- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02643576
Onderzoek naar het ondersteuningsprogramma voor kruidenierswaren (GAPS)
Ontwerp van een voedselvoordeelprogramma om de voedingskwaliteit te optimaliseren voor de preventie van obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meer dan 1 op de 10 Amerikanen neemt deel aan het Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), een federaal voedsel- en voedingsprogramma dat wordt beheerd door het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA). SNAP, voorheen bekend als het Food Stamp Program, verstrekt geld aan gezinnen met lage inkomens voor de aankoop van voedsel. Voordelen worden verstrekt op een elektronische overdrachtskaart (EBT) die wordt gebruikt als een betaalpas in winkels.
In de afgelopen jaren is er een groeiende erkenning dat SNAP-deelnemers onevenredig zwaarlijvig zijn, en dat slechte voeding bijdraagt aan deze ongelijkheid. Als reactie daarop is er grote belangstelling voor het overwegen van manieren waarop SNAP beter kan voldoen aan zijn doelstelling om mensen en gezinnen te helpen het voedsel te kopen dat ze nodig hebben voor een goede gezondheid.
Wijzigingen aan SNAP die momenteel worden geëvalueerd, omvatten het aanbieden van prikkels om deelnemers aan te moedigen meer voedzame voedingsmiddelen te kopen. Er bestaat echter bezorgdheid dat deze strategie alleen van beperkt nut kan zijn bij het verbeteren van de voedingskwaliteit van het dieet ter voorkoming van obesitas, omdat het stimuleren van de aankoop van voedzamer voedsel niet noodzakelijkerwijs de aankoop van minder voedzaam voedsel vermindert (substitutie-effect treedt mogelijk niet op ) en kan zelfs het totale aantal gekochte calorieën verhogen.
Een alternatieve strategie die de afgelopen jaren uitgebreid is besproken door pleitbezorgers van de volksgezondheid en beleidsmakers, is het verbieden van de aankoop van minder voedzame voedingsmiddelen met SNAP-voordelen. Algemeen geconsumeerde voedingsmiddelen met veel discretionaire calorieën (gedefinieerd als calorieën uit vaste vetten, alcohol en toegevoegde suikers) zijn de belangrijkste doelwitten voor uitsluiting omdat SNAP-deelnemers veel meer energie consumeren uit discretionaire calorieën (43%) dan aanbevolen. Deze strategie kan bijzonder effectief zijn als deze wordt uitgevoerd in combinatie met stimulansen voor de aankoop van voedzamer voedsel.
Er zijn geen studies uitgevoerd om te evalueren of het verbieden van de aankoop van voedingsmiddelen met veel discretionaire calorieën met SNAP-voordelen de voedingskwaliteit kan verbeteren en het risico op obesitas kan verminderen. Evenzo ontbreekt onderzoek naar het effect van het koppelen van beperkingen aan prikkels. Daarom stellen we voor om een zeer innovatieve experimentele proef uit te voeren die is ontworpen om de onafhankelijke en gezamenlijke effecten te onderzoeken van het verbieden van het gebruik van SNAP-voordelen om voedingsmiddelen met veel vrije calorieën te kopen en het aanbieden van een stimulans om de aankoop van gezondere voedingsmiddelen aan te moedigen. Belangrijke indicatoren van haalbaarheid zijn onder meer werving en behoud (wordt het beoogde aantal deelnemers in een hoog tempo geworven en behouden?); getrouwheid van de interventie (worden nalevingsmaatregelen met succes verzameld en duiden ze op een nauwe naleving van de toewijzing van de experimentele condities?); en volledigheid van baseline- en follow-upgegevens.
Met behulp van onderzoeksgegevens zullen analyses worden uitgevoerd om de onafhankelijke en gezamenlijke effecten te evalueren van het verbieden van het gebruik van SNAP-voordelen om voedingsmiddelen met veel vrije calorieën te kopen en het aanbieden van een stimulans om de aankoop van voedzamer voedsel aan te moedigen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
- University of Minnesota School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar
- Primaire voedselkoper van het huishouden
- Neemt momenteel niet deel aan het Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP)
- Niet van plan om SNAP aan te vragen in de komende 4 maanden
- Engels kunnen lezen en schrijven
- ≤ 8 personen in huishouden
- Een bruto maandinkomen hebben dat het huishouden op of onder 200 procent van het federale armoedeniveau plaatst voor hun gezinsgrootte.
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- Niet de primaire voedselshopper van het huishouden
- Neemt momenteel deel aan het Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP)
- Van plan om SNAP aan te vragen in de komende 4 maanden
- Engels niet kunnen lezen en schrijven
- > 8 personen in huishouden
- Een bruto maandinkomen hebben dat het huishouden boven 200 procent van het federale armoedeniveau plaatst voor hun gezinsgrootte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke SNAP-achtige voedselvoordelen
|
|
|
Experimenteel: Beloningen
Gebruikelijke SNAP-achtige voedselvoordelen, plus een wijziging van dit voedselvoordeelprogramma dat een bonus van 30% inhoudt op in aanmerking komende aankopen van groenten en fruit (d.w.z.
F&V bonus)
|
Om het onafhankelijke effect van het aanbieden van een stimulans (d.w.z.
bonusdollars voor aankopen van groenten en fruit) tot SNAP-achtige voordelen om de aankoop van gezonder voedsel aan te moedigen
|
|
Experimenteel: Beperkingen
Gebruikelijke SNAP-achtige voedselvoordelen, plus een aanpassing waarbij geen met suiker gezoete dranken, snoep of zoet gebak hoeft te worden gekocht
|
Om het onafhankelijke effect te onderzoeken van het verbieden van het gebruik van SNAP-achtige voordelen om voedingsmiddelen met veel vrije calorieën te kopen (d.w.z. met suiker gezoete dranken, snoep of zoete gebakjes) op voedselaankopen en dieetkwaliteit
|
|
Experimenteel: Beloningen plus beperkingen
Gebruikelijke SNAP-achtige voedselvoordelen, plus twee aanpassingen aan dit voedselvoordeelprogramma: de ene wijziging omvat een bonus van 30% op in aanmerking komende aankopen van groenten en fruit en de andere wijziging is dat met suiker gezoete dranken, snoep of zoete gebakjes niet zijn toegestaan gekocht worden (d.w.z.
Bonus & Beperking)
|
Om de gezamenlijke effecten te onderzoeken van het verbieden van het gebruik van SNAP-voordelen om voedingsmiddelen met veel discretionaire calorieën te kopen en het aanbieden van een stimulans om de aankoop van gezondere voedingsmiddelen aan te moedigen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in totale kilocalorie-inname na 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
|
Evalueer de onafhankelijke en gezamenlijke effecten op de inname via de voeding van het verbieden van het gebruik van SNAP-voordelen om voedingsmiddelen met veel vrije calorieën te kopen en het aanbieden van een stimulans om de aankoop van voedzamere voedingsmiddelen aan te moedigen.
|
16 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gerapporteerde niveaus van voedselzekerheid in huishoudens na 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
|
Beoordeling van elke verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van de The U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form
|
16 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Healthy Eating Index (HEI)-score na 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
|
Evalueer de onafhankelijke en gezamenlijke effecten op de inname via de voeding van het verbieden van het gebruik van SNAP-voordelen om voedingsmiddelen met veel vrije calorieën te kopen en het aanbieden van een stimulans om de aankoop van voedzamere voedingsmiddelen aan te moedigen.
Meer informatie over de HEI-score vindt u hier: http://nccor.org/projects/hei/
|
16 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in dagelijkse porties fruit en groente (bij elkaar opgeteld) na 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
|
Evalueer de onafhankelijke en gezamenlijke effecten op de inname via de voeding van het verbieden van het gebruik van SNAP-voordelen om voedingsmiddelen met veel vrije calorieën te kopen en het aanbieden van een stimulans om de aankoop van voedzamere voedingsmiddelen aan te moedigen. Porties fruit en porties groenten worden berekend op basis van de output van NDS-R, die gebaseerd is op de gerapporteerde voedselinname zoals verzameld via 24-uurs terugroepacties. Drie terugroepacties worden bij aanvang verzameld en gemiddeld; drie terugroepacties worden bij de follow-up verzameld en gemiddeld. |
16 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in dagelijks totaal, in grammen, toegevoegde suikers na 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
|
Evalueer de onafhankelijke en gezamenlijke effecten op de inname via de voeding van het verbieden van het gebruik van SNAP-voordelen om voedingsmiddelen met veel vrije calorieën te kopen en het aanbieden van een stimulans om de aankoop van voedzamere voedingsmiddelen aan te moedigen.
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Body Mass Index
Tijdsspanne: 16 weken
|
Evalueer de onafhankelijke en gezamenlijke effecten op de Body Mass Index van het verbieden van het gebruik van SNAP-voordelen voor het kopen van voedingsmiddelen met veel discretionaire calorieën en het aanbieden van een stimulans om de aankoop van voedzamer voedsel aan te moedigen.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Valluri S, Mason SM, Peterson HH, French SA, Harnack LJ. The impact of financial incentives and restrictions on cyclical food expenditures among low-income households receiving nutrition assistance: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Dec 4;18(1):157. doi: 10.1186/s12966-021-01223-7.
- French SA, Rydell SA, Mitchell NR, Michael Oakes J, Elbel B, Harnack L. Financial incentives and purchase restrictions in a food benefit program affect the types of foods and beverages purchased: results from a randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Sep 16;14(1):127. doi: 10.1186/s12966-017-0585-9.
- Harnack L, Oakes JM, Elbel B, Beatty T, Rydell S, French S. Effects of Subsidies and Prohibitions on Nutrition in a Food Benefit Program: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1610-1618. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.5633. Erratum In: JAMA Intern Med. 2017 Jan 1;177(1):144.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DK098152
- R01DK098152 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .