Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studiet om dagligvarehjelpsprogram (GAPS)

20. oktober 2017 oppdatert av: University of Minnesota

Utforme et matfordelsprogram for å optimalisere kostholdskvaliteten for forebygging av fedme

Denne svært nyskapende eksperimentelle studien er utformet for å undersøke de uavhengige og felles effektene av å forby bruk av SNAP-lignende fordeler for å kjøpe mat med mye kalorier og tilby et insentiv til å oppmuntre til kjøp av mer sunn mat.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mer enn 1 av 10 amerikanere deltar i Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), et føderalt mat- og ernæringsprogram administrert av United States Department of Agriculture (USDA). SNAP, tidligere kjent som Food Stamp Program, gir midler til lavinntektsfamilier for kjøp av mat. Fordeler gis på et elektronisk fordelsoverføring (EBT)-kort som brukes som et debetkort i butikker.

De siste årene har det vært økende erkjennelse av at SNAP-deltakere er uforholdsmessig overvektige, med dårlig kosthold som bidrar til denne forskjellen. Som svar er det stor interesse for å vurdere måter SNAP bedre kan oppfylle målet om å hjelpe mennesker og familier med å kjøpe maten de trenger for god helse.

Endringer i SNAP som for tiden er under evaluering innebærer å tilby insentiver for å oppmuntre deltakerne til å kjøpe mer næringsrik mat. Det er imidlertid bekymring for at denne strategien alene kan være av begrenset nytte for å forbedre den ernæringsmessige kvaliteten på kostholdet for forebygging av fedme fordi incentivering til kjøp av mer næringsrik mat ikke nødvendigvis reduserer kjøp av mindre næringsrik mat (substitusjonseffekt kan ikke forekomme ) og kan til og med øke det totale antallet kalorier som kjøpes.

En alternativ strategi som har blitt mye diskutert av folkehelseforkjempere og beslutningstakere de siste årene, er å forby kjøp av mindre næringsrike matvarer med SNAP-fordeler. Vanlig konsumerte matvarer som er høye i diskresjonære kalorier (definert som kalorier fra fast fett, alkohol og tilsatt sukker) er hovedmål for ekskludering fordi SNAP-deltakere bruker langt mer energi fra diskresjonære kalorier (43 %) enn anbefalt. Denne strategien kan være spesielt effektiv hvis den implementeres i forbindelse med insentiver for kjøp av mer næringsrik mat.

Ingen studier har blitt utført for å evaluere om forbud mot kjøp av matvarer med høyt innhold av kalorier med SNAP-fordeler kan forbedre diettkvaliteten og redusere risikoen for fedme. Likeledes mangler forskning på effekten av effekt av sammenkobling av restriksjoner med insentiver. Derfor foreslår vi å pilotere en svært nyskapende eksperimentell studie designet for å undersøke de uavhengige og felles effektene av å forby bruken av SNAP-fordeler for å kjøpe mat med mye kalorier og tilby et insentiv til å oppmuntre til kjøp av mer sunn mat. Nøkkelindikatorer for gjennomførbarhet vil inkludere rekruttering og oppbevaring (er målrettet antall deltakere rekruttert og beholdt med høy hastighet?); intervensjonens troverdighet (er det vellykket innsamlet etterlevelsestiltak og indikerer de tett samsvar med den eksperimentelle tilstandstildelingen?); og fullstendighet av baseline- og oppfølgingsdata.

Ved å bruke studiedata vil analyser bli utført for å evaluere de uavhengige og felles effektene av å forby bruken av SNAP-fordeler for å kjøpe mat med høyt innhold av kalorier og tilby et insentiv til å oppmuntre til kjøp av mer næringsrik mat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

296

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • University of Minnesota School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Primær matkjøper i husholdningen
  • Deltar ikke i Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP)
  • Planlegger ikke å søke om SNAP i løpet av de neste 4 månedene
  • Kunne lese og skrive på engelsk
  • ≤ 8 personer som bor i husholdningen
  • Ha et brutto månedlig inntektsnivå som plasserer husholdningen på eller under 200 prosent av det føderale fattigdomsnivået for deres husholdningsstørrelse.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Ikke primær matkjøper i husholdningen
  • Deltar for tiden i Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP)
  • Planlegger å søke om SNAP i løpet av de neste 4 månedene
  • Kan ikke lese og skrive på engelsk
  • > 8 personer som bor i husholdning
  • Ha et brutto månedlig inntektsnivå som plasserer husholdningen over 200 prosent av det føderale fattigdomsnivået for deres husholdningsstørrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Vanlige SNAP-lignende matfordeler
Eksperimentell: Belønninger
Vanlige SNAP-lignende matfordeler, pluss en modifikasjon av dette matfordelsprogrammet som innebærer en bonus på 30 % på kvalifiserte kjøp av frukt og grønnsaker (dvs. F&V bonus)
Å undersøke den uavhengige effekten av å tilby et insentiv (dvs. bonusdollar for kjøp av frukt og grønnsaker) til SNAP-lignende fordeler for å oppmuntre til kjøp av mer sunn mat
Eksperimentell: Begrensninger
Vanlige SNAP-lignende matfordeler, pluss en modifikasjon som ikke krever innkjøp av sukkersøtede drikker, godteri eller søte bakevarer
Å undersøke den uavhengige effekten av å forby bruken av SNAP-lignende fordeler for å kjøpe mat med høyt innhold av kalorier (dvs. sukkersøtede drikker, godteri eller søte bakevarer) på matkjøp og kostholdskvalitet
Eksperimentell: Belønninger pluss restriksjoner
Vanlige SNAP-lignende matfordeler, pluss to modifikasjoner av dette matfordelsprogrammet: en modifikasjon inkluderer en 30 % bonus på kvalifiserte frukt- og grønnsakskjøp, og den andre modifikasjonen er at sukkersøte drikker, godteri eller søte bakevarer ikke er tillatt. kjøpes (dvs. Bonus og restriksjon)
Å undersøke de felles effektene av å forby bruken av SNAP-fordeler for å kjøpe mat med høyt innhold av kalorier og tilby et insentiv for å oppmuntre til kjøp av mer sunn mat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i totalt kilokaloriinntak ved 16 uker
Tidsramme: 16 uker
Vurder de uavhengige og felles effektene på kostinntaket av å forby bruken av SNAP-fordeler for å kjøpe mat med mye kalorier og tilby et insentiv til å oppmuntre til kjøp av mer næringsrik mat.
16 uker
Endring fra baseline i rapporterte nivåer av matsikkerhet i husholdninger ved 16 uker
Tidsramme: 16 uker
Vurdere enhver endring fra baseline i poengsummen til The U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form
16 uker
Endring fra baseline i Healthy Eating Index (HEI)-score ved 16 uker
Tidsramme: 16 uker
Vurder de uavhengige og felles effektene på kostinntaket av å forby bruken av SNAP-fordeler for å kjøpe mat med mye kalorier og tilby et insentiv til å oppmuntre til kjøp av mer næringsrik mat. Mer informasjon om HEI-poengsummen finner du her: http://nccor.org/projects/hei/
16 uker
Endring fra baseline i daglige porsjoner av frukt og grønnsaker (lagt sammen) ved 16 uker
Tidsramme: 16 uker

Vurder de uavhengige og felles effektene på kostinntaket av å forby bruken av SNAP-fordeler for å kjøpe mat med mye kalorier og tilby et insentiv til å oppmuntre til kjøp av mer næringsrik mat.

Porsjoner av frukt og grønnsaker beregnes ut fra resultatet levert av NDS-R, som er basert på det rapporterte matinntaket som er samlet inn via 24-timers diettinnkalling. Tre tilbakekallinger er samlet ved baseline og gjennomsnittlig; tre tilbakekallinger samles inn ved oppfølging og gjennomsnittsberegnes.

16 uker
Endring fra baseline i daglig totalt, i gram, av tilsatt sukker ved 16 uker
Tidsramme: 16 uker
Vurder de uavhengige og felles effektene på kostinntaket av å forby bruken av SNAP-fordeler for å kjøpe mat med mye kalorier og tilby et insentiv til å oppmuntre til kjøp av mer næringsrik mat.
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Body Mass Index
Tidsramme: 16 uker
Vurder de uavhengige og felles effektene på kroppsmasseindeksen av å forby bruken av SNAP-fordeler for å kjøpe mat med høyt innhold av kalorier og tilby et insentiv til å oppmuntre til kjøp av mer næringsrik mat.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DK098152
  • R01DK098152 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere