der experimentellen Bedingungszuordnung hin?); und Vollständigkeit der Baseline- und Follow-up-Daten.

Anhand von Studiendaten werden Analysen durchgeführt, um die unabhängigen und gemeinsamen Auswirkungen des Verbots der Verwendung von SNAP-Vorteilen zum Kauf von Lebensmitteln mit hohem Kaloriengehalt und des Angebots eines Anreizes zur Förderung des Kaufs nahrhafter Lebensmittel zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

296

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • University of Minnesota School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt
  • Primärer Lebensmitteleinkäufer des Haushalts
  • Derzeit keine Teilnahme am Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP)
  • Ich habe nicht vor, mich in den nächsten 4 Monaten für SNAP zu bewerben
  • Englisch lesen und schreiben können
  • ≤ 8 Personen im Haushalt leben
  • Ein monatliches Bruttoeinkommen haben, das den Haushalt auf oder unter 200 Prozent der Bundesarmutsgrenze für ihre Haushaltsgröße bringt.

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt
  • Nicht primärer Lebensmittelkäufer des Haushalts
  • Derzeit Teilnahme am Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP)
  • Ich plane, mich in den nächsten 4 Monaten für SNAP zu bewerben
  • Kann Englisch nicht lesen und schreiben
  • > 8 Personen im Haushalt leben
  • Ein monatliches Bruttoeinkommen haben, das den Haushalt für seine Haushaltsgröße über 200 Prozent der Bundesarmutsgrenze platziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche SNAP-ähnliche Lebensmittelvorteile
Experimental: Belohnung
Übliche SNAP-ähnliche Lebensmittelvorteile plus eine Modifikation dieses Lebensmittelvorteilsprogramms, das einen Bonus von 30 % auf berechtigte Obst- und Gemüsekäufe (d. h. F&V-Bonus)
Um die unabhängige Wirkung des Anbietens eines Anreizes (d.h. Bonusdollars für den Kauf von Obst und Gemüse) bis hin zu SNAP-ähnlichen Vorteilen, um den Kauf gesünderer Lebensmittel zu fördern
Experimental: Beschränkungen
Übliche SNAP-ähnliche Lebensmittelvorteile sowie eine Modifikation, bei der keine zuckergesüßten Getränke, Süßigkeiten oder süßen Backwaren gekauft werden müssen
Untersuchung der unabhängigen Wirkung des Verbots der Verwendung von SNAP-ähnlichen Vorteilen beim Kauf von Lebensmitteln mit hohem Kaloriengehalt (z. B. zuckergesüßte Getränke, Süßigkeiten oder süße Backwaren) auf den Lebensmittelkauf und die Ernährungsqualität
Experimental: Prämien plus Einschränkungen
Übliche SNAP-ähnliche Lebensmittelvorteile plus zwei Änderungen an diesem Lebensmittelvorteilsprogramm: Eine Änderung beinhaltet einen Bonus von 30 % auf berechtigte Obst- und Gemüsekäufe und die andere Änderung besteht darin, dass zuckergesüßte Getränke, Süßigkeiten oder süße Backwaren nicht erlaubt sind gekauft werden (z. Bonus & Einschränkung)
Untersuchung der gemeinsamen Auswirkungen des Verbots der Verwendung von SNAP-Vorteilen für den Kauf von Lebensmitteln mit hohem Kaloriengehalt und das Angebot eines Anreizes zur Förderung des Kaufs gesünderer Lebensmittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der gesamten Kilokalorienaufnahme gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
Bewerten Sie die unabhängigen und gemeinsamen Auswirkungen auf die Nahrungsaufnahme, wenn die Verwendung von SNAP-Vorteilen zum Kauf von Lebensmitteln mit hohem Kaloriengehalt verboten und ein Anreiz geboten wird, den Kauf nahrhafterer Lebensmittel zu fördern.
16 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der gemeldeten Niveaus der Ernährungssicherheit des Haushalts nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
Bewertung jeder Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl des U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form
16 Wochen
Änderung des Healthy Eating Index (HEI) Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
Bewerten Sie die unabhängigen und gemeinsamen Auswirkungen auf die Nahrungsaufnahme, wenn die Verwendung von SNAP-Vorteilen zum Kauf von Lebensmitteln mit hohem Kaloriengehalt verboten und ein Anreiz geboten wird, den Kauf nahrhafterer Lebensmittel zu fördern. Weitere Informationen zum HEI-Score finden Sie hier: http://nccor.org/projects/hei/
16 Wochen
Änderung der täglichen Portionen Obst und Gemüse (zusammenaddiert) gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen

Bewerten Sie die unabhängigen und gemeinsamen Auswirkungen auf die Nahrungsaufnahme, wenn die Verwendung von SNAP-Vorteilen zum Kauf von Lebensmitteln mit hohem Kaloriengehalt verboten und ein Anreiz geboten wird, den Kauf nahrhafterer Lebensmittel zu fördern.

Portionen Obst und Gemüse werden aus den von NDS-R bereitgestellten Ergebnissen berechnet, die auf der gemeldeten Nahrungsaufnahme basieren, die über 24-Stunden-Ernährungsrückrufe erfasst wurde. Drei Rückrufe werden zu Studienbeginn gesammelt und gemittelt; drei Rückrufe werden bei der Nachuntersuchung gesammelt und gemittelt.

16 Wochen
Veränderung der täglichen Gesamtmenge an zugesetztem Zucker in Gramm gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
Bewerten Sie die unabhängigen und gemeinsamen Auswirkungen auf die Nahrungsaufnahme, wenn die Verwendung von SNAP-Vorteilen zum Kauf von Lebensmitteln mit hohem Kaloriengehalt verboten und ein Anreiz geboten wird, den Kauf nahrhafterer Lebensmittel zu fördern.
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 16 Wochen
Bewerten Sie die unabhängigen und gemeinsamen Auswirkungen auf den Body-Mass-Index, wenn die Verwendung von SNAP-Vorteilen zum Kauf von Lebensmitteln mit hohem Kaloriengehalt verboten und ein Anreiz geboten wird, den Kauf nahrhafterer Lebensmittel zu fördern.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DK098152
  • R01DK098152 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensmittelhilfe

Klinische Studien zur F&V-Bonus

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